掲載予定期間：2026/5/14（木）～2026/8/5（水）更新日：2026/5/14（木）

テルモ株式会社

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【幡ヶ谷】グローバルQMS推進（品質保証・監査対応）◇フレックス制や在宅勤務制度有

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

【幡ヶ谷】グローバルQMS推進（品質保証・監査対応）◇フレックス制や在宅勤務制度有

【グローバル品質保証体制の中核を担う／医療機器・医薬品領域でQMS強化を推進／1兆円超えの企業／プライム上場】

テルモ株式会社のグローバルな事業展開を維持するため、日本における製造販売業者および海外における法的製造業者として、必要な法規制・規格への適合を確実にする活動を担うアソシエイトを募集します。
■業務内容：
・テルモ本社に適用される薬機法、QMS省令、GQP省令等の国内法規制および各国法規制・規格要求に適合した本社QMSの維持・改善を担う。
・国内外の関連製造所に対し、適用される日本および各国の法規制・規格要求への適合させるよう必要な管理を行う。
・テルモ本社および関連製造所に影響する日本および各国法規制・規格情報を監視し、影響度分析および適合化を推進する。
・本社QMSにおける品質文書および記録の管理を主管する。
・本社QMSにおける内部監査活動を主管する。

■お任せする仕事：
※ご本人のご経験・適性に応じて、以下のいずれか、または複数の業務をお任せします。
規制企画・上流寄りの業務
└信頼性保証連絡会（規制情報の整理・期限管理等）
QMS運用・監査対応寄り
└品質システム推進委員会（全社QMS対応の方針展開）

■仕事の魅力：
・医薬品、医療機器、体外診断用医薬品を含む幅広い医療製品をグローバルに展開しています。国内外の規制当局や外部認証機関、海外を含む社内外の製造所等、多様な関係者と連携し、関連法規制への適合化と品質マネジメントシステムの維持管理を行います。
・関連する規制・規格の専門知識と実践の経験やスキルを幅広く身に着けることができます。

■長期就業しやすい環境
・フレックス制：11:00～14:00がコアタイム
・在宅勤務制度：週1回～4回程度など、頻度は個人・状況により異なります。
・最低週1回のノー残業デーの設定など、日々の就業時間の管理を徹底。メリハリのある職場環境づくりを推進。

■組織に関して：
品質保証部に所属する品質マネジメント室は、約20名で構成される組織です。20代～60代まで幅広い年齢層のメンバーが在籍しております。
また、キャリア入社のメンバーも複数在籍しており、それぞれの経験を活かして活躍しています。

変更の範囲：会社の定める業務

対象となる方

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
【必要要件】
・品質に関連する業務経験（品質保証、品質管理、文書管理、監査対応など）3年以上
・医薬品、医療機器の製造に要求される規制および規格等の基本的な知識をお持ちの方
（薬機法、GQP/GMP/QMS省令、ISO13485, 欧州MDR, 21CFR　Part 820、ICH Q10、cGMP、21CFR part 210・211, PIC/S GMPなど）
・内部監査または外部監査への対応経験をお持ちの方

＜語学補足＞
・海外拠点とのメールでのやり取り有（翻訳ツールを活用レベルで問題なし）/英語力を発揮する場面も有

勤務地

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
勤務地最寄駅：京王線／京王新線幡ヶ谷駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～14:00
フレキシブルタイム：6:00～11:00、14:00～22:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:45
＜その他就業時間補足＞
■平均残業時間：10～20時間／月

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

給与

＜予定年収＞
840万円～1,000万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：414,000円～534,000円

＜月給＞
414,000円～534,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※年収は経験・能力等を考慮し、同社規定により決定
■賞与あり（年2回）
■昇給・昇格あり（年1回）
■職位：主任職

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：入居条件あり
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
人材公募制度（人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度）、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修　など

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度　など

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇15日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇　など

会社概要

事業概要: ■事業内容：
医療機器・医薬品の製造販売を行っています。
■事業の特徴：
（1）心臓血管カンパニー…人間の生命活動を支える心臓・肺、そして全身の血管の病気の治療に関わる事業を展開しています。心臓や脳の血管にカテーテルを通して治療を行う血管内治療関連デバイス、心臓外科手術中に心臓・肺の機能を代替することで生命維持を行う人工肺や人工心肺装置、病気で傷んだ血管の代わりとなる人工血管やステントグラフトを提供。各事業に共通して、より良い治療効果の実現、患者さんの身体への負担軽減およびQOL 向上を目指しています。
（2）メディカルケアソリューションズカンパニー (Terumo Medical Care Solutions)…近年、高齢化に伴う患者数の増加や疾病の多重化・慢性化により医療費が増大しています。また、新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大により、感染対策への意識が高まりました。さらには、テクノロジーの進歩による、患者さん一人ひとりの個性に合わせた個別化医療へのニーズも高まっています。このような多様化・複雑化する医療現場の課題やニーズに対し、私たちは、これまで培ってきた強みを生かしたソリューションの提供をさらに充実させることで、患者さんのケアの質向上と医療の変革に貢献し、医療に関わるすべての人に「やさしい医療」を提供します。
（3）血液・細胞テクノロジーカンパニー (Terumo Blood and Cell Technologies)…血液や細胞は、生命を維持するため人体に必要不可欠なものです。同時に、輸血や、がん・難病などの治療に使用する「くすり」でもあります。テルモBCTは、こうした治療の品質と効率を高めるソリューションを創出し、血液成分や細胞の採取、製剤化、治療の開発支援や治療アクセスの向上に貢献しています。より多くの患者さんに高品質で効果的なケアを提供できるよう、病院、血液・血漿採取センター、細胞治療の研究機関や製薬企業など、幅広いお客様を支援しています。
所在地: 〒151-0072
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1
設立: 1921年9月
従業員数: 30,591名
上場市場名: プライム市場
資本金: 38,716百万円
売上高: 1,036,100百万円
経常利益: 157,600百万円
平均年齢: 42.9歳
企業URL: http://www.terumo.co.jp/

テルモ株式会社について

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求人コード 3015078243