株式会社北里コーポレーション

【富士市】品質保証／QMSリーダー候補◆医療機器薬事・法規対応／東証プライム上場の不妊治療メーカー

---

～医療機器や試薬などを自社で開発・製造し、世界中のマーケットに供給／不妊治療分野における医療機器・試薬などで国内シェアトップクラス／拡大中の不妊治療市場で培ってきたブランド力を保持し国内外で高い支持～

■仕事の内容：
不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している当社にて、品質保証業務全般をお任せします。
薬事申請の実務経験やサポート経験をお持ちの方を歓迎します。

■具体的な仕事内容：
・ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務
・ISO関連文書の維持管理

■当社の魅力：
当社は、不妊治療に使われる卵子の凍結保存用の試薬のトップクラスシェアメーカーです。全世界110か国以上に自社製品を供給しています。不妊治療は、国内において保険適用や医療費助成が進み、治療件数も右肩上がりの市場です。当社は、非常に安定した経営基盤を誇り、今後も業績成長が期待できます。
◇自社で製品の開発、製造、販売を行っており、国内外からの医師の希望にも迅速に対応出来る。
◇機敏性と、日々変化する市場に対応する柔軟性を兼ね備えたスピード感溢れた活気のある社内。
◇世界市場ではアメリカ企業が大きなシェアを占める中、日本国内ではトップクラス、海外でも卵子凍結の分野でシェアトップクラス。

■社内の雰囲気：
新入社員から10年以上のベテランまで幅広い年代が在籍しています。
将来的にご実家に戻られる予定の方も大歓迎です。なお、海外（USA、EU、ASIA諸国）にも拠点があり、活発に営業活動を行っております。将来的に海外でお仕事を考えられている方も大歓迎です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器・精密機器の品質保証経験

■歓迎条件：
・ISO13485やMDSAPの適合性審査経験
・QMS省令や規制対応に関する知識
・監査対応や品質保証プロセス改善の実績
・マネジメントやリーダー経験
・英語でコミュニケーション可能な方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：静岡県富士市柳島100-10
勤務地最寄駅：JR東海道新幹線／新富士駅
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：無

---

＜勤務地補足＞
■アクセス：JR 東海道新幹線 新富士駅より徒歩2分

＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
65歳
再雇用制度あり（70歳まで）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
OJT

＜その他補足＞
■慶弔休暇
■介護・育児休業制度
■育児・介護短時間勤務制度
■慶弔金制度
■従業員持株会、
■内勤時昼食補助
■育児・こども手当
■インフルエンザ予防接種

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数121日

慶弔休暇、介護・育児休業、その他（会社カレンダー有）