金剛化学株式会社

■事業内容：
医薬品の原薬の製造、医薬品原薬および中間体の受託製造、治験用原薬等の試験製造
■製品一覧：
・自社製造品…チアミンジスルフィド、ビスイブチアミン、塩酸フルスルチアミン、ベンフォチアミン、イソプロピルアンチピリン、インドメタシン、アリプロナール｢コンゴー｣、塩酸ジフェンヒドラミン（US-DMF No.3879）、ジフェンヒドラミン、サリチル酸ジフェンヒドラミン他
・買入製品…塩酸ジフェニドール、クロタミトン、酪酸リボフラビン
■製造を支える体制：
（1）品質保証体制…常に最新の情報にアップデートし、日米欧3種のGMPに対応できる体制を整えています。
（2）分析機器（QC、R＆D）…電子天秤、高速液体クロマトグラフ、ガスクロマトグラフ、紫外分光光度計、旋光度計、蛍光分光光度計、屈折計、赤外分光光度計、原子吸光分析装置、色差計、レーザー回折／散乱式粒度分布測定装置、粉末X線回折装置、自動滴定装置、自動水分測定装置、pH計、TOC計、NMR、HPLC-MS、導電率計
（3）HSE体制…リスク評価委員会を中心に事業所全体で労働安全衛生・環境リスクの認識、低減を行うように取り組んでいます。
■受託品受入工場：
・10工場…2009年6月に完成した製造設備で、2,000 LクラスのGL、SUS反応缶を備えており数百kgの原薬中間体の合成に利用できます。
・11工場…50～500Lクラスの反応缶を備え、数kg～数十kgの製造が実施できスケールアップ時のパイロット製造等に使用できます。
・14工場…第9工場、第14工場では低温反応（-80℃）及び高温反応（220℃）にも対応し医薬品中間体等を効率的に製造することができます。
・16工場…16工場DEエリアは、2003年に完成した原薬中間体製造設備で、同エリアで合成から乾燥までの一貫製造が可能な工場です。
・17工場…最終精製から乾燥工程を目的に2006年に完成したプラントです。