小林製薬株式会社

【大阪】ヘルスケア製品の製品品質・製造品質の設定と維持管理◇「ブルーレット」等/プライム上場

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■業務概要：
医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなどを対象とした、製品品質と製造品質の設定と維持管理業務をお任せします。

・国内外の外部監査の実施（国内出張あり/必要に応じて海外出張の可能
性もあり）
※ご入社後に社内のQMSや開発体制にも触れて頂き、習熟頂いたあとで監査業務にチャレンジ頂くことを基本ルートと考えています。
・変更管理に関する品質管理設計および基準値設定、工程管理設計
・課長の補佐及び当課の各種プロジェクト推進／管理　
※各種プロジェクトが表す意味は、SDCAすべきQMSの仕組みや文書等のカイゼンのためのPDCA活動（個人～小集団活動レベル）

■具体的には：
漢方・西洋薬・食品・ビューティケア・オーラルケアにおける
・製品設計関連の会議体への出席
・製品設計、工程設計におけるリスクアセスメント
・変更管理業務
・逸脱管理業務
・不具合対応
・お申し出対応
・CAPA　など
※当社では幅広く業務に携わっていただきます。（その分、一つ一つの業務のウェイトはそこまで重くなく、広く浅く様々な業務領域を横断いただきます）
※出張頻度は監査計画次第で変更しますが、平均年間に10回ほどです。出張期間は国内の場合は1泊～2泊、海外の場合は1週間程度です。

■配属先：
配属予定のグループ10名（グループ長1名、メンバー9名）
※うち9名は中途入社者

■期待すること：
入社後はご経験を活かせる分野からご活躍いただきます。
お客様に安心してご使用いただける製品を供給し続けるための品質管理体制の仕組みの再構築に向けて、社内外の関係者を巻き込んだ業務変革を一緒に推進していただきたいと考えています。

■同社について：
小林製薬グループは「“あったらいいな”をカタチにする」をブランドスローガンに掲げ、お客さまの生活・健康上のお困りごとを解決し、快適な暮らしに貢献することを使命に事業展開しています。

・数字で見る小林製薬
https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/company/number.html
・福利厚生制度
https://www.kobayashi.co.jp/recruitment/environment/index.html

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
<必須要件>
・医薬品・部外品・化粧品・食品・医療機器などの品質管理または品質保証業務のご経験（GMP、食品衛生法、ISO等の品質マネジメントシステムいずれかの知見必須）
※外部監査のご経験はもちろん、内部監査やリスク関連業務のご経験をお持ちの方であれば、業務との親和性が高く、すぐに馴染んでいただけると考えております。
・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方

＜勤務地詳細＞
彩都ものづくりラボ
住所：大阪府箕面市彩都粟生北4丁目1番66号
勤務地最寄駅：大阪モノレール彩都線／彩都西駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
・車通勤可（駐車場の空きによる）
・JR京都線「茨木」駅より / バス約30分
・大阪モノレール「彩都西」駅より / バス約10分　

＜転勤＞
当面なし
※将来的に国内外への転勤の可能性があります。



＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:15
＜その他就業時間補足＞
【残業時間】
平均10時間程度

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
0ヶ月
試用期間2週間

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：配偶者1万9千円、扶養家族1人につき8千円
住宅手当：家賃の半額負担　既婚者上限6万円、独身者上限4万円
寮社宅：卒業後5年未満の独身者のみ借り上げ寮適用
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜副業＞
可

＜教育制度・資格補助補足＞
海外留学制度、各種階層別研修、通信教育、提案制度

＜その他補足＞
■総合福利厚生サービス
■クラブ活動
■住宅資金特別貸付金
■財形貯蓄
■従業員持株会
■退職年金 等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇13日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

土曜、日曜、祝日、年末年始休暇、夏期休暇、年次有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇、ファミリーフレンドリー休暇（5年ごとに1~2週間の休暇）