株式会社セルシード

【東京】品質保証（マネージャー候補）※再生医療のパイオニア／年休126日／土日祝休み／リモート可

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■職務詳細：
・再生医療等製品の製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理
・製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理
・製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証
・GCTP文書の作成・整備

■組織構成：
同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ1名の計2名で構成されています。

■細胞シート工学：
＜特徴＞
・接着剤や縫合なしで患部に密着
・細胞同士の接着因子や細胞外マトリックスが保持される
・生体適合性が高く、拒絶反応が少ない
＜応用分野＞
・角膜再生：視力回復を目的とした治療
・心筋再生：心不全や心筋梗塞後の機能回復
・歯根膜再生：歯周病などによる歯の支持組織の再生
その他、食道、膵臓、肝臓などへの応用研究も進行中
＜再生医療の可能性＞
・QOL向上：従来の治療では困難だった疾患への新たな治療法
・根治の可能性：機能回復だけでなく、疾患の完全治癒も視野に

■当社について：
当社は、日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指しています。
再生医療は、失われた臓器や損傷あるいは機能が低下した臓器を再生して治療する新たな医療です。大学の先生方が研究開発した成果をシーズとして、当社またはパートナー企業と治験を行い再生医療製品として製品化することで、日本だけでなく世界の医療へ貢献することを目指しております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・医薬品、再生医療等製品、または特定細胞加工物の品質管理の実務経験が3年以上あり、品質保証業務への理解と関心を持ち、今後のキャリアとして積極的に取り組みたい方

■歓迎条件：
・医薬品、再生医療等製品、または特定細胞加工物の品質保証の業務経験が3年以上ある方
・細胞の培養経験がある方
・製造部門もしくは試験検査部門での実務経験がある方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル東棟15F
勤務地最寄駅：ゆりかもめ線／テレコムセンター駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
無
転勤はありません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
時間外労働 月 10 時間 ～ 20 時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中と試用期間終了後の待遇は変更ありません

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：実費支給　但し１カ月通勤定期券代上限／月
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
60歳
65歳までの再雇用制度あり

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT中心になります。


＜その他補足＞
・リフレッシュ休暇（勤続年数に応じて）
・慶弔休暇/慶弔見舞金制度
・ストックオプション制度

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

■休日・休暇：
完全週休二日制、夏季休暇（7~9月の間で3日間取得）、年末年始休暇