ＡＪＭＤ株式会社

【東日本橋※転勤無】医療機器の品質管理＜医療機器製造責任技術者資格を目指す＞電気・電子卒歓迎！

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【海外医療機器を日本に届ける仕事／最初はサポート業務からスタート／医療機器製造の企業に欠かせないポジション／残業ほぼ無・年間休日125日】

■業務内容：
・薬事業務のサポート（メイン）　　
・医療機器の検査やクレーム品の一次チェックなどの補助
◎製造業の責任技術者候補として2～3年かけて資格取得を目指せる環境です。

■業務のイメージ：
薬事関連（約9割）、医療機器の検査・品質確認補助（約1割）となります。
1）薬事業務のサポート（メイン）
医療機器を日本で販売するために必要な書類作成や申請業務の補助をお任せします。
◇薬事申請書類の作成補助（フォーマット入力、必要書類の整理など）
◇製品の添付文書（取扱説明書など）の作成・修正
◇海外メーカーから届く資料の確認・整理
◇英語マニュアルや技術資料を読み、日本語の文書にまとめる作業　など
※英語は翻訳ソフトを利用。「完璧さ」よりも「伝えようとする姿勢」を重視。
2）医療機器の検査・品質確認のサポート（責任技術者業務）
責任技術者のサポートとして、以下のような業務をお任せします。
◇海外から届く医療機器の受入検査（外観・動作確認、記録作成）
◇クレーム品・修理品の一次チェック（見た目や簡単な動作確認）
◇修理要否判断のための情報整理
◇クレーム品返送時の手続き（国内・海外）

■入社後について：
入社後は、簡単なチェックや書類の補助業務からスタートします。先輩が丁寧に指導しますのでご安心ください。

■組織について：
・社員数：約8名
・外国籍メンバー：1名（ドイツ人の社長）
※社内は基本的に日本語でのコミュニケーションとなります。
※薬事業務は40歳代2名と20歳代1名の若手スタッフが中心となっており、少数精鋭で海外メーカーとの連携を進めています。

■当社について：
当社は、東京都より第一種医療機器製造販売業・製造業の許可を取得し、2011年から海外（欧州・米国・中国・台湾など）の医療機器メーカーの日本進出に伴う薬事サポートを行っている企業です。
薬事申請、添付文書作成、技術文書整備などの薬事業務に加え、医療機器輸入時の受入検査や、修理品の製造元への輸出対応も一部自社で実施しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
～業種未経験・職種未経験歓迎～
■必須条件：
・電気・電子系の知識をお持ちの方（工業高校・専門学校・高専・大学など）
・英語力（中学卒業レベルで可）
└AIツールも利用できますので意欲がある方は歓迎します。

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都中央区東日本橋2-4-5 真光ビルディング
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
■アクセス：
・都営浅草線「東日本橋駅」徒歩1分
・都営新宿線「馬喰横山駅」徒歩5分
・JR総武快速線「馬喰町駅」徒歩7分
・JR総武線「浅草橋駅」徒歩10分

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
9:15～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業ほぼなし、18時には多くの社員が退社しています。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
※条件変更なし

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：月1.5万円まで（社内規定あり）
社会保険：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■資格取得支援制度
■講習会費用は会社負担

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■年末年始休暇（12/29～1/3）、有給休暇