住友重機械工業株式会社

【愛媛・新居浜市】医療機器認証基準適合の推進業務　～残業20ｈ程度/リモートワーク週2～3日～

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■職務内容：医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。入社直後は、導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学んで頂き、各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得して頂きます。入社5年後以降、規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとしての活動推進を期待しています。
【具体的には】
・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。
・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。
・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。
・規格適合活動の進捗管理を行う。
・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。
・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。
【当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例】
・JIS T 0601-1　医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項
・JIS T 14971　医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用
・JIS T2304　医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス

■出張・働き方：
【月平均残業時間】20時間程度
【出張頻度・出張先】出張の頻度は国内が2ヶ月に1回程度、出張先は本社(東京)、横須賀製造所など(海外出張はほぼ無い)
【テレワーク頻度】リモート可：週2日以下
【フレックス】有／各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています

■業務の魅力：
・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。
・患者様の QOL (Quality of Life) 向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。
・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器の規格適合活動(規格の解釈、設計・開発へのフィードバックバック、設計結果・試験結果の点検)のご経験

■歓迎条件：
・医療機器の設計実務経験

＜勤務地詳細＞
愛媛製造所(新居浜工場)
住所：愛媛県新居浜市惣開町5番2号
勤務地最寄駅：ＪＲ予讃線／新居浜駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:00～16:45
＜その他就業時間補足＞
月平均残業時間：20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：独身寮あり（年齢上限あり）
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：確定拠出年金制度

＜定年＞
65歳
継続雇用制度無し

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
役割等級基準に応じた階層別研修、公募型の専門技術教育やSHIオープンカレッジ、社員の自己啓発を支援するSHI Self Studyの他、TOEIC(R)テスト受験、全社員向けにDXリテラシー教育等を実施しています

＜その他補足＞
■財形貯蓄制度
■社員持株会、各種融資制度（住宅融資・教育融資など）
■カフェテリアプラン制度（選択型福利厚生）
■半休制度
■育児支援金：出産時300,000円、小学校入学時200,000円、中・高校入学時100,000円を支給、出産時には出産祝金100,000円別途支給
■住居手当：65,000円を限度とし最大65％の賃貸料補助（無期限支給）※世帯属性や地域により変動あり

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇22日～22日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

メーデー（5/1）、GW、年末年始休暇、夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、有給休暇（入社日に応じ按分）
※有給取得率ランキング上位の70.3％／直近3ヶ年平均（東洋経済より）