サンメディカル株式会社
【滋賀/守山市】設計開発管理・薬事業務／国内トップシェア企業/在宅勤務可
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【歯科用医療機器の設計開発管理・薬事申請業務／国内トップシェア企業／働きやすい環境と高い社会貢献性を両立】
■業務概要
当社の研究開発部門にて、歯科用医療機器の設計開発管理および国内外の薬事申請業務を担当します。設計書類の作成や進捗管理、発売後の仕様管理、法規制対応など、幅広い領域をカバーし、医療現場で高く信頼される製品の品質と安全性を支えるポジションです。
■業務詳細
・医療機器の設計開発管理全般（設計書類の作成、維持管理、開発テーマの進捗管理、開発担当者との連携）
・発売後の仕様書維持や変更対応、開発担当者のフォロー
・国内外薬事申請全般（技術文書・申請書類の作成と管理、照会事項対応）
・最新法規制動向の調査・分析と社内展開
・規制当局や第三者認証機関の監査対応、設計開発に関わるQMS対応（設計開発システムの構築等）
■扱うサービス
歯科用接着剤や関連医療機器の設計・開発・申請を通じ、現場のニーズに応えます。
■組織構成
研究開発部門は複数名体制で、開発・薬事・品質保証など専門性を持つメンバーが連携し業務を推進しています。
■業務の魅力
医療従事者の信頼を支える製品開発に直接関与でき、高い社会的意義を実感できます。自社開発製品の設計開発管理・薬事申請を通して専門性を深めることができます。
■教育体制
外部研修やOJTを組み合わせ、法規制や最新知識の習得を継続的にサポートします。
■就業環境
フレックスタイム制（コアタイム無）や在宅勤務制度（週2日まで利用可）を導入し、ワークライフバランスの取れた働き方が可能です。
■想定されるキャリアパス
設計開発管理や薬事リーダー、将来的には開発部門のマネジメント等、専門性とマネジメントの両軸で成長できます。
■企業の特徴/魅力
当社は国内トップシェアの歯科用接着剤メーカーとして、医療現場を支える高品質な製品を提供しています。働きやすさと成長機会を両立した環境で、社会貢献性の高いキャリアを築けます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・医療機器メーカーでの設計開発または設計開発管理の業務経験（3年以上）
・英語の読み書きができる方
■歓迎条件
・技術文献や法規制の調査・分析経験
・化学・工学・材料学・生物学専攻
・臨床開発や品質保証の経験
・論理的思考力や共創力を有する方
＜語学補足＞
英語を読み書きできる学力（読み書き中心）
勤務地
本社
住所：滋賀県守山市古高町571-2
勤務地最寄駅：JR東海道本線／守山駅
受動喫煙対策：その他（館内全面禁煙 ※敷地内に喫煙所を設けています）
変更の範囲：会社の定める事業所
＜勤務地補足＞
マイカー通勤可能です。また公共交通機関を利用される場合は、最寄り駅（守山駅）と会社までの往復でマイクロバスがございます。
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30
＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
全社平均で月20時間程度です。
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
400万円～560万円
＜賃金形態＞
月給制
月給制、賞与年2回（固定賞与・業績連動賞与）
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：234,000円～319,000円
その他固定手当/月：30,000円
＜月給＞
264,000円～349,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
＜補足＞
・年収はご経験・能力に応じて決定されます。
・残業手当は含みません。←他のエージェントと合せた形とさせていただきたく。
・ライフプラン手当（30,000円/月）は含みます。
・夏季賞与は係数1.0で算出しているため、業績によっては下回る・上回る場合がございます。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：こども手当1万円/月
住宅手当：住宅手当1.5万円/月
社会保険：補足事項なし
退職金制度：退職一時金制度
＜定年＞
60歳
60歳以降は双方合意のもと、再雇用制度がございます
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
通信教育補助制度・英語教育補助制度・外部研修制度あり
＜その他補足＞
三井化学持株会制度、財形貯蓄制度、外部研修制度、選択制確定拠出年金（DC）、ライフプラン手当基礎額3万円/月、フレックスタイム制度（コアタイム無し）、在宅勤務（原則2日/週まで）、有給休暇は入社時から付与
休日・休暇
年間有給休暇13日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
26年度の年間休日125日、完全週休二日制（土日祝）、夏季休暇および年末年始休暇あり
会社概要
- 事業概要
■会社概要：歯科医療では欠かすことのできない歯科接着剤「スーパーボンド」にて国内トップシェアを誇る歯科材料メーカーです。
■主要製品：(1)接着材料(歯質と金属・陶材・レジンとの接着)(2)ボンディング材(コンポレットレジン充填用)(3)矯正用接着材料(歯列の矯正)(4)シーリング、コーティング材(5)知覚過敏抑制材(冷水による痛みの抑制)(6)充填用コンポレットレジン(虫歯のレジン充填)(7)歯冠用硬質レジン(差し歯の製作）(8)床用レジン(入れ歯の製作・補修)など
■設立背景：三井石油化学工業(株)（現三井化学）と歯科材料・歯科模型製造販売においてトップシェアを誇る(株)ニッシンの合弁により歯科材料などの製品を製造・販売することを目的に、1981年2月に京都市で創立されました。以来、接着材料「スーパーボンド」を主製品として接着歯学の進歩に貢献されています。会社創立11年後の1992年に滋賀県守山市へ新社屋を建設・移転し、生産・販売・研究が三位一体となってお客様のニーズに即応できる体制を構築され今日に至っております。加えて1996年にISO9001の認証を取得し、医療機器の品質管理マネジメントシステムISO13485の認証を取得し、世界標準での製品設計、生産、品質管理を行っています。
■社風・特徴：企業活動の原点である安全の確保、環境保全及び労働衛生を最優先とし、無事故・無災害を目指すとともに法令遵守に努め、安全環境マネジメントシステムに基づく活動に全従業員が参画し、地球と地域への環境低減を図るとともに、快適な職場環境のもと健康で安全な会社の確率を目指されています。
今後も学界・医療現場の歯科医の顧客のニーズに応えるべく「お客様に満足と信頼を頂ける優れた品質の製品・サービスを提供する」ために、製品コンセプト「良い」、「速い」、「長持ち」の3点を掲げ、製品開発を展開されます。
社内風土としては、風通し良く、役職や部署に関係なく意見し合えるフラットな社風が特徴です。- 所在地
〒524-0044
滋賀県守山市古高町571-2- 設立
- 1981年2月
- 従業員数
- 142名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 平均年齢
- 45歳
応募方法
応募方法
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求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。
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