大原薬品工業株式会社
【滋賀／甲賀市】医薬品製造管理者◇オーファンドラッグに強み/ベテラン歓迎
募集要項
おしごと用語集仕事内容
薬機法に基づく製造管理者業務や部署の管理等を担当いただきます。
以下のような経験・知識を活かしていただくことが可能です。
◎法規制およびGMPに関する知識
・薬機法や関連法規、ガイドラインの深い理解
・GMP基準やPIC/Sガイドラインの運用経験
◎データ管理能力
・製造記録および品質関連記録の管理
・データインテグリティに基づく記録管理
・GMPに関わるシステム（生産管理システム，LIMSなど）の活用スキル
◎製造工程管理経験
・医薬品製造工程の理解
・原材料から最終製品までの品質管理
・バリデーション（プロセス、設備、清浄度）の実施と文書化
◎その他技術的スキル
・製造設備や機械の基本的な理解（メンテナンスやトラブル対応）
・新技術の導入や改善活動への対応力
・特殊製剤（高薬理活性物質や無菌製剤など）の知識
◎危機対応能力
・異常・逸脱発生時や不良品発生時の迅速な判断と対応
・CAPA（是正措置・予防措置）の実行とフォローアップ
・医薬品回収手続きや苦情対応の経験
◎コミュニケーションスキル
・部門間（品質管理、研究開発、購買など）との連携
・規制当局、外部監査官、顧客との対応経験
・チームメンバーや従業員との明確な意思疎通
■雇用形態について：
原則有期雇用での採用です。
有期雇用 契約期間：12か月
契約更新：有り
判断基準：契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。
更新上限：無し、更新時期は毎年4月
※勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり
※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり
■同社の特徴：
・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。
・今回の募集は上記記載のオンコロジー領域製品をより世の中に普及させるための採用です。まだまだ大手に比べると少数精鋭の組織であるため、多能工に営業活動ができる方を求めています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬剤師
・医薬品製造管理者又は副医薬品製造管理者
・生産品質部門でGMP業務経験者
＜語学補足＞
日常英会話ができるレベル
＜必要資格＞
必要条件：薬剤師
勤務地
鳥居野工場
住所：滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15
勤務地最寄駅：JR草津線／甲賀駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
神工場
住所：滋賀県甲賀市甲賀町神2582
勤務地最寄駅：草津線／甲賀駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
8:30～17:30
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
管理監督職のため、労働基準法41条により、労働時間、休憩、休日の割増賃金の規定は適用されません。
雇用形態
契約社員
＜契約期間＞
1年0ヶ月
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：有
契約が終了となった例：ほぼ無
正社員との違い：退職金の有無、機能を超える異動の有無
契約の更新：有（業務習熟度・勤務実績等に応じ更新）
更新上限：無
給与
900万円～1,100万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：450,000円～570,000円
＜月給＞
450,000円～570,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
■昇給：年1回、4月
（人事考課により、昇給しない場合又は降給となる場合があります。）
※薬剤師で品質部門従事者は 年収：800万円～1,000万円 (月額基本給： 39万円 ～ 51 万円 )
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：配偶者5000円、その他2000円
住宅手当：規定に基づき支給
寮社宅：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
＜その他補足＞
■その他手当：
住宅手当、役職手当、薬剤師手当、その他資格手当
※借上社宅制度もしくは住宅手当。新規契約の場合は借上社宅制度が適用。
確定拠出年年制度有、GLTD制度（傷病による長期療養時収入補償制度）、住宅取得支援サービス、Growing Family Celebration＝出産祝金（第1子10万円、第2子20万円、第3子50万円） 就学祝金（小学校入学10万円、中学校入学20万円)
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日
当社カレンダーによる、年末年始休暇（5日）、年次有給休暇（初年度10日※入社時より月割にて数日あり）、慶弔休暇、特別休暇、介護休暇、育児休暇
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。
直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。
またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。
生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。
■事業の特徴：
（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。
（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。
（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。- 所在地
〒520-3403
滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15- 設立
- 1964年11月
- 従業員数
- 473名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 7,770百万円
- 売上高
21,325百万円
応募方法
応募方法
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