掲載予定期間：2026/6/29（月）～2026/9/27（日）更新日：2026/6/29（月）

シミック株式会社

【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス

求人詳細

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募集要項

おしごと用語集

仕事内容

【大阪】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス

【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】

■業務内容
国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び、製薬メーカー向けへの新サービス（Argusj マルチテナントレンタサービス）に関わるクライアント向けの導入、設定作業

■本ポジションについて
当社のファーマコヴィジランス（PV）事業本部では、グローバルで広く利用されている安全性情報管理データベース「ARGUSj」を活用し、安全性情報管理業務を行っています。
受託案件での利用に加え、クライアント向けにARGUSjを提供するマルチテナント型レンタルサービスを展開しており、システム構築・運用・設定までを一体で支援することで、効率的かつ安定したサービス提供を実現しています。

本ポジションでは、クライアントの要件に基づいたSafety Databaseの設計・構築・保守を担い、PV業務のデジタル化・高度化を支える重要な役割を担っていただきます。製薬業界におけるPV業務のシステム化が進む中で、本サービスは今後ますます重要性が高まる領域です。

■組織構成
社内にはメーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。

■シミックリクルートサイトのご紹介
シミック株式会社ではリクルートサイトを公開しています。
「独自的」「先進的」「専門的」なトピックス、データやキーワードで見るシミック、各職種の仕事紹介、社員インタビューなどを掲載しております。
是非ご確認ください！
＜シミックについて＞
https://cmic-jobs.com/company/
＜最新のニュース/トピックス＞
https://cmic-jobs.com/topics/
＜社員インタビュー＞
https://cmic-jobs.com/interview/

変更の範囲：会社の定める業務

対象となる方

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件
・コンピュータシステムバリデーションに対応したシステムの開発経験、又はバリデーション業務経験
・SQLなどのデータベースに関する知識
・英語の読解力（中級程度）

■歓迎要件
・製薬会社でのPVシステム導入経験、システム会社での開発経験

＜語学補足＞
英語のリーディング・ライティングに抵抗がないレベル

勤務地

＜勤務地詳細＞
大阪支社
住所：大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー
勤務地最寄駅：地下鉄御堂筋線／淀屋橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

＜転勤＞
無
基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週2日リモート・在宅、サテライト）

＜オンライン面接＞
可

勤務時間

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:30

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
※残業は担当業務や個々の状況に応じて変動しますが、月10～20時間程度になります。

雇用形態

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

給与

＜予定年収＞
450万円～800万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：274,000円～487,000円

＜月給＞
274,000円～487,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。
※管理職グレードの場合は、時間外手当の支給はございません。
■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：各種社会保険完備
退職金制度：満3年以上勤務した従業員が支給対象

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり（会社との合意で65歳以降も就業可）

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修
※以下教育研修、人事・キャリア制度を参照
https://www.recruit.cmicgroup.com/recruit/cmic/

＜その他補足＞
育児休業制度、介護休業制度、リフレッシュ休暇（有給休暇とは別に年間3日間取得可能）、女性が働きやすい環境つくりを目指したケアリーブ制度（小学生までのお子さまの病気療養や学校行事参加等、1時間単位で有給休暇取得可能）、ベネフィットステーション、企業型確定拠出年金、生保・損保団体取扱、各種保養所、財形貯蓄制度、語学学習支援制度、自己申告制度、Jobポスティング制度、短時間勤務制度、在宅勤務制度、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日）
リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・育児・介護休業等

会社概要

事業概要: ■事業内容：
当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。

■当社サービス：
・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。
・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。
・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。
・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験（製造販売後臨床試験を含む）を確実にかつスムーズに遂行します。
・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。
・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。
・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。
・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。
・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。
・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。
・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。
・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。
・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。
所在地: 〒105-0023
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
設立: 2012年1月
従業員数: 2,125名
上場市場名: 非上場
資本金: 100百万円
売上高: 85,788百万円
企業URL: http://www.cmic.co.jp/

応募方法

この求人情報は、dodaエージェントサービスの採用プロジェクト担当を通じての受付となります。

応募の流れ

「応募依頼する」ボタンを押すと、ご応募と同時にdodaエージェントサービスの登録が完了します。
ご応募後、職務経歴書のアップロードがお済みでない方は、できる限りお早めにご提出をお願いします。
採用条件に合致した方については、dodaエージェントサービスにご提出いただいた情報にて、そのまま企業への応募手続きをいたします。
ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。

応募前・応募直後によくある質問

本求人よりご応募された場合、採用プロジェクト担当がサポートします。担当のキャリアアドバイザーを通じたサポートをご希望の場合は、その旨を記載のうえ、企業名と求人名を添えて、担当キャリアアドバイザーへご連絡ください。

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求人情報を担当する採用プロジェクト担当より、改めてご連絡いたします。※ご質問の種類は、「dodaエージェントサービスについて」をご選択ください。

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「選考準備中」とは、採用プロジェクト担当が、企業提出前に書類を確認している状態です。採用条件に合致しているか、およびキャリアシートやアップロードいただいた書類に不備がないかを確認しています。
なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。

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完全無料

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※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

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求人コード 3015414837