ＫＬＳマーチンジャパン株式会社
【東京都千代田区】医療機器品質保証／スペシャリスト／外資系メーカーでグローバルな品質保証業務
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【世界140か国以上で展開／高品質な医療機器の品質保証を担う／直販体制強化中／中長期的な成長を目指す外資系メーカー】
■業務概要
中期的な事業拡大フェーズを迎えるにあたってドイツ親会社が開発・販売するCMF領域およびエナジーデバイス製品に関する国内QA業務に従事頂きます。主にインプラント製品に関する業務からスタートし、組織強化や新製品導入が進むなかで品質管理体制の中心的役割を担っていただきます。
■業務詳細
QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの運用・維持・継続的改善
関連部門との擦り合わせによる法令遵守の上での効率的業務改善
各種品質マネジメントシステム（QMS）活動の支援
‐ 製品実現計画
‐ 市場への出荷関連業務、付随する一部品質管理QC業務：受入検査、工程内検査、出荷検査・管理
‐ 外部監査、内部監査
‐ 変更管理
■取扱アイテム
骨接合用インプラント、超音波による生体内吸収性骨接合システム、電気メスなど、“Made in Germany”の高品質医療機器を中心に取り扱います。
■組織構成
薬事・品質保証グループ（現在3名）に所属いただきます。少人数ならではの風通しの良い環境で、裁量を持って業務に取り組めます。
■業務の魅力
グローバルで高い評価を受ける製品に携わり、日本市場への新製品展開や組織拡大に貢献できるポジションです。法令遵守や品質向上を通じて医療現場の安全・安心に寄与できます。
■教育体制
入社後は製品や業務フローについてOJT中心に丁寧なサポートがあり、スムーズに業務に慣れることができます。
■就業環境
完全週休2日制・年間休日120日でワークライフバランスを保てます。残業時間も月平均20時間以下です。
現状、メインは本社オフィス、必要に応じて物流センターにて勤務いただきます。
■想定されるキャリアパス
将来的には品質保証部門のマネージャーや責任者として組織マネジメントや新規プロジェクト推進など、幅広いキャリア構築が可能です。
■企業の特徴/魅力
ドイツ本社を持つ当社は外資系ならではの自由度と安定した事業基盤を誇り、世界140か国以上で選ばれる医療機器メーカーです。新しいビジネスモデルで中長期的な成長を目指しています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器業界でのQA経験（3年以上）
■歓迎条件：
・英語力（会話が出来なくても読み書きができるレベルが望ましい）
・外資系ならではのスピード感と裁量を活かしたい方
・国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、品質管理責任者の経験がある方
勤務地
本社
住所：東京都千代田区一番町23-3
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
物流センター
住所：東京都品川区勝島1-5-21 三井物産GL株式会社勝島1号倉庫6F
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜勤務地補足＞
本社オフィス勤務をメインとしつつ、状況に応じて物流センターでの業務をお願いすることがあります。
＜転勤＞
無
補足事項なし
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業 月 20 時間程度（繁忙期を除く）
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし
給与
600万円～800万円
＜賃金形態＞
年俸制
補足事項なし
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：428,000円～571,000円
＜月額＞
35,666円～47,583円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与はご経験・スキルを考慮し決定いたします
■昇給：年1回
■賞与：年2回（会社の業績及び個人の貢献により賞与を支給）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：退職金制度(本採用時より適用）
＜定年＞
65歳
70歳まで再雇用制度あり
＜教育制度・資格補助補足＞
補足事項なし
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日
夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇
会社概要
- 事業概要
■KLS Martinについて：
90年以上の歴史を誇るゲブリューダー・マーチン社。医療機器メーカー600社以上が集積する医療機器開発の世界的拠点ドイツ・トゥットリンゲン市に位置し、1923年に鋼製小物や電気メスなどメーカー7社の共同出資により、マーケティング・販売の会社として創立されました。現地では、ビー・ブラウンエースクラップ、カールツァイスと3強の会社として知られています。
その製品の多くは各国の著名なドクターとの共同開発により生まれています。今日では16,000以上にも及ぶ製品を世界140か国以上に輸出するに至っています。また、現在はドイツ本社をはじめ、アメリカ、日本、イギリス、フランス、イタリア、オランダ、ロシア、中国、ドバイ(UAE)などの主要国に現地法人の販売拠点を設け、徹底した品質管理・製品開発に裏打ちされた製品力を武器に成長しつづけています。
■ＫＬＳマーチンジャパン株式会社について：
ＫＬＳマーチンジャパン株式会社は、KLSマーチン社の高い技術開発力を持って日本市場のニーズに応えるべくゲブリュ―ダー・マーチン社の100%出資子会社として1995年に設立されました。国内はもとより世界的に定評がある頭蓋顎顔面における骨接合用インプラント、電気メス等は医療従事者からの絶対的な安心と信頼を得ており、最高品質を誇る”Made in Germany”の製品として広く知られています。
2014年4月より、ソニックウェルドRxシステムという、超音波による3ステップでプレート固定を実現した生体内吸収性骨接合システムを販売開始し、業績は大きく伸長しています。同製品は世界に一つの唯一製品であり、今後日本市場での飛躍も一層期待されています。
また、ドイツ親会社の方針を踏まえて2025年４月より、ビジネスモデルを変更し、直販ビジネスを展開しています。組織体制を強化し、市場ニーズに沿った製品開発を進め、中期的に業績を拡大する事業展開を計画しています。
■企業理念
「Surgical Innovation is our Passion」を掲げ、外科医療の革新を使命としています。患者様の生活の質向上に寄与する製品を提供するため、倫理性と公共性を重視し、医療機関との透明な関係を維持しています。- 所在地
〒102-0082
東京都千代田区一番町23-3- 設立
- 1995年2月
- 従業員数
- 27名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 440百万円
- 平均年齢
- 49歳
応募方法
応募方法
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