東亜薬品工業株式会社

【東京/笹塚/薬事】◆ビオスリー製薬企業◆海外展開を見据えた薬事／年休124日・WLB充実

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★プロバイオティクス市場のトップを目指す“腸”に特化した生菌製剤メーカー
★主力商品「ビオスリー」を中心に人や動物の健康を支える当社にて薬事スタッフを募集

■配属部署について
信頼性保証部は薬事課、品質保証課、安全管理課の3課から成り立っており、当社の業許可体制の維持、総括製造販売責任者、品質保証責任者及び安全管理責任者の3役が相互に連携協力し、業務を行う部署となります。
品質システムの運用や品質マネジメントレビュー、それらに必要な会議の準備開催のほか、法令遵守体制の整備、法令遵守の為の社内規程の改版及び社内周知、コンプライアンス統括部署としての活動など事業体制の根幹を支える重要セクションです。
薬事業務、GQP業務、GVP業務など多岐に渡ります。

■担当業務
信頼性保証部の薬事課業務は国内および海外における薬事申請や関連書類の作成～管理など当社の薬事業務全般を担っております。
海外事業の拡大を見据えアジア、欧米の申請窓口、書類作成のほか、各部署との連携やサポート業務など、国内の申請も含め業務範囲は多岐に渡ります。
（1）当局への申請・届出業務
（2）行政機関への対応業務
（3）国際部門における各国申請業務及び薬事関連資料の要請対応業務
（4）各種資材の作成、改版業務
（5）広告・営業ツール資材のコンプライアンスチェック

■働き方
配属部署には5名が在籍しています。
残業は月10～20時間程度となります。

■当社の特徴
当社では菌の培養から製剤化まで一貫した品質重視の生産体制により研究・開発・製造を行っております。
酪酸菌・乳酸菌・糖化菌、3種の菌の力を活かした【ビオスリー】を中心に、独自の技術で市場をリードすると共に、プロバイオティクス市場のトップを目指す挑戦者として、海外にも今後展開を予定しています。
海外事業の拡大を見据え、薬事業務はより多岐に渡り重要度を増しています
国内のみならず海外でも”腸”から人と動物の健康を守るプロフェッショナルとして「なくてはならない存在」となることを目指します。


変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件（いずれも必須）
・薬剤師資格
・薬事業務のご経験
・当局への申請、届出業務の経験
・英語論文読解力（TOEIC(R)テスト650～750程度）

■歓迎条件
・製薬業界でGMP/GQP/GVP関連の経験


＜必要資格＞
必要条件：薬剤師

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区笹塚2-1-11 トーアビル3F
勤務地最寄駅：京王線／笹塚駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■残業：月平均10~20時間

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月
試用期間中も、勤務条件等に変更はありません。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限50,000円／月まで
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続3年以上

＜定年＞
60歳
継続雇用制度あり／70歳まで

＜教育制度・資格補助補足＞
■入社時研修
■OJT
■社外研修
■その他研修（階層別研修等）

＜その他補足＞
■退職金
■確定拠出年金

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日

夏期休暇、年末年始休暇、有給休暇、その他会社が定めた休日