アークレイ株式会社

【京都市】体外診断薬の処方設計・量産化開発◇糖尿病や尿検査など自社製品向け◇臨床検査装置メーカー

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【化学・生物系開発経験活かす／開発の上流から携われるポジション＊大学との共同研究あり／糖尿病検査装置の分野で国内トップクラス】

■職務内容：
本ポジションは、世界120か国以上で活用される当社の体外診断用医薬品（試薬）において、試薬の処方設計・改良開発を中心に、製品化まで一貫して主導するポジションです。QMS/GMP規制下において、品質・再現性・量産性を満たす試薬開発を推進していただきます。特に糖尿病検査装置で国内トップシェアを持つ当社の成長の中核を担う事業を支えていただきます。

1.試薬の処方設計・改良開発（コア業務）
・新規製品開発テーマにおける試薬の組成検討、配合最適化、処方設計
・既存製品の仕様追加、性能改善、安定性向上などを目的とした改良開発の推進
・ラボレベルの基礎検討にとどまらず、評価結果に基づいた処方設計及び設計変更の実行
・量産・製造条件を見据えた処方設計及びスケールアップ対応

2.多職種連携・製品化の推進
・機械開発、ソフトウェア、品質管理、製造部門、および外部機関（原材料メーカー、共同研究先）と連携した開発推進
・製品要件、品質要件、量産性を踏まえた課題設定及び解決

3.品質・規制対応を見据えた開発
・体外診断薬の精度、再現性、信頼性を確保するための評価系構築
・QMS/GMP基準に適合した開発プロセスの実行、国内外の規制を見据えた設計変更・品質対応

開発の上流～下流まで一貫して携われるため、自分の仕事が世界中の医療現場に貢献していることを実感いただけます。

■キャリアパス：
スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

■ポジションの魅力：
大学との共同研究も非常に多く、最先端の知見や技術に触れながらご自身の専門性をさらに高めることにもつながります。
さらに、アークレイには海外拠点が多数あり、製造移管等の際には海外メンバーと英語でオンラインミーティングを実施しています。また、希望があれば、1ヶ月単位での短期出張が可能な制度も整っているため、グローバルなスキルを磨くことができる環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
化学品・材料等（試薬、高分子含む）の処方設計・組成検討による問題解決の経験、かつ以下のいずれかの経験をお持ちの方
（1） 量産化の推進
　スケールアップ、製造条件の最適化、量産移行の主導経験
（2） 品質保証の視点
　安定性・再現性の評価、QMS/GMP等に準拠した設計・改善経験
（3） 改良開発の主導
　評価結果に基づく設計へのフィードバック、製品化に向けた主体的な改良経験

＜語学力＞
必要条件：日本語中級

＜勤務地詳細＞
京都研究所
住所：京都府京都市上京区岩栖院町59 擁翠園内
勤務地最寄駅：地下鉄烏丸線／鞍馬口駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：※上限5万円まで
家族手当：子女手当：1人20,000円／月
住宅手当：13,000円／月（一部Gradeのみ）
寮社宅：※補足事項なし
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：厚生年金有／基金無

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■階層別研修（新入社員、中途入社社員、フォローアップなど）
■専門別研修（技術、学術、営業、管理系）
■その他（通信講座など）

＜その他補足＞
■親睦会、各種クラブ活動など
■引越費用補助（入社時に京都に引越しが必要な方に礼金・引越代の補助を行う制度）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数122日

年末年始（会社カレンダーに準じて指定有給）、慶弔休暇、夏季休暇（7～8月中に1週間／特別休暇＋指定有給）
※有給休暇（入社時10日付与、以降毎年4月1日に付与）