株式会社エムディアイジャパン
【大阪市北区】医療機器の薬事・品質・安全管理サポート事務／英語力が活かせる／研修充実・社会貢献性
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【医療機器の輸入から薬事申請、品質・安全管理まで幅広くサポート／未経験から専門性を高め、社会貢献実感とキャリアアップが叶う環境】
■業務概要
当社は海外医療機器の国内導入におけるコーディネーターとして、薬事申請・品質管理・安全管理等の専門分野に関する事務アシスタント業務をお任せします。業界未経験の方も、座学やOJTによる手厚い研修体制のもと、段階的に業務を習得いただけます。最初は主担当者のサポートからスタートし、将来的には薬事申請や海外顧客対応など専門性の高い業務への挑戦も可能です。
■業務詳細
主に一般事務（貿易・営業事務、伝票・請求書作成、英語翻訳）、薬事申請（申請リサーチ、資料収集、書類作成、顧客対応）、品質管理（受発注、記録作成、プロセス運用支援）、安全管理（製品の安全情報調査、レポート作成）など、4領域のいずれかの主担当者をサポートしながら業務を覚えていきます。英語文献の調査や資料作成業務もあり、英語スキルを活かしたい方にも適した環境です。希望があれば海外クライアントとの会議同席や展示会参加などグローバルな業務にも携われます。
■扱うサービス
海外製医療機器の輸入・薬事申請・品質管理・安全管理および関連する事務業務一式。
■組織構成
代表を含む5名の少数精鋭体制で、各分野の主担当者と協力して業務を進めます。風通しが良く、事業全体を学べる環境です。
■業務の魅力
業界未経験から専門性を身につけ、医療分野の社会貢献を実感できます。本人の意欲次第で薬事申請の主担当や海外業務へキャリアアップが可能です。
■教育体制
入社後は代表や先輩社員による座学・OJT、外部研修（会社負担）など研修制度が充実。未経験でも安心してスタートできます。
■就業環境
フルフレックス制、残業ほぼなし、テレワーク相談可、副業OKなど柔軟な働き方が可能。有給取得も奨励し、働きやすい環境です。
■想定されるキャリアパス
将来的には薬事申請や品質管理、安全管理のスペシャリスト、サブリーダーや海外クライアント対応など責任あるポジションも目指せます。
■企業の特徴/魅力
医療機器領域で社会的意義の高い仕事に携われます。資格取得支援や英語・リサーチ力など他社でも通用するスキルを習得可能です。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・社会人経験2年以上
・TOEIC(R)テスト400点以上または同等の英語力
■歓迎条件
・業務で英語を使った経験または英語を使ってみたい方
・医療業界での社会貢献に興味がある方
＜語学力＞
必要条件：英語初級
＜語学補足＞
業務で論文や文献の読解、資料作成に使用します。TOEIC以外で英語力を証明できれば問題ありません
勤務地
所在地
住所：大阪府大阪市北区東天満2-8-1 若杉センタービル別館2F
勤務地最寄駅：大阪メトロ谷町線／南森町駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
無
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:30～18:30
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
条件変更無し
給与
400万円～600万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：280,000円～450,000円
＜月給＞
280,000円～450,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
賞与あり（6月/12月）、昨年実績2ヶ月分/年
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜副業＞
可
＜教育制度・資格補助補足＞
座学・OJT・外部研修あり。資格取得支援（受験料会社負担）
＜その他補足＞
フリードリンク（コーヒー、水）、フリーお菓子、資格取得支援（業務に必要な資格受験料を会社が支給）、副業OK（業務時間外など所定のルールはありますが、事前申告のうえで副業可能です）、テレワーク可（原則出社ですが事情により一部テレワーク相談可能）
休日・休暇
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数127日
年間休日127日、土日祝日休み、夏季・年末年始休暇、有給取得奨励日あり
会社概要
- 事業概要
■事業内容
株式会社エムディアイジャパン（MDI JAPAN, Inc.）は、1993年の創業以来、医療機器・医療用品分野に特化して、製造販売業を中心とした事業を展開しています。
第一種医療機器製造販売業の許可を有し、医療機器製造販売、医療機器・医療用品の輸入、雑貨輸入までを一貫して手掛けています。
薬事申請（届出／認証／承認）、QMS（品質管理）・GVP（安全管理）体制の構築支援、輸入・貿易実務や海外メーカーとのコミュニケーション支援を通じて、
国内外の製造業者と医療現場をつなぐ“製品ライフサイクル全体の伴走パートナー”として事業を展開しています。
■ビジョン
私たちが目指すのは、製造業者様・販売業者様・医療現場、そしてその先にいる患者様・エンドユーザー様のすべてにとって「信頼されるパートナー」であることです。
医療機器が生み出され、国内外を経由して医療現場で使用され、最後に廃棄されるまでの一生涯を見届ける立場として、
法令遵守はもちろん、品質と安全性に徹底的にこだわり、医療の発展と人々の安心・安全な暮らしに貢献していきます。海外製品の日本市場参入や
、日本の医療機器ビジネスの拡大を支援することで、「良い医療機器を、必要とする人へ確実に届ける」インフラ的存在であり続けることが当社のビジョンです。
■特徴
MDI JAPANの特徴は、少数精鋭ならではの専門性と柔軟性です。
現在は代表を含め5名体制で、薬事、品質管理、安全管理、輸入・貿易実務などの各領域にスペシャリストが在籍し、
クライアントの課題に対してワンストップで対応できる体制を整えています。
海外製造業者とのコミュニケーションに強みを持ち、英語力を活かしたい方・伸ばしたい方にとって、
海外クライアント対応や海外展示会への参加など、グローバルに活躍できるフィールドがある点も大きな魅力です。
社員の多くが未経験からスタートしており、代表による基礎研修やOJT、外部研修などを通じて、医療機器業界や薬事の知識を着実に習得できる育成環境を整備。
フルフレックス制や残業少なめ、テレワーク相談可、年間休日127日、有給取得の奨励、副業可、フリードリンク・お菓子・資格取得支援など、働きやすさにも配慮した制度を用意しています。- 所在地
〒663-8173
兵庫県西宮市甲子園三番町10-18 216- 設立
- 1993年9月
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 10百万円
応募方法
応募方法
この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。
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求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。
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