STEMCELL株式会社
【南青山】医療機器の品質保証スタッフ◆幹細胞治療のリーディングカンパニー／土日祝休み／インセンあり
募集要項
おしごと用語集仕事内容
□■幹細胞治療でトップクラスの症例数◎知的財産を多数保有する幹細胞治療のリーディングカンパニー／再生医療市場の先進性と業界パイオニアの安定性／外国籍人材の在籍多数・グローバルな環境■□
■業務概要
医療機器事業における品質保証（QA）ポジションです。医療機器QMSの運用や品質管理業務を中心に、社内外と連携しながら品質体制の強化を担っていただきます。
当社に在籍しているスペシャリストと外部コンサルタントのサポート体制があり、医療機器QAの経験が浅い方でも実務を通して専門性を高めることが出来る環境です。
〈具体的には〉
・医療機器QMS（ISO13485等）に基づく品質保証業務
・品質文書（SOP・手順書等）の作成および管理
・変更管理、逸脱、CAPA等の品質関連業務
・内部監査およびサプライヤー監査のサポート
・PMDA等の査察対応準備
・社内各部署と連携した品質改善活動
■当社の医療機器領域について
当社は2021年に「RUD Japan株式会社」をM&Aし、当社のクリニックでの治療行為で利用したカテーテル等の単回使用医療機器の再製造を行っています。
■当社について
◇当社は再生医療や美容分野での革新をリードする企業です。幹細胞治療や細胞培養技術を駆使し、最先端の医療ソリューションを提供しています。
◇業界で先駆けて再生医療市場に進出し、今年度は過去最高売上を更新。業界のパイオニアとして圧倒的な技術力と知見を保有しております。
また、当社は設立当初から海外進出を含めたグローバル戦略に基づく事業展開を行っており、クリニックを含む6拠点を海外に保有しており、アジア圏・欧米圏・中東圏など幅い地域から多数のお客様が来院しています。
◇当社の半数が外国籍人材であり、国際色豊かな職場環境と多様なバックグラウンドを持つ専門家が集まり、グローバルな視点で事業を展開しています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・医薬品もしくは医療機器の品質保証／品質管理／薬事などの関連業務のご経験をお持ちの方
・基本的なPCスキルをお持ちの方
■歓迎条件
・ISO13485またはQMS関連業務の経験
・監査対応経験
・製薬、化粧品、ヘルスケア業界の品質関連経験者も歓迎
勤務地
本社
住所：東京都渋谷区千駄ヶ谷3-14-5
勤務地最寄駅：東京メトロ各線／表参道駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
勤務時間
10:00～19:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（14:00～15:00）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※残業少なめ（平均10時間以下)
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
【試用期間】3ヶ月
試用期間中も条件・待遇に変更はありません。
給与
420万円～490万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：300,000円～350,000円
＜月給＞
300,000円～350,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。
■賞与：あり（前年実績2ヶ月）
■昇給：あり
※別途業績インセンティブ有
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：規定により支給／上限月3万まで
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT
■資格取得支援制度（全従業員利用可）
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日
完全週休二日制125日
年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、慶弔休暇、育児休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇
会社概要
- 事業概要
★最新技術・特許/知的財産を多数保有する幹細胞治療のリーディングカンパニー。
★「すべての人のための医療」を企業理念に抱え、シンガポールに本社を構えるHELENE BioMed Groupのコーポレート部門。積極的にグローバル展開中！
■事業内容：
幹細胞の受託製造、研究開発、再生医療クリニック運営支援を行なっています。
海外よりわざわざお越し下さるお客様が多く、同分野において国内トップレベルのサービスを提供しています。
症状の改善はもとより、アンチエイジングや健康寿命延伸、及び美容施術まで幅広く対応しています。
また、ヘルスケア関連の新規事業展開にも積極的に取り組み、細胞認識AIの導入やテレメディスン（遠隔医療）も手がけています。- 所在地
〒151-0051
東京都渋谷区千駄ヶ谷3-14-5- 設立
- 2016年2月
- 従業員数
- 50名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 5百万円
応募方法
応募方法
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