旭化成セラピューティクス株式会社
リーダー候補/医薬品の品質保証GQP業務/東京都千代田区(日比谷)
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■募集背景:
当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。
製造所管理業務やグローバル品質保証業務を主導する「グループ長」を経て、将来的には「品質保証責任者」を目指していただくことを期待します。
■業務概要:
国内GQP省令に基づいた製造所(自社工場・製造委託先等)の管理業務に取り組んでいただきます。
さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。
■業務詳細:
1.薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所(海外含む)の管理
・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など
・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど
・出張対応(監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり)
2.グローバル品質保証体制の確立
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動(サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など)
■仕事の魅力・やりがい:
・国内外の製造所で製造した医薬品の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感できます。
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとの交流やディスカッションを通じ、グローバル視点での品質保証業務を経験できます。
■キャリアパスイメージ▼1~3年後
・「グループ長」の候補として、製造所管理やグローバル品質保証手順の策定業務に携わっていただきます。
▼3~5年後
・「グループ長」として、製造所管理に加え、品質情報対応業務も含めたGQP業務全体のマネジメントに携わっていただきます。
・またグローバル品質保証活動の中核メンバーとしても活躍することを期待しています。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品における品質保証あるいは品質管理の経験(3年以上)
■歓迎条件:
・医薬品、医療機器等の製造現場における品質保証あるいは品質管理の経験
・英語の読み書き(メール、文書確認等)、海外監査経験
勤務地
本社
住所:東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー
受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<転勤>
当面なし
当面はありませんが、将来的に発生する可能性はあります。
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム:10:00~15:00
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:45
<その他就業時間補足>
平均残業時間:30時間
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
2ヶ月
給与
600万円~1,061万円
<賃金形態>
月給制
経歴を考慮し当社規程により優遇します。詳しくは選考過程でご案内致します。
<賃金内訳>
月額(基本給):340,000円~594,000円
<月給>
340,000円~594,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
■昇給:年1回
■賞与:年2回(2022年度賞与実績5.56ヶ月)
■年収例:
35歳標準 月給:414,000円 年収:7,270,000円)
40歳標準 月給:557,000円 年収:9,780,000円)
※上記金額は手当・残業代を含みません。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
家族手当:補足事項なし
住宅手当:持家手当、借家手当あり
寮社宅:借り上げ社宅・寮含む
社会保険:社会保険完備
退職金制度:補足事項なし
<定年>
65歳
再雇用制度あり
<教育制度・資格補助補足>
■海外留学制度
■語学研修制度
■職責者研修などの階層別教育 など
<その他補足>
■諸手当:休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、家族手当 など
■各種制度:持ち家支援、各種財産形成支援、自己啓発支援、海外留学、育児短時間勤務など
■その他:福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)や各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、各種福利が充実しており、安心して仕事が出来る仕組みが整っています。
休日・休暇
年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数122日
・週休2日制、祝日、年末年始、年次有給休暇など
・特別休暇(忌引や結婚等)、家族看護休暇など
※詳しくは選考過程でご案内いたします。
会社概要
- 事業概要
■事業概要:
旭化成は2003年10月1日から「事業会社・持株会社制」に移行し、持株会社(旭化成株式会社)と事業会社からなる新体制になりました。事業会社は、エレクトロニクス事業、ケミカル事業、繊維事業、医薬事業、医療機器事業、建材事業、住宅事業、電子材料事業といった幅広いフィールドで展開しています。そのうち医薬事業を担っているのが同社です。
■ビジネスフィールド:
旭化成ファーマは、アンメット・メディカル・ニーズ(未だ満たされていない医療上のニーズ)に応える画期的新薬を世界に提供する「グローバルスペシャリティファーマ」を目指しています。骨粗鬆症という病名をほとんどの人が知らない時代に、旭化成ファーマは世界初の合成ウナギカルシトニン製剤を開発し、多くの骨粗鬆症患者さんの治療に貢献してきました。2011年には新しい作用メカニズムをもった骨粗鬆症治療剤を発売し、画期的新薬として大きく成長しつつあります。
旭化成ファーマは、重点領域としている整形外科分野で、運動器障害(ロコモティブシンドローム)領域のリーディングカンパニーを目指して今も新薬開発に取り組んでいます。排尿障害改善剤は導出先の韓国でも発売、感染症や白血病などの重篤な疾患に合併して起こる汎発性血管内血液凝固症の治療薬である血液凝固阻止剤は、世界を視野に海外で開発を進めています(国内では2008 年に発売)。
体外診断用医薬品では、糖尿病の診断で日本赤十字社が実施している献血時の血液検査にも導入されており、海外からも注目されています。この他、特徴のある新薬、栄養補給製品など幅広い製品を通じて、「健康でいたい」と願う人々のQOL(生活の質)向上に貢献しています。
■トピックス:
2008年度は、同社が創製した世界初の遺伝子組み換えトロンボモデュリン製剤である抗血液凝固薬及び抗ヘルペス剤という2つの新薬を上市しました。2011年にも骨粗しょう症薬を上市し、順調に売上を伸ばしています。また、2015年には旭化成グループの営業利益の4分の1以上を同社で生み出すことを目指しており、最注力分野とされています。社員は旭化成グループの人財として育成され、福利厚生もグループで統一されたものです。その働きやすさから、離職率は3%と大変低い水準となっています。- 所在地
〒100-0006
東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー- 設立
- 2003年10月
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 3,000百万円
応募方法
応募方法
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