シンバイオ製薬株式会社

[当社事業ドメイン]
「空白の治療領域」に挑む
医療ニーズが極めて高いにもかかわらず患者数が少ないために開発が見送られている「空白の治療領域」を埋める新薬を開発・提供し、医療への高い貢献と医薬品業界の健全な発展に寄与し
ます。
[医療ニーズを出発点とするアプローチ]
私たちが取り組むのは、大手製薬企業が採算面で参画しにくい、しかし医療ニーズが高くしかも治療が難しい「ニッチな市場」です。特に難度の高い「がん、血液、ウイルス感染症を中心とする希少疾患」を核とした新薬開発を推進しています。
[メガファーマと一線を画す収益モデル]
メガファーマのように大型新薬による成長を目指すのではなく市場は小規模でも医療ニーズの高い医薬品を開発し、その収益を積み重ねていくのが当社の収益モデルです。さらに二つ以上の異なる疾患領域にわたり、未解明の部分が多いために有効な治療療法がない境界線領域疾患のプラットフォーム化を目指す事で、日本初のグローバル・スペシャリティファーマを目指し、持続的成長を確実なものにしていきます。
[パイプラインの概要]
シンバイオ製薬では、世界中のバイオベンチャー、製薬会社等から、マーケットは相対的に小規模でも医療ニーズが高く、ヒトにおけるPOC（Proof of Concept）が確立された、新薬開発候補品を継続して導入し、短期間で製品化することを目指しています。
『トレアキシン』
開発第一号品である抗悪性腫瘍剤。
2010年12月よりエーザイ社を通じて国内での販売を開始。2016年8月、2016年12月に2度の適応症拡大を達成。2020年からは自社販売に切り替え、マーケットでは50％以上のシェアを獲得しております。2021年には、従来の凍結乾燥剤に変わりRTD液剤を導入し、再発難治性DLBCLに対する効能追加の承認を取得。2022年2月にはRTD製剤に関わるRI投与（10分投与）について、用法追加の承認を取得しました。
抗ウイルス剤『ブリンシドフォビル』
2019年10月に米国ベンチャーよりグローバルライセンスを獲得。
造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症患者を対象として、第Ⅱ相臨床試験を実施中であり、加えて2022年5月には、腎移植後BKウイルス感染症患者を対象とした第Ⅱ相臨床試験を開始しました。