ドクタージャパン株式会社
【埼玉／行田工場】品質保証課長候補／医療機器分野での品質体制強化◆裁量大◆年休125日
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【医療機器の品質保証課長候補／裁量を持ち体制強化・改善を推進／社会貢献性高い業務】
■業務概要
当社の医療機器製品に関する品質保証課長候補として、品質維持・向上のための業務推進と品質保証体制の強化を担っていただきます。事業拡大および取扱製品の増加に伴い、製品品質を守り顧客満足度向上へ貢献いただくポジションです。幅広い業務領域で裁量を持ち、業務改善や組織マネジメントにも携われます。
■業務詳細
・不具合発生時の原因分析および是正・予防処置の立案、実行
・顧客からの品質に関する問い合わせ・クレーム対応
・各種品質関連文書・記録の作成・管理
・供給者監査、製造所監査
・社内関係部署（製造、技術、購買等）との連携・調整
・計測器・試験設備の選定
・バイオバーデン試験(製品に付着する微生物量を確認する試験)の試験委託および結果評価
業務範囲はご経験やスキルを考慮し決定します。
■採用背景
取扱製品の拡大とグローバル取引の進展により、品質保証機能の強化が必要となっています。将来のマネジメントを見据え、体制づくりを主導できる人材を求めています。
■扱うサービス
医療機器の品質保証業務全般に携わり、製品の信頼性や安全性を確保します。
■組織構成
配属先は品質保証部品質保証課。部門間連携を重視し、課長候補としてマネジメントも期待されます。
■業務の魅力
人命や身体を守る医療機器製品に携わり、社会貢献性が高いことが特長です。安定した基盤のもと、裁量を持って品質改善に取り組めます。
■教育体制
研修支援制度やOJTで、医療機器業界未経験の方でもキャッチアップ可能な環境を整えています。
■想定されるキャリアパス
課長候補としての経験を通じて、将来的には部門全体のマネジメントや品質保証体制の構築など、より責任あるポジションへキャリアアップが可能です。
■企業の特徴/魅力
医療用特殊針を主力に、日本品質の医療機器を世界へ届けるメーカーになります。独自の微細加工技術で製品を形にし、設計から量産、OEM/ODMまで幅広く挑戦可能です。医療現場に貢献するやりがいと、少数精鋭で技術力を磨ける環境です。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・ISO9001またはISO13485の認定を取得しているメーカーでの品質保証または品質管理の
・実務経験(5年以上)※業界不問
・基本的な品質管理手法（QC手法など）の理解
・社内外と円滑にコミュニケーションが取れる方
■歓迎要件：
・品質管理検定（QC検定）
・統計を用いた分析・評価
・内部監査・外部監査経験
勤務地
行田工場
住所：埼玉県行田市長野4-15-1
勤務地最寄駅：秩父鉄道秩父本線／東行田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
勤務時間
8:30～17:50
時間外労働有無：無
＜その他就業時間補足＞
行田工場＝就業時間08:30～17:50、所定労働時間08時間00分(休憩80分)
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
500万円～700万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：220,000円～360,000円
その他固定手当/月：25,000円～80,000円
＜月給＞
245,000円～440,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
無
＜給与補足＞
上記の金額は目安の金額であり、これまでのご経験・スキル・現年収等を総合的に考慮し決定いたします。
残業代別途支給 ※管理監督者のポジションで採用の場合は支給無し
賞与：基本給5か月分（昨年実績）
月給および手当は個人条件により変動するため、月額・基本給・各種手当は必ずしも比例しません。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜育休取得実績＞
有
＜教育制度・資格補助補足＞
外部研修・セミナー受講を中心に教育制度あり
＜その他補足＞
企業年金基金、財形貯蓄、健康保険組合保養施設、レストラン等利用可
休日・休暇
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
（1）医療用器具機器の製造及び販売 ※大手医療機器メーカーへの供給がメイン
（2）医療用機械器具／医療衛生用品の輸入販売
■沿革：
◆1988年、医療機器及び病院向け消耗品等の輸入商社として設立。設立当初より肝炎・HIV等、大きな社会問題となっている院内感染に着目し、検査用ディスポーザブルグローブを輸入、欧米からは、手術器械、内視鏡用の酵素洗剤を輸入し、院内感染を防ぐ優れた製品を医療現場に提供してきました。
◆1997年 国内自社工場において医療用臓器生検針、麻酔用針を初めとする各種医療用特殊針の製造を開始し、国内のみならず世界各国に輸出を開始しました。
◆2006年 中国（天津）の協力工場において麻酔用針の製造をスタートしました。
◆2015年 X線撮影用患者椅子を製品化し発売開始。
◆2019年 医療従事者用放射線防護メガネを製品化し発売開始。
■ビジョン：
我々のお取引先は、世界各国におよび堅調に実績を積んできました。
当社は、安全な医療機器を届けるため、既存のお取引先様には引き続き安定した受注量の確保と提供を確保しながら、国内の取引先で培った技術やノウハウを活用し、特注品やOEM・ODM受注をさらに展開（新規獲得）していく方針です。
■製品：
・医療用特殊針（生検針、脊髄麻酔針、硬膜外麻酔針）
※脊髄麻酔針「ファシルポイント」は、アメリカ及び日本の特許を取得（2002年4月）し、その後硬膜外麻酔針でアメリカ及びヨーロッパで特許を取得（2003年、2005年）
・検査用ラテックスグローブ、プラスチックグローブ、内視鏡用酵素洗浄剤
・X線撮影用患者椅子、放射線防護眼鏡
■特徴：
・高品質・高信頼性
ISO13485を取得した品質マネジメント体制のもと、国内工場での一貫製造により高品質な製品を安定供給。精密な金属加工技術により、針先形状や表面処理など細部までカスタマイズ可能です。
・グローバル展開
アメリカ、ドイツ、韓国、タイ、中東、南米など世界各国との取引実績があり、日本品質の医療機器をグローバルに展開しています。
■工場所在地：
行田工場…〒361-0023 埼玉県行田市長野4-15-1- 所在地
〒162-0825
東京都新宿区神楽坂1-1- 設立
- 1988年12月
- 従業員数
- 65名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 78百万円
- 平均年齢
- 40.75歳
応募方法
応募方法
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