株式会社ＫＳＩ

■ご挨拶：
当社は1968年に確信工業として創業し、50年の実績を積み上げてまいりました。さらに2004年には医療機器部門としてKSIを立ち上げ、確信工業で培ったものづくりの技術を精密医療機器製造の分野に生かしております。当社の一番の強みは、設計開発から製造、検査、届出まで一貫して社内で行える体制が出来ている事だと考えます。さらに医療機器としての品質／安全性で信頼を得るためISO13485の取得をし、品質管理体制の強化に力を注いでおります。この度、2017年9月に静岡県御殿場市の新社屋に移転し、生産性／品質ともに向上を図っていきます。株式会社KSIは卓越した技術と厳しい品質管理のもと、日本製医療機器の製造を通し、日本の医療に貢献していく所存です。今後とも変わらぬご支援をどうぞよろしくお願い申し上げます。
■企業理念：
会社および従業員の幸福と繁栄を追求すると同時に、誠実な心を持って良い製品を生産し社会の進歩発展に貢献することを旨とする。
■品質方針：
株式会社KSI は、顧客である医療機器メーカーにご満足いただける最高品質の医療機器を提供する開発型企業として、以下の品質方針を定めその実現に取り組みます。
（1）顧客ニーズに対応した最高品質の製品／サービスの提供
（2）継続的な改善
（3）品質目標の設定
（4）法令遵守
（5）品質マネジメントシステムの改善
【この品質方針は文書化し、全社員に通知／徹底する】
■事業内容：
・医療機器製造販売業／医療機器製造業
・整形外科用手術機器（脊椎／下肢）の研究開発／設計業務
■会社の特徴／強み：
・当社は1938年に創業した確信工業の医療機器部門として2004年に創業しました。
・KAKUSHINグループとして、手術に使われる医療器具を設計開発から製造、検査、届出まで一貫して行っています。
・製造は確信工業で行い、当社は薬事申請や製品開発設計や加工プログラム作成、製品仕上げ／検査／梱包、文書管理などを担っています。
・当社は卓越した技術と厳しい品質管理のもと、日本製医療機器の製造を通し、日本の医療に貢献していきたいと考えております。