キヤノン 株式会社

【東京／神奈川／栃木】医用機器の法規業務◆東証プライム上場◆年間休日125日

---

■業務内容
医療機器の各国法規制に基づく申請、認証手続きを行っていただきます。
・事業計画に基づき、法規申請計画の立案、進捗管理を行う
・法規申請資料の作成、申請作業を行う
・第三者認証機関や現地法人とコミュニケーションを取り、申請に必要な情報提供を行う
・法規申請後の当局からの照会対応を行う
・国内では厚労省・PMDA、米国ではFDA、中国ではNMPA、その他海外の法規関連当局とコミュニケーションを行う

■コンポーネント事業（デジタルラジオグラフィー、眼科製品など）
本職種は、医療機器を国内外の市場に届けるために欠かせない申請・規制対応を担うポジションです。
開発初期から設計・品質部門と連携し、各国規制を踏まえた要求整理や技術文書の構築、規制当局・認証機関との折衝、市販後の変更管理まで、製品のライフサイクル全体に関与します。単なる書類作成ではなく、「この製品をどうすれば安全かつ確実に世に出せるか」を考え抜く点に、この仕事ならではの面白さがあります。承認取得や市場展開が実現した際には、自身の関与が事業や医療現場につながっていることを実感できます。
入社後は、OJTを中心に製品・規制・社内プロセスを段階的に学び、経験に応じて担当国や製品を拡大していきます。３人程度の少人数チームで業務を進める体制のため、業務の幅も広く様々な経験を積むことができます。また、将来的には主担当や規制戦略を担う立場へとステップアップが可能です。医療事業を長期的に強化していくキヤノンにおいて、専門性を高めながら事業の中核を支えるやりがいと、長期的なキャリア形成を両立できる仕事です。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

---

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・製造メーカーで基礎的な物理、電気知識等を用いた業務経験
・簡単な英語の読み書きが出来る

■歓迎条件：
・医療機器法規申請・認証対応の業務経験
・ISO13485/IEC60601の基本的な知識
・臨床的な基礎知識

＜語学力＞
必要条件：英語中級

＜勤務地詳細1＞
本社
住所：東京都大田区下丸子3-30-2
勤務地最寄駅：東急多摩川線／下丸子駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細2＞
小杉事業所
住所：神奈川県川崎市中原区今井上町53
勤務地最寄駅：東急東横線／武蔵小杉駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
＜勤務地詳細3＞
那須事業所
住所：栃木県大田原市下石上1385
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

---

＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
※事業所によっては8：00～16：30（所定労働時間7時間30分）

正社員

---

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
社会保険：社会保険完備
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率99%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■教育制度（スキル別、階層別など）

＜その他補足＞
■企業年金
■財形貯蓄
■社員持株会
■共済会
■育児に関する短時間勤務あり（子供が小学校3年を終了するまで）
■保養所・スポーツ施設（体育館、テニスコートなど）あり
■各種社内イベント
■フリーバカンス休暇（5日間）：社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる制度
■リフレッシュ休暇（勤務年数に応じて）：勤続5年ごとに表彰が行われ、表彰者は勤続年数により3～10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象となります。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制（原則土日）、祝日、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇（20日、初年度は入社月による） 、慶弔休暇