杏林製薬株式会社

【栃木県】CMC研究※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー

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【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72％の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】
CMC研究として以下の仕事をお任せします。
■募集背景：
今後の創薬パイプライン拡充とテーマ数の増加を見据え，さらなる体制強化を目指しております．製剤開発業務を扱う当部署は40～50代のベテランが揃う安定した環境ですが，将来のプロジェクトをリードし，次世代の核として組織を牽引する新たなメンバーの早期募集です。
■仕事内容：
CMC研究所（製剤部門）に関係する以下の業務
・医薬品（主に経口固形剤）の製剤設計，製造プロセス開発、治験薬製造，工業化検討
・研究所から工場や委託先への技術移管，スケジュール管理，現地監査対応
・承認申請資料（CTD等）の作成および当局照会事項への対応
・他部署（合成研究，分析研究等）との技術的協議，調整
■部署の課題：
・将来的な開発スピードの加速とテーマ数の増加に備え、現場で主導権を持って手を動かしプロジェクトを停滞させずに完遂させる実行力の向上が課題です。ベテラン層の知見を形にし次世代へつなぐ実務の担い手を増強することが急務です。
■業務のすみ分け：
・若手・中堅メンバーがプロジェクトの製剤担当として、試作検討から資料作成までの実働をリードします。管理職やベテラン層は、経験を活かした判断や技術的なバックアップ、マネジメントを担うという明確かつ協力的な役割分担です（業務割合の目安：製剤化検討 50%，製造委託先管理 30%，資料作成 10%，会議・部門間連携 10%）
■組織に関して：
・40～50代のベテラン層が厚い組織ですが，温厚で穏やかなメンバーが揃っています。また、面倒見の良いメンバーが多いため技術的な相談もしやすく若手や中途入社の方も馴染みやすい雰囲気です。
全12名（管理職：2名，20～30代：3名，40～50代：6名，シニア：1名）
■魅力：
・大規模な分業化がされておらず、前期・後期開発から承認申請、PMDA対応までを一貫してリードできるため。自身の貢献が製品化に直結する手応えを実感できます。ベテランのバックアップを受けつつ、若いうちから裁量を持って幅広い実務を経験できるため，製剤研究開発のスペシャリストとしてのキャリア形成を早期に実現しやすい環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・企業における医薬品の製剤分野での研究開発（3年以上）
・経口固形製剤の製剤設計および委託管理（技術移管，製造管理および調整）経験
・ICHガイドライン，GMPに関する専門知識
・科学的根拠に基づいた実験計画の立案と，正確なデータ解釈ができる能力

＜勤務地詳細＞
わたらせ創薬センター
住所：栃木県下都賀郡野木町野木1848
勤務地最寄駅：JR線／野木駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
転勤は当面ございません。


＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:20
＜その他就業時間補足＞
月平均 約20時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月
住宅手当：持家・世帯主3万円/月
寮社宅：（適応規定有）
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。

＜その他補足＞
各種社会保険、共済会制度、財形貯蓄制度、社員持株会、育児短時間勤務、介護短時間勤務あり、出産育児支援金20万円、入学支援金（小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有）、保育施設利用料補助（2万円/月など）、遠距離介護支援金（交通費支給）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

但し、年間有給休暇については初年度は入社月によって日数が異なる。
完全週休２日制（土・日）、祝日、年末年始、特別休暇ほか