株式会社フォラケア・ジャパン

【薬剤師経験が活かせる】薬事申請・品質保証◇グローバル医療機器メーカー

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【グローバル医療機器メーカーで未経験から薬事申請・品質保証に携われる／血糖測定器など安定性のある製品】

■業務概要：
海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を、日本国内で安全に流通・販売し続けるための各種業務をお任せします。
薬事申請・市販後の安全管理・製品の物流管理などを幅広く担当いただきますが、入社後はご経験に応じて段階的に業務を習得いただけるため、未経験の方も安心してスタートできます。
医療現場や患者様に製品を安定して届け続けるための重要なポジションです。

■業務詳細：
以下の3つの業務を中心にご担当いただきます。
（1）薬事申請業務
・体外診断用医薬品および医療機器の承認申請に関する資料作成サポート
・行政機関（厚生労働省／PMDA等）からの照会対応補助
※専門知識は入社後にOJTを通じて習得いただきます

（2）市販後安全管理業務
・製品が市場で適切に使用されているかの情報収集・確認
・顧客からの問い合わせ対応
（代理店、医療機関、ドラッグストア、患者様、取引先企業など）
※医療現場の知識や薬剤師としての視点を活かせる業務です

（3）製品の入出荷管理業務
・在庫管理、検品、出荷対応
・受発注業務および関連事務
※製品を安定供給するための基盤となる重要な業務です

■同社製品（一部抜粋）：※全体で10品目ほど
（1）血糖測定器…糖尿病治療に欠かせない製品で、安定したニーズを持つ主力製品です。
（2）非接触型体温計…コロナ禍で多くの企業・行政機関に導入されました。
（3）パルスオキシメータ…在宅・医療現場で広く使用されている機器です。
※24時間テレビのチャリティー活動（全国への寄贈）にも同社製品が採用されています。

■過去ご入社実績
薬剤師としての経験があり、薬事申請未経験の方が2名ご入社実績があります。

■同社について：
「ForaCare」はヨーロッパ、アメリカ、アジアなど世界各地に拠点を持つグローバルブランドです。
国際基準を満たす医療機器・体外診断薬を取り扱っており、事業拡大に伴い各部門で増員を行っています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬剤師として就業経験がある方

＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
対面
住所：東京都港区新橋5-10-8 FORAビル7F
勤務地最寄駅：JR線／新橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
転勤無し

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
10:00～18:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
※試用期間は最大6箇月まで延長する可能性がございます

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
社会保険：社会保険完備

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
座学研修（医療系知識、自社製品知識、法律知識）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇（入社半年経過時点10日）、その他（慶弔休暇　特別休暇）