ディーマー・メディカル・ジャパン株式会社
【東京都中央区】医療機器の品質管理・安全管理/95%海外メーカー/転勤無
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■担当業務
医療機器の製造販売の受託業として、取引先の医療機器のQMS(品質管理)及びGVP(安全管理)の代行業務をご担当いただきます。
○ 医療機器の品質・安全が維持されているかを確認するための必要な情報の収集と評価
○ 行政機関・認証機関によるQMS調査への対応
○ 海外メーカー・国内保管製造所の検査記録の確認
○ 医療機器の不具合情報の監視や対応
◎将来的には上記実務面だけではなく、部門のマネジメントもご担当いただきます。
◎取り扱う医療機器の95%が海外からの輸入製品で、海外メーカーとのやりとりも多いですが、社内に通訳スタッフがいるため、語学力は不要です。英語・中国語など語学スキルを活かしたい方は大歓迎です。
医療機器をスピーディーに世の中に出したい、しかし医療機器の「製造販売業」許可を維持し、QMS/GVP管理を行うことが難しいといったお客様をサポートするのが私達の仕事です。
多くの患者様を救うことに繋がる社会貢献性が高く、責任のある仕事です。
■取引先:海外医療機器メーカー様/医療機器販売業者様
■採用背景:増員
■組織構成:現在、6名体制で運営しております
■入社後の流れ:初期トレーニング後に、実務担当者によるOJTにより業務を開始いただきます。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件
大卒以上の方
品質管理マネジメントシステムに関するご経験をお持ちの方(ISO9001等)
■歓迎条件
理系の学科を卒業されておられる方
医療機器業界にて業務経験をお持ちの方(QMS省令やISO13485等)
未経験でも意欲があれば歓迎いたします!
<年齢制限>
60歳未満
定年年齢を上限とした募集のため
勤務地
本社
住所:東京都中央区日本橋小伝馬町14-7
勤務地最寄駅:日比谷線/小伝馬町駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
<勤務地補足>
日比谷線 小伝馬町駅、JR 馬喰町駅、都営新宿線 馬喰横山駅からそれぞれ徒歩3分
<転勤>
無
<オンライン面接>
可
勤務時間
9:00~18:00 (所定労働時間:8時間0分)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有
<その他就業時間補足>
原則定時退社、月平均の残業時間は20時間以内
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
3ヶ月
給与
420万円~700万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~500,000円
<月給>
300,000円~500,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:上限2万円
社会保険:補足事項なし
厚生年金基金:補足事項なし
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
OJT
<その他補足>
・外出手当あり(当社規定あり) ・飲み会代支給(月5,000円まで・規定あり)
・昼食手当あり(1日1,000円!) ・暑気手当・寒気手当あり(規定あり)
・ベネフィット・ワン
休日・休暇
年間有給休暇10日~(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数120日
GW、夏季、年末年始、慶弔休暇、介護休暇
バースデー休暇
会社概要
- 事業概要
弊社は主に外国製造メーカー様向けに医療機器の製造販売の代行業務(輸入代行)を展開しています。
外国医療機器の日本国内における薬機法の手続きや品質管理を行い、安全で有効な医療機器を早期に市場へ提供するためのサポートを行っております。
他にはない新しい医療機器市販化サービスを立ち上げ、今年で20年目を迎えます。
■経営理念
当社は医療機器専門の製造販売受託機関(MAHO)として、医療機器開発企業、製造企業、販売企業の皆様をサポートし、日本の医療機器市場の活性化に貢献してゆきます。- 所在地
〒103-0001
東京都中央区日本橋小伝馬町14-7- 設立
- 2005年1月
- 従業員数
- 8名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 10百万円
- 企業URL
https://dmah.co.jp/
応募方法
応募方法
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