ファーマバイオ株式会社

【川崎市】再生医療・細胞医薬品の品質管理／QC◆フレックス制◆注目業界の成長企業

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【再生医療技術で医療発展貢献／世界から注目される再生医療技術分野／フレックス制／家族手当あり／将来のQAリーダー候補として成長できる】

■業務内容：
再生医療等製品の創薬と受託試験を手掛ける当社にて、再生医療・細胞医薬品の品質管理をご担当いただきます。
受託試験業務を中心に、創薬事業のGMP関連業務もご担当いただくことを想定しております。

■業務詳細：
・受託試験の技術的統括 qPCRにおける結果解析・技術レビュー 試薬及び機器管理 試験法のバリデーション／移管、トラブル時の原因解析と再試験判断
・文書管理・品質システム運用（GMP／GCTP）SOP作成 改訂、試験記録レビュー、データ管理、逸脱／変更対応
・その他品質管理に係る業務

■魅力：
◎受託試験×創薬の両方に携われるため、リアルタイムPCRからGMPに係る業務まで、幅広い実務スキルを習得することができるポジションです。
◎試験実施～解析～報告書作成まで一気通貫でご担当いただき、品質管理や各試験の専門性を身につけ、将来のQAリーダー候補として成長できる点が大きな魅力です。

■社内の雰囲気、文化：
・社内はフランクな雰囲気のため、コミュニケーションの取りやすい社風です。
・まだまだ会社の信念や目標を感じやすく、実務からのつながりを感じられる規模感です。

■働き方：
フレックス制を導入し、柔軟な働き方で、仕事と生活のバランスが取りやすい働き方を推奨しています。

■組織構成：
◇会社全体
・従業員数：35人
・男女構成：男性：16人、女性：19人　※役員、執行役員、監査役は除く
・平均年齢、年齢層：43歳

■当社について：
再生医療等製品に特化した開発製造受託企業です。再生医療等製品が世界に注目されている今こそ、薬事法の枠組みの中で、効果と安全性が確立された再生医療等製品の開発が求められています。
当社は再生医療等製品に特化した開発製造受託企業として、リスクやコスト負荷が低いGCTP準拠の製造をサポートすると共に、安全と品質を高める様々なサービスと製品を提供いたします。世界からも注目される日本の再生医療技術を更に発展させ、世に広げたいと社員一同考えています。

変更の範囲：当社業務全般

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・再生医療等の生物由来製品における品質管理経験、または無菌製剤における品質管理
・qPCR実施経験

＜語学力＞
必要条件：英語初級

＜語学補足＞
英語初級レベル以上（英文試薬マニュアル読解可レベル）

＜勤務地詳細＞
川崎工場
住所：神奈川県川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2階
勤務地最寄駅：京急大師線／小島新田駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
京浜急行電鉄、東京モノレール　天空橋駅よりバスで10分
JR：川崎駅　京浜急行電鉄川崎駅よりバスで20分

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
フレキシブルタイム：6:30～11:00、15:00～19:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜その他就業時間補足＞
■残業：月～30時間程度

契約社員

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＜契約期間＞
0年6ヶ月

＜雇用形態補足＞
期間の定め：有
※就業開始から半年での正社員登用率はほぼ100％です

＜試用期間＞
6ヶ月

契約の更新：有（契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、勤怠状況により判断する）
更新上限：無

通勤手当、家族手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月上限3万円支給
家族手当：高校生以下のお子様1世帯につき1人分5000円/月
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
60歳
65歳まで再雇用制度あり

＜教育制度・資格補助補足＞
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完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

特別休暇（夏季・年末計6日）
※製造計画によって休日出勤あり（振替休日取得）