クオリカプス株式会社
【奈良】品質保証（部長クラス）◆フルフレックス／カプセル・製剤機械の製造販売を手掛ける老舗メーカー
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【1965年創業のカプセル・製剤機械の製造販売を手掛ける老舗メーカー／国内シェアトップクラス／大手製薬メーカーとの取引実績多数】
■業務内容：
カプセル部門品質責任者の下で、奈良工場のリーダーシップチームの一員として、工場の品質方針を全機能に渡って提案・実行し、規制遵守を確保していただきます。また、継続的改善を通じてグループの品質方針を最適化・推進し、工場の持続的成長、企業成長、および顧客満足を支援していただきます。
■具体的な業務内容：
＜品質、製品安全、製造＞
・奈良工場製品（カプセル・インク）の品質、安全性、製造プログラムの維持・向上
・各種品質認証（ISO、ハラール、コーシャ等）の維持
・認証監査の対応、管理
＜品質マネジメントシステム＞
・内部監査、文書管理、マネジメントレビュー、CAPA、逸脱管理などの運用
・顧客品質要求や苦情の適切な対応
・改善機会の特定（監査・顧客フィードバック基点）
・患者安全の確保
＜品質文化の推進＞
・他部門と連携し全社レベルで品質文化を浸透
＜規制対応＞
・GMPおよび関連規制への完全準拠
・日本、欧州、米国薬局方などの要件対応
・当局との窓口としての対応
・当局査察対応
＜組織・人材マネジメント＞
・QA/QCチームの管理
・標準、設備、測定の適合性確保
・分析業務の適時実施
・業務優先順位付けと指導
・必要スキルの定義と人材育成
・チームのモチベーション向上
＜パフォーマンス改善＞
・KPI達成のための改善推進
・品質関連ダッシュボード管理
＜品質ネットワーク＞
・グローバル品質戦略および方針の実行
・ベストプラクティスの共有
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・薬学または工学系修士（品質管理含む）
・ISO9001、IPEC/PQG GMP/GDPの深い理解
・品質管理およびチーム管理経験
・製薬業界での品質領域経験7年以上
・英語スキル上級（読み書き・会話）
・日本の添加剤規制に関する高度な知見
■歓迎条件：
・国際環境での経験
勤務地
本社
住所：奈良県大和郡山市池沢町321-5
勤務地最寄駅：近鉄橿原線／平端駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
転勤は有りません。
※オフィス・工場共に奈良のみです
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:30～17:00
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
1,000万円～1,200万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：833,333円～1,000,000円
＜月給＞
833,333円～1,000,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■上記年収ご本人のご年齢・ご経験・スキル・保有資格等により検討いたします。
■賞与：年3回(7月･12月･3月）支給・業績連動型賞与（但し入社当年で1回目は基本給の1ヵ月、2回目は基本給の2ヵ月、これ以降、夏季・冬季は（職務・グレード別）固定額、5月は3月期末決算・個人評価により変動します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給 特急料金や高速代除く
社会保険：健康保険：大阪薬業健康保険組合
退職金制度：確定拠出年金と退職一時金の併用
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
会社業務に関し、業務命令により受験・受講する場合は受験・受講費用・旅費を支給する。
＜その他補足＞
財形貯蓄制度、住宅資金融資制度、育児休職制度、介護休職制度、ボランティア活動休職制度、メモリアル休暇、マイライフ休暇、
定期健康診断の他成人病検診、育児休業取得率100%、離職率約3%
休日・休暇
年間有給休暇15日～24日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日
完全週休2日制、祝日、夏季休暇、年末年始
※有給休暇について：3ヶ月の試用期間満了後15日～最高24日（4月入社の場合／5月以降は入社月による）
会社概要
- 事業概要
■事業概要：
製薬メーカー・健康食品メーカーに対し、ハードカプセルや医薬用製剤関連機器の開発・設計・製造販売を行っております。特に、医薬品カプセルで世界2位・植物由来原料を使ったカプセルで世界1位のシェアを誇ります。
■独自技術：
植物性由来の原料によるカプセル「HPMCカプセル（ヒドロキシプロピルメチルセルロースを基剤とした新開発カプセル）」はクオリカプス独自の技術によって開発されたカプセルで、現在日本はもとより欧米各国で特許を取得しています。
■取引先：
大手から中堅まで国内のすべての製薬会社が取引先となり、まさに日本の製薬業界を支えていると言えます。日々進化しつづける製薬技術に与える影響は大きく、やりがいと手応えを感じることができます。
■カプセル業界について：
世界のカプセル市場の規模は推定で約1500億円。クオリカプスは、医薬品カプセルで世界2位・植物由来原料を使ったカプセルで世界1位のシェアを誇ります。特に植物由来原料を使ったカプセルは、ゼラチンを使う従来品より薬の効果が出やすく、年率10％以上の成長が見込めます。医薬品関連市場は景気に左右されない安定した成長が望めます。- 所在地
〒639-1032
奈良県大和郡山市池沢町321-5- 設立
- 1965年4月
- 従業員数
- 375名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 1,000百万円
- 平均年齢
- 37歳
応募方法
応募方法
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