株式会社日本エム・ディ・エム（整形医療機器メーカーで唯一のプライム上場企業）
【東京本社／転勤なし】薬事品質保証担当＜業界不問＞ ◆プライム上場の医療機器メーカー／住宅手当あり◆
募集要項
おしごと用語集仕事内容
★医療の最前線で、人命を支える品質を担うポジション
★理系の専門性と英語力を活かし、グローバルに通用する“本物の品質保証”へ。
★形式対応では終わらない、製品の価値そのものを守るポジションです。
■業務概要：
医療機器の整形外科製品取扱メーカーである当社の薬事部において、医療機器の品質保証、品質管理業務を担当していただきます。
■業務内容：
・医療機器の品質保証業務全般
・品質マネジメントシステム(QMS)の適切な運用・維持
・品質情報・品質不良等対応業務
・薬事承認・認証維持対応・業態管理
・海外及び国内の製造所管理・監査
■組織構成：
薬事部は薬事課６名、 品質保証課 2 名、安全管理課 4 名の組織体制になっています。
■働き方
フレックス制度、在宅勤務制度あり
採用部署では週２回の在宅勤務を利用可
■当社について：
当社は東証一部上場の内資系医療機器メーカーです。現在、骨接合材料分野における自社開発製品の販売の伸長、自社開発製品を軸にした人工関節分野の製品拡充及びスポーツ整形市場への参入などのより幅広い症例に対応する製品の拡充、米国での販売の伸長及び将来的なアジア地域での事業展開に向けた布石など、事業内容の質的な転換を実現すべく様々な施策を実行しています。直近8年連続で増収しており、また平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：下記全てを満たす方
・理数系の大学卒者、あるいは修士卒（工学、理学、薬学、農学、生物学）
・品質保証、又は品質管理業務経験、又は製造生産管理
・英語力（文書作成、読み書き、簡単な会話ができる方）
■歓迎要件：
・整形外科領域における、薬事/品質保証/安全管理業務の経験有り
・理数系(理学・工学・薬学・生物学・農学)修士卒
・英語力（ビジネス英会話にて、海外製造元とのコミュニケーション可能）
・薬機法及びISO13485への理解
勤務地
本社
住所：東京都新宿区市谷台町12-2
勤務地最寄駅：都営新宿線／曙橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
当面なし
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）
勤務時間
8:45～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分（11:45～12:30）
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業は月に20~30 時間弱が平均です。
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
502万円～603万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：260,000円～319,000円
その他固定手当/月：50,000円
＜月給＞
310,000円～369,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※上記予定年収は参考年収です。面接を通じ、過去の経験を考慮して決定します。
※上記年収には住宅手当5万円／月が含まれています。残業代は別途支給になります。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
住宅手当：生活応援手当月50,000円を支給
社会保険：社保完備
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
OJT、OFFJT
＜その他補足＞
■財形貯蓄制度、従業員持株制度
■リゾートソリューション提携（全国有名リゾート施設利用可能）
休日・休暇
年間有給休暇3日～25日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
年末年始休暇（5日）、有給休暇、慶弔休暇
会社概要
- 事業概要
【概要】
整形外科分野の医療機器（インプラント製品）メーカーで唯一のプライム市場上場企業
【事業内容】
日米市場を中心とした、整形外科分野における医療機器の開発・製造・販売事業
【企業概要】
1973年に医療機器販売を目的とし設立され、日本において45年超、米国においても25年超、
整形外科分野の医療機器（人工関節、骨接合材料、脊椎固定器具など）の開発・製造を行っているメーカーです。
販売体制に関しては、日本において17営業所で離島も含め全国の医療施設をカバーし、
米国ではリージョナルセールスマネジャーを配しディストリビューター経由で全米をカバーする販売体制を構築しています。
【当社の特徴】
歴史ある内資企業であり日本に強固な顧客基盤を持ち成長している会社ですが、米国（ユタ州、ソルトレイクシティ）に製品開発・製造機能を持つ子会社を有し、日・米共同開発により医療従事者の様々なニーズに応える体制を構築していることに加え、世界最大市場である米国でもビジネスを急速に拡大していることが当社の特徴です。
【グループ会社】
■ODEV社
Ortho Development Corporation(米国ソルトレイクシティー、以下「ODEV社」)は、日本MDMが1994年に買収・子会社化した人工関節メーカーです。ODEV社の子会社化で日本MDMは、人工関節分野に本格進出しました。現在、骨接合材料、人工関節、脊椎固定器具等の医療機器開発は、日本MDMと米国子会社ODEV社の2社で共同開発しています。米国子会社ODEV社は、日本MDMに製品供給を行う一方、独自に米国市場を中心に人工関節、脊椎固定器具等の販売を行っております。
■WOMA社
Changzhou Waston Ortho Medical Appliance Co., Limited (中国江蘇省常州市、以下「WOMA社」)は、2021年5月に米国子会社ODEV社と中国Changzhou Waston Medical Appliance Co., Ltd.（WASTON社）との合弁会社として設立し、中国にて中国製人工関節を製造・販売するメーカーです。現在、人工膝関節製品「Balanced Knee System」の中国薬事承認を取得し、中国での製造許可を得て販売を開始しました。- 所在地
〒162-0066
東京都新宿区市谷台町12-2- 設立
- 1973年5月
- 従業員数
- 314名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 3,001百万円
- 売上高
23,177百万円
- 経常利益
- 1,842百万円
- 平均年齢
- 38歳
応募方法
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