ガデリウス・メディカル株式会社

【相模原】医療機器薬事◇創業114年のスウェーデン系商社／社員定着率◎／年休129日／残業10H程度

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【健康・メンタルケアの福利厚生が充実／日本全国の医療を改善することに貢献／年休129日／残業10H程度】
■業務概要：
海外製造元、国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者（品責）・安全管理責任者（安責）候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。将来的に品責・安責としての役割を担っていただくことを想定したポジションです。付随する薬事申請業務全般もご担当いただきます。
品質管理業務（QMS）：
・品質マネジメントシステム（QMS）の維持・運用・改善
・製造販売業における品質管理業務全般
・出荷判定および品質記録の管理
・内部監査および外部監査対応（国内外）
・海外製造元との品質に関する折衝・調整

安全管理業務（GVP）：
・安全管理情報の収集・評価・対応
・不具合・有害事象の報告および当局対応
・安全管理体制の構築・運用
・添付文書および安全性情報の管理

薬事関連業務：
・薬機法に基づく各種申請・届出業務
・製品導入時の薬事対応
・行政対応（PMDA・都道府県等）
※ご経験に応じて、段階的に責任者業務をお任せします。

■組織構成：
マネージャー1名（40代）、メンバー4名（20代～60代）で構成されております。

■当社の強み：
当社は複数の事業部が幅広い製品を扱っているため、製品ごとの需要の変動においてもリスクヘッジがなされています。また当社の製品は当社しか扱っていないようなユニークなものも多く、顧客からのリピート率も非常に高くなっています。

■充実の福利厚生と働きやすい環境：
当社は社員を大事にし、長く働ける環境づくりに注力しています。
例：「がんアライ宣言・アワード」ゴールド賞を受賞：がんの治療をしながら働きやすい職場や社会を実現するための支援／育休・産休後の復職率100%で、現在男性の育児休業の推進中

■当社について：
ガデリウス・メディカルは約100年に渡り、日本の医療改善に貢献する優れた医療製品を海外から輸入し、日本の医療専門家の皆さまへご提供しています。これからも患者様のよりよい治療のため、医師の皆さまのよりよい利便性や有効性のため、そして日本の医療制度の効率化に貢献できるような素晴らしい製品を探し出し、ご提供できるよう努めて参りたいと思います。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器業界における品質管理または安全管理の実務経験（目安3年以上）
・薬機法およびQMS省令に関する知識
・社内外関係者との調整・コミュニケーション能力

■歓迎条件
・品質管理責任者または安全管理責任者の経験
・内部監査または外部監査対応の経験
・海外製造元との折衝経験（英語力をお持ちの方歓迎）
・ISO13485の知識または運用経験


＜語学力＞
歓迎条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
相模原事業所
住所：神奈川県相模原市中央区富士見2-7-1
勤務地最寄駅：JR横浜線線／矢部駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業月10時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：確定拠出年金

＜定年＞
60歳
継続雇用制度（65歳まで）

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
(1)営業研修:事業部毎に製品知識強化の研修/海外での研修あり
(2)英語研修
(3)マネージメント研修
(4)異文化研修　ほか

＜その他補足＞
■有給休暇：入社初日より適用。毎年4月更改。最大44日まで。
■フリードリンク
■保養所：葉山
■福利厚生倶楽部加入
■社員旅行を2年に1回実施（ハワイ、オーストラリア等）
■外部のメンタルヘルス機関と提携し、社員が無料でカウンセリングを受けられる体制を整備。
■産休・育休制度（直近3年の復帰率100％）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇12日～44日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数129日

GW、年末年始、慶弔休暇、特別休暇（9月1日創立記念日）、有給休暇（入社初日より適用／毎年4月更改／最大44日まで）