センチュリーメディカル株式会社

【大崎／在宅可】薬事申請／医療機器◆申請書類作成・海外製造元との連絡対応等◆伊藤忠グループ◆土日祝休

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～伊藤忠グループの医療機器専門商社／教育体制充実／年間休日124日／福利厚生充実～

■業務内容：
主に以下の薬事に関する業務をご担当いただきます。

■具体的な業務内容：
・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）
・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）
・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更
・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更
・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整
・海外製造元との連絡対応、交渉サポート
・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）

■やりがいや魅力：
◎臨床現場ニーズがあり、新規性の高い高度な医療機器をはじめとする医療機器を国内導入することができる社会貢献度の高い業務です。

◎多数の海外製造元と連携しながら業務を進めるため、各国の最新技術や規制動向に触れる機会が豊富です。
英語力およびグローバル対応力を活かし、さらに伸ばせる環境です。

◎開発・品質・営業など複数部門と連携しながら、一つの製品を市場導入まで推進するため、単なる申請業務にとどまらず、プロジェクト全体を動かす実感と達成感を得られます。

◎クラスI～IVまで幅広い製品、認証・承認・届出といった多様な申請区分に対応しているため、特定分野にとどまらない、横断的かつ実践的な薬事スキルを習得できます。

■目指せるキャリア：
・RAスペシャリスト、RAマネージャー

■当社の特徴：
当社は総合商社である伊藤忠商事の医療機器部門が独立して設立された企業です。伊藤忠グループの持つ国際的な情報ネットワークを活用して、アメリカをはじめとする先進諸国から最先端の医療機器を輸入し、日本の医療の現場に提供しています。また、創立以来、医療機器の販売実績を背景に、国内外の医師、病院、コンサルタントや学会からの認知度も高いといえます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器薬事申請の経験3年以上
・TOEIC(R)テスト（R）600点程度の英語力、または実務での英語使用経験（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方）
・一般的なOAスキル（Outlook、Word、Excel、PowerPoint等）

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都品川区大崎1-11-2 ゲートシティ大崎イーストタワー22Ｆ
勤務地最寄駅：JR山手線／大崎駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

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＜勤務地補足＞
■在宅勤務制度（月8回迄）

＜転勤＞
有
配属・勤務地の最終決定は業務上の必要性に基づいて行いますが、本人の希望や事情等について業務運営に支障のない範囲で勘案します。
※薬事職は、本社機能がある東京以外の転勤可能性は低いです。


＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:15 （所定労働時間：7時間15分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■時差勤務（勤務開始時間は7：00、7：30、8：00、8：30、10：00に変更可能）

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
寮社宅：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■自己啓発支援制度

＜その他補足＞
■社員持株制度
■企業年金基金
■財形貯蓄
■社員表彰制度
■特別支援休暇
■グループファミリーフェア
■伊藤忠グループ指定宿泊施設・スポーツ施設割引利用等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

■年末年始（12月29日から1月3日まで）
■特別休暇：創立記念日休暇、慶弔休暇他
■特定休暇：出産休暇等、生理休暇
※夏季休暇はございません。（有給休暇にて取得）