株式会社シラック・ジャパン

【大阪／泉佐野】品質保証・品質管理◆医療用品及び医療機器メーカー ／年間休日125日／転勤なし

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■募集概要：
当社はこれまで医療用品および医療機器を中心に事業を展開してきましたが、近年は海外ベンダーやパートナー企業との協業が増加しており、取り扱う製品領域および技術の幅が着実に広がっています。
こうした事業拡大に伴い、自社開発製品や OEM 製品を含む多様な製品に対して、より高度かつ一貫した品質保証・品質管理体制の構築・強化が重要な課題となっています。
そこで今回、品質保証・品質管理業務を担い、当社の品質水準の維持・向上に寄与いただける実務担当者を募集いたします。

■業務内容：
◇品質保証（QA）業務
└ISO13485・ISO9001 の運用・維持・内部監査
└QMS 省令に基づく医療機器品質マネジメントの運用
└製品不具合（市場クレーム）対応、原因究明、再発防止策の立案
└取引先監査・行政対応（必要に応じて）
◇品質管理（QC）業務
└受入検査・工程内検査・出荷検査の統括
└品質基準の策定・標準化
└工場との品質改善活動の推進
└製造委託先（OEM）との品質協議・監査対応

■会社概要：
・株式会社シラック・ジャパンは、整形外科・乳腺科・皮膚科・救命救急科向けの医療用装具やコンディショニング機器（アイシングマシーン）、医療機器など、高性能な製品の製造・販売を行う医療機器メーカーです。医療現場のニーズに応える製品開発力と、現場との密な連携を強みに、国内外で高い評価を得ています。
・また、世界の医療に貢献する企業として、スポーツ医学と医療を通じて、医療用具や高性能な医療機器を中心とした製品およびこれらに付随したサービスを提供しています。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・医療機器メーカー、またはメーカーでの品質保証・品質管理の実務経験
・ISO13485またはISO9001 の運用経験
・QMS省令への理解・実務経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：大阪府泉佐野市南中安松633-1
受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜勤務地補足＞
※マイカー通勤可

＜転勤＞
無

＜勤務時間＞
9:00～17:30 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限5万円／月※車通勤の場合も支給有
社会保険：・社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
■資格取得支援・手当

＜その他補足＞
■役職手当
■出張手当
■育児支援制度
■時短勤務制度（10時～16時勤務）
■社員旅行制度（国内外に5日間自ら企画し旅行するオリジナル研修制度）又はリスキリング支援制度あり
※過去の旅行先：ハワイ、韓国、沖縄、台湾など
■クラブ活動
■トレーニングルーム
■社内文庫あり

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日

■年末年始休暇、夏季休暇（6月～10月の間で5日間）
■平均休暇取得日数15.5 日
■育児休暇取得実績あり