日本メジフィジックス株式会社
【千葉/袖ヶ浦】無菌性保証リーダー◆国内製品シェア60%以上/福利厚生充実の安定企業
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【放射性医薬品のパイオニア企業/健康経営優良法人2025(大規模法人部門)認定/安定性のある事業基盤/福利厚生充実】
【業務内容】
放射性医薬品メーカーの当社にて、無菌性保証リーダーを募集します。以下のような業務をお任せする想定です。
■無菌性保証戦略の策定・計画・実行
■Aseptic Excellence を含む標準化プロセスの開発と展開
■無菌性保証トレーニングプログラムの構築・導入
■NMP 製造拠点への無菌性保証専門知識の提供
■PMDA/FDA/EMA などの規制要求の継続的情報収集
■滅菌バリア(CCI など)の標準化支援
■環境モニタリングおよび管理区域(クリーンルーム、RABS、アイソレーター等)の改善プログラム構築
【その他業務】
■無菌性保証活動の KPI/メトリクスの策定
■規制整合性確保のための継続的改善の推進
■グローバル手順への整合化を推進し、ローカル手順の最適化/廃止をリード
■無菌性保証および OOS 調査の技術文書標準を確立し品質向上を推進
■業界動向の把握および業界団体との連携
■規制査察・内部監査対応(SME として支援)
【本ポジションについて】
当社の事業成長を支えるため、新規ポジションとして本職種を立ち上げることになりました。
組織課題の特定から、業務プロセス設計、運用基盤の構築まで、戦略と実行の両面をリードいただく重要なミッションです。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須要件:
以下のご経験をお持ちの方
・無菌注射剤の製造・品質管理のご経験もしくは無菌性保証領域でのご経験(10年以上)
■歓迎要件:
・日本国内の基準だけでなく海外(FDA監査等)からの査察を受けるような厳密な無菌環境管理を自ら構築、設計したことのある方
・ビジネスレベル英語力
勤務地
千葉工場
住所:千葉県袖ヶ浦市北袖3-1
勤務地最寄駅:JR内房線/長浦駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
<転勤>
当面なし
転居を伴う転勤はございません。
<オンライン面接>
可
勤務時間
8:30~17:15
時間外労働有無:無
<その他就業時間補足>
※管理職のため残業なし
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
管理監督者
期間の定め:無
<試用期間>
6ヶ月
試用期間中は正社員となります。試用期間終了後と待遇面に変わりはございません。
給与
900万円~1,400万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):500,000円~800,000円
<月給>
500,000円~800,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
無
<給与補足>
■給与査定:年1回(7月)
■賞与:年2回(6月・12月)
※年齢・経験等を考慮のうえ、決定いたします。
※管理職の為、残業手当は発生しません。
※深夜就業した場合は、別途深夜手当支給します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:全額支給(2km未満の場合はガソリン代支給対象外)
家族手当:当社要件に該当する場合子について手当支給
住宅手当:当社要件に該当する場合支給
寮社宅:社命による転勤が発生した場合、対象になります。
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<育休取得実績>
有
<教育制度・資格補助補足>
■英語研修(社内・通学、自宅)
■国際化研修(英会話・英語ビジネススキル研修等)
■通信教育補助
■第一種放射線取扱主任者試験受験のサポート体制あり
<その他補足>
■独身寮:規定有
※平方メートルあたり200円の自己負担(基準賃料設定有)
■借り上げ社宅:規定有
※12,500円~39,500円程度の自己負担
※社宅は独身ではない世帯主である社員に支給
■積立貯蓄制度
■団体扱い各種保険
■退職年金
■ベネフィットワン(会員制福利厚生サービス)
■カフェテリアプラン(社内規程有)
給与とは別途健康促進、宿泊施設等の利用などの補助
■育児・介護休職
■食事補助制度:規程有
■健康診断/インフルエンザ予防接種
休日・休暇
年間有給休暇2日~13日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数122日
■土日祝休み(完全週休二日制)
■創立記念日(3月20日)、5月1日、年末年始、年次有給休暇、半日有給休暇制度、リフレッシュ・慶弔・特別休暇など
会社概要
- 事業概要
■当社について/当社の魅力
これまで輸入に依存していた放射性医薬品の国産化を目標に掲げ、1973年に設立致しました。
設立以降、放射性診断薬、医療機器および関連製品の研究開発から製造・販売・輸出入と自社内で完結する体制を整え、国内の核医学の発展に貢献しております。
医療用医薬品の中でも専門性の高い放射性医薬品においては国内市場のシェア60%以上を誇り、2005年には悪性腫瘍の早期診断に有用とされる「PET(ポジトロン断層撮影)検査用診断薬」を製造所から医療機関へお届けする医薬品として国内で初めて発売。
治療の分野では、2003年に前立腺がんの放射線治療用医療機器(小線源療法)、2007年には固形がんの骨転移による疼痛緩和に用いられる放射性医薬品など、診断用医薬品だけではなく、治療を目指した製品をも発売するなど、放射線に特化した高度な研究開発力を生かして「日本初」となる製品を次々と承認販売してきました。
また国内を広く安定的に高品質の医薬品を毎日供給するために、自社ラボ(製造所)を全国13カ所に展開するなど、“がん”や認知症、心疾患の診断にかかわる、日本の医療を支える企業として“診断“の分野において世界的にも注目を集めており最近では、これまでに培ってきた診断における放射性医薬品開発の技術を駆使し、新たな技術も取り入れながら「セラノスティクス」という、診断と治療を融合したコンセプトの医薬品開発に着手するなど特に”がん”領域において新たなコンセプトの治療薬として世界的に期待されています。
■今後の事業展望
研究開発から製造・販売・輸出入とこれまでのノウハウを生かして今後は、
・IT×核医学とAIを活用した画像診断ソリューションプロバイダー
・セラノティクス開発のリーディングカンパニー
・治療用放射性医薬品市場への進出
・20年後には売上高1,000億円達成
を目標とし、さらなる事業拡大を目指して挑戦し続けます。- 所在地
〒136-0075
東京都江東区新砂3-4-10- 設立
- 1973年3月
- 従業員数
- 784名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,146百万円
- 売上高
31,689百万円
- 経常利益
- 6,675百万円
- 平均年齢
- 40歳
応募方法
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