募集要項
おしごと用語集仕事内容
職務内容：
QA業務
・GCP/GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System(QMS)改善提案とCAPA Planのレビューを実施する
・GCP/GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する
・GCP/GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する
職種の魅力：
・ 様々なQuality業務担当者とのコラボレーションを通じて幅広いQMS/QA業務への理解が深まり、継続的改善に生かすことができる
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQMS/QA活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる
■当社の特徴：
患者さんの遺伝子情報などに応じて治療計画を立てる「個別化医療」の国内パイオニアとして、その進展に貢献してきました。現在では、患者さん一人ひとりにとって最適な治療を行う次世代の個別化医療を牽引すべく、ゲノム解析技術を駆使した個別化医療の提供や、がんゲノム医療の進展などに取り組んでいます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上）
・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）
・監査・査察対応
・海外関係会社（顧客）との業務経験
＜語学補足＞
TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
勤務地
本社
住所：東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー
勤務地最寄駅：東京メトロ銀座線／三越前駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅、サテライト）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
フレックスタイム制（フルフレックス）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
※上記は標準的な就業時間例です。
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
給与
1,000万円～1,200万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：500,000円～600,000円
＜月給＞
500,000円～600,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は当社規定により決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜教育制度・資格補助補足＞
■OJT日常業務遂行の中でのスキル向上
■OFF-JTと自己啓発
■本人の選択による専門知識やスキル等の習得
＜その他補足＞
■住宅貸付金、一般貸付金
■財形貯蓄、社員持株会
■ウィルネットクラブ（福祉会）
■テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
■福利厚生手当（35,000円／月）
休日・休暇
年間有給休暇4日～18日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
年末年始休暇、フレックス休日 等
※有給休暇の付与日数は入社月によって按分され、最大日数は23日となります。
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
■同社の特徴：
独自のサイエンスと技術を駆使して数々の革新的新薬を生み出してきた同社は、今後10年間でさらに創薬力を大きく向上させ、世界のアンメット・メディカルニーズに応えるソリューションを継続的に世に送り出せる体制構築・強化を目指します。具体的には、現在のR&Dアウトプットを10年間で2倍に拡大し、革新的な自社グローバル品を毎年上市できる会社を目指します。
そして、環境変化や技術進化を踏まえた先進的事業モデルの構築にも取り組んでいきます。特にデジタルを活用したプロセスや価値創出モデルの抜本的な再構築によって、バリューチェーン全体にわたる生産性の飛躍的向上と、患者さんへの価値・製品価値の拡大を目指していきます。
■企業理念：
中外製薬グループは、ステークホルダーの多様な期待に応える企業像を実現し、企業の社会責任を果たすべく、自らの存在意義（Mission）、価値観（Core Values）、目指す姿（Envisioned Future）をミッションステートメント（=企業理念）として掲げ、これを基点とした事業経営を展開しています。
また、ミッションステートメントの実現を目指す中外製薬が、誠意ある企業行動によって社会から信頼・選択され、永続的に社会に貢献する企業となるために、ミッションステートメントの価値観（Core Values）に基づき、企業行動ならびに社員行動の規準を行動規準（＝中外製薬グループ コード・オブ・コンダクト（CCC））として定め、日々実践しています。- 所在地
〒115-0051
東京都北区浮間5-5-1- 設立
- 1943年3月
- 従業員数
- 7,872名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 73,202百万円
- 売上高
111,400百万円
- 経常利益
- 439,200百万円
- 平均年齢
- 42.7歳
応募方法
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