株式会社オーストリッチインターナショナル

【新横浜】医療機器薬事事務◆年休130日◆定時退社推奨◆自衛隊等官公庁納入実績多数

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◇◆新横浜駅チカ！／年休130日で定時退社推奨企業の医療機器薬事事務/特殊用途製品の輸入販売事業を運営◆◇

■業務内容：医療機器製造業責任技術者
医療機器の安全性を保つために義務付けられいる専門職です。医療機器を海外から輸入し、国内における製造販売承認取得や関係する文書の作成、申請、管理等を行なっていただきます。現在取扱中のクラスⅠ（一般医療機器）に加え、クラスⅡ（管理医療機器）や救急医療に使用する医療機器の扱いを拡充しております。

■業務詳細：
・製造業務（受入検査、入庫処理、製造銘板作成・添付、工程検査）
・品質保証業務（製品検査、出荷判定、QMS記録作成・管理）
・品質文書記録管理　等

■業務の特徴：
・輸入元は米国・欧州が主です。顧客要望に基づき、医療機器として輸入できるよう製品情報を行政に提出し、承認を得ます。製品輸入認可を貰ったのち輸入し、通関や在庫管理等もご担当いただきます。
・営業活動はありませんが、展示会等で製品の使用方法や効果を説明するなど社外対応が発生いたします（対面含む）。また、海外からの来客があった際は自衛隊等の顧客先に同行をお願いする場合もございます。
・その他品質管理に関わる周辺業務もフォロー頂きます。
・年1回社内監査を実施しております。

■業界・会社の魅力：
・国家的な顧客を対応するため、今後も更なる業績伸長が見込まれております。昨今命を守る商品への注目が集まっており、予算も増えていく想定です。国家安全を支えるお仕事で、将来的な伸びしろも大きい業界です。

■仕事の魅力：
・多くの方の命を守るための商品を開拓、流通させる、大変やりがいの感じられる業務となります。
・アルバイトを含め10名程度の会社で、一人ひとりが責任感を持ちながら業務を進めております。将来、経営陣の一角として国内外をフィールドに会社と共に成長したいという気持ちがある方にご入社いただきたいと考えております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
大学卒以上で、在学時に物理学、化学、生物学、工学、 情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した方。もしくは高校またはこれと同等以上の学校で上記の専門の課程を修了後、医薬品、医療機器業界にて3年以上実務経験のある方。もしくは実務経験5年及び責任技術者講習修了した方。

■歓迎要件：
・国内品質業務運営責任者の資格要件
・第二種医療機器製造販売業における安全管理責任者の資格要件
・英語力（主に書類の読み取り、書類作成）

＜語学力＞
歓迎条件：英語初級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：神奈川県横浜市港北区新横浜1-14-20 光正第2ビル301
勤務地最寄駅：JR在来線／新横浜駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：無

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＜勤務地補足＞
■アクセス：
新横浜駅篠原口1から徒歩約12分

＜転勤＞
無

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜時短勤務＞
相談可
＜その他就業時間補足＞
■平均残業：月10時間程度。会社として定時退社を推奨しております。

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：■通勤手当：あり（全額支給）
社会保険：■社会保険完備

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞
■必要に応じた社外講習受講費補助など

＜その他補足＞
■社会保険完備
■大きな行事の後など、慰労会（食事会）等不定期に実施
■ノートPC貸与
■自社扱い製品社員割引購入制度
■服装自由
■交通費支給
■長期休暇制度あり（GW休暇/夏季休暇/年末年始休暇）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数130日

■休日：年休130日（ 完全週休二日制／土日祝休み）
■休暇：有給休暇／年末年始休暇／GW休暇／夏季休暇あり