ティアック株式会社
【東京都多摩市】QMS・ISMS事務局担当／医療機器規制対応・内部監査・文書管理
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【医療機器の品質・情報セキュリティマネジメント推進／国際規格対応／働きやすい環境・福利厚生充実】
■業務概要
当社の医療機器事業におけるISO13485管理責任者補佐およびQMS・ISMS事務局担当として、品質マネジメントや情報セキュリティ体制の構築・運用・改善業務を担います。医療機器規制への適合や社内プロセスの最適化を推進し、安全性と品質の確保を通じて社会貢献につなげるポジションです。
■業務詳細
・ISO13485管理責任者の補佐として、QMSに必要なプロセスの文書化や有効性評価、改善提案の報告を実施
・組織内でQMSおよび関連規制要件の認識を高める活動
・QMSおよびISMSに必要な関連文書（社外規則・社内規程・記録等）の入手、作成、レビュー、管理、更新
・内部監査の計画立案、実施、報告書作成
・医療機器規制（欧州・米国含む）の要求事項把握と実践、関連文書の管理
■扱うサービス
医療機器（MDR、QMSR共にClassⅠ、薬事非該当製品中心）の品質・情報セキュリティに関するマネジメント業務
■組織構成
複数名の品質管理・事務局担当者と連携し、ISO規格や医療機器規制の遵守体制を強化しています。
■業務の魅力
国際的な医療機器規制・関連規格への対応力や監査スキルが身につき、社会的意義の高い製品の品質維持に貢献できます。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、グローバルな視点で業務に携われます。
■教育体制
OJTや研修支援制度、資格取得支援があり、実務を通じて専門知識やスキルを高められる環境です。
■就業環境
完全週休2日制、年間休日125日、残業少なめ、リモートワークや副業制度など多様な働き方が可能です。
■想定されるキャリアパス
QMS・ISMS領域の専門性を高め、将来的には管理責任者やマネジメントポジションへのキャリアアップも目指せます。
■企業の特徴/魅力
働きやすさと成長支援制度が充実し、社会貢献度の高い医療機器事業に携わることができます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・QMS（品質マネジメントシステム）やISMS（情報セキュリティマネジメントシステム）に関する文書管理・内部監査の経験
・欧州または米国医療機器規制に対応したメーカーでの経験
・医療機器規制に必要なドキュメント作成やマネジメント経験
■歓迎条件
・医療機器メーカー出身者、メーカーでの製品開発経験
勤務地
本社
住所：東京都多摩市落合1-47
勤務地最寄駅：京王／小田急線／京王・小田急多摩センター駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
600万円～700万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：360,000円～420,000円
＜月給＞
360,000円～420,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■前職の年収を考慮致します。
■上記年収は目安のため、選考を通じ変動する場合があります
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給
家族手当：養育手当として、扶養する子供1人につき月2万円支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：企業型確定拠出年金
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
OJTによる
＜その他補足＞
持株会、財形・持家融資、共済会、総合保障 など
休日・休暇
年間有給休暇10日～19日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日
完全週休2日制（土日）、祝日、年末年始、GW、記念日休暇(年3日)、慶弔休暇など
入社2年目より有給休暇20日付与
会社概要
- 事業概要
■企業概要
当社は創業から70年にわたり、正確な「記録と再生」への情熱と技術を軸に、オーディオから、医療用や産業用の記録・再生装置で人々の生活を豊かにする製品をつくり、お客様へ販売しお届けしているメーカーです。
■事業内容：
音響機器事業
プレミアムオーディオ機器
ハイエンドオーディオ機器
音楽制作・業務用オーディオ機器
情報機器事業
航空機搭載用記録再生機器
医用画像記録再生機器
計測機器（トランスデューサー、データレコーダー）
ソリューションビジネス
■特徴：
ティアックの前身である東京テレビ音響株式会社は、磁気記録に対する熱い思いを胸に1953年8月に発足。以後、社名を東京電気音響株式会社、そして現在のティアックへと変え、記録の世界でさまざまな試みと挑戦を成し遂げてきました。高品質のメカトロニクスに裏打ちされた技術力は着実に実を結び、時代の変化を加し、未来を創造するさまざまな分野で世界的な信頼を不動のものにしています。常に高品位な製品の研究開発、安定供給を基本とした企業姿勢で、創造の新世紀をしっかりと支えていきます。- 所在地
〒206-8530
東京都多摩市落合1-47- 設立
- 1953年8月
- 従業員数
- 222名
- 上場市場名
- スタンダード市場
- 資本金
- 3,500百万円
- 売上高
15,672百万円
- 平均年齢
- 50歳
応募方法
応募方法
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