掲載予定期間:2026/9/10(木)~2026/12/2(水)更新日:2026/9/16(水)

テルモ株式会社

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【静岡県/富士宮工場】医療機器・医薬品の品質試験担当◇分析法バリデーション・監査対応まで担当

正社員
上場企業
業種未経験歓迎
求人詳細

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仕事内容

【静岡県/富士宮工場】医療機器・医薬品の品質試験担当◇分析法バリデーション・監査対応まで担当

■求人概要
世界160以上の国と地域で事業を展開するテルモにて、輸液剤、プレフィルドシリンジ、血液バッグなどの医療機器・医薬品の品質試験を担当いただきます。
本ポジションでは、新商品導入に伴う試験法設定や分析法バリデーション、品質評価、監査対応などを担当します。近年は品質要求水準の高度化に伴い、試験領域をリードいただける中核人材を募集しています。

■業務内容
医療機器・医薬品の品質試験担当者として、以下業務を担当いただきます。
※ご経験によって品質試験責任者として配属も検討しています。
<具体的な業務内容>
・医薬品、医療機器の原材料、製品、製造環境に関する各試験の計画、実施、評価
・新商品導入や工程変更、法規制改正に伴う試験法設定、試験法技術移転、分析法バリデーションの推進
・出荷判定や受入試験に必要な評価結果の確認、品質担保のためのデータレビュー
・逸脱、不適合、変更管理、CAPA、監査・査察対応に関する試験面からの検討、資料作成
<配属チーム>
配属は経験・適性を考慮し、以下いずれかの領域となります。
・機能試験(物理特性、使用性評価)
・理化学試験(機器分析、化学評価)
・微生物試験(無菌性、生菌数評価)
・生物試験(細胞毒性、エンドトキシン評価)

■組織構成:
試験課は約50名で構成されています。機能・理化学・微生物・生物の4チーム体制となっております。組織全体では50代層と若手層が多く、今回の採用では将来の中核人材となる30~40代層を歓迎しています。中途入社者も複数活躍しており、医療業界未経験から入社した社員も在籍しています。

■ポジション魅力
<新商品立上げから品質を支える上流業務に携われる>
新商品導入に伴う試験法設定や分析法バリデーション、品質評価、監査・査察対応などを担当し、製品品質を支える専門性の高い試験業務に携わります。また各国法規制や国際基準への対応を通じて、市場価値の高い品質スキルを習得できます。
<専門性を高めながらキャリアアップを目指せる>
まずは担当分野の試験・評価業務をリードいただき、将来的にはチームリーダーや試験課責任者などマネジメントポジションへのステップアップを期待しています。長期的なキャリア形成が可能です。

変更の範囲:会社の定める業務

対象となる方

<最終学歴>大学院、大学、高等専門学校卒以上

<応募資格/応募条件>
<業界未経験歓迎>

◆◇◆医療業界経験は不問です。実際に自動車・精密機器・化学メーカーなど異業界から入社したメンバーも活躍しています!◆◇◆

■必須条件
・製造業における品質管理、品質保証、試験、評価、分析のいずれかの実務経験(目安:3年以上)
・試験結果の評価、記録作成、手順書・規格書類の理解および運用経験
・高専卒以上

■歓迎要件
・機器分析、分析法バリデーション、試験法技術移転のいずれかの経験
・品質部門または試験部門におけるチームリーダー経験

勤務地

<勤務地詳細>
富士宮工場
住所:静岡県富士宮市三園平818
勤務地最寄駅:身延線/西富士宮駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所

<転勤>
当面なし
転勤は当面想定しておりません。

<オンライン面接>
可

勤務時間

<労働時間区分>
フレックスタイム制
コアタイム:11:00~14:00
フレキシブルタイム:6:00~11:00、14:00~22:00
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:45
<その他就業時間補足>
■平均残業:20~30時間/月程度

雇用形態

正社員


<雇用形態補足>
期間の定め:無
補足事項なし

<試用期間>
3ヶ月
補足事項なし

給与

<予定年収>
590万円~1,000万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):280,000円~400,000円

<月給>
280,000円~400,000円

<昇給有無>
有

<残業手当>
有

<給与補足>
※年収はご経験やスキルを考慮し決定いたします。
■賞与:年2回
■昇給:年1回
■職位:一般職~主任職クラス

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

待遇・福利厚生

通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:補足事項なし
寮社宅:入居条件あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:補足事項なし

<定年>
60歳

<育休取得実績>
有

<教育制度・資格補助補足>
人材公募制度(人材公募を実施している部署に対して自ら手を挙げ、希望する仕事を掴み取る制度)、新入社員研修、MR研修、階層別研修、経営人材育成研修、海外駐在要員養成研修 など

<その他補足>
■財形貯蓄
■社員持株会制度
■育児短時間勤務
■住宅取得利子補給制度
■契約保養所
■失効有給休暇取得制度 など

休日・休暇

完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数124日

年末年始休暇、慶弔休暇、産前・産後休暇、育児休暇、介護休暇、夏季休暇 など

会社概要

事業概要

■事業内容:
医療機器・医薬品の製造販売を行っています。
■事業の特徴:
(1)心臓血管カンパニー…人間の生命活動を支える心臓・肺、そして全身の血管の病気の治療に関わる事業を展開しています。心臓や脳の血管にカテーテルを通して治療を行う血管内治療関連デバイス、心臓外科手術中に心臓・肺の機能を代替することで生命維持を行う人工肺や人工心肺装置、病気で傷んだ血管の代わりとなる人工血管やステントグラフトを提供。各事業に共通して、より良い治療効果の実現、患者さんの身体への負担軽減およびQOL 向上を目指しています。
(2)メディカルケアソリューションズカンパニー (Terumo Medical Care Solutions)…近年、高齢化に伴う患者数の増加や疾病の多重化・慢性化により医療費が増大しています。また、新型コロナウイルス感染症の世界的な拡大により、感染対策への意識が高まりました。さらには、テクノロジーの進歩による、患者さん一人ひとりの個性に合わせた個別化医療へのニーズも高まっています。このような多様化・複雑化する医療現場の課題やニーズに対し、私たちは、これまで培ってきた強みを生かしたソリューションの提供をさらに充実させることで、患者さんのケアの質向上と医療の変革に貢献し、医療に関わるすべての人に「やさしい医療」を提供します。
(3)血液・細胞テクノロジーカンパニー (Terumo Blood and Cell Technologies)…血液や細胞は、生命を維持するため人体に必要不可欠なものです。同時に、輸血や、がん・難病などの治療に使用する「くすり」でもあります。テルモBCTは、こうした治療の品質と効率を高めるソリューションを創出し、血液成分や細胞の採取、製剤化、治療の開発支援や治療アクセスの向上に貢献しています。より多くの患者さんに高品質で効果的なケアを提供できるよう、病院、血液・血漿採取センター、細胞治療の研究機関や製薬企業など、幅広いお客様を支援しています。

所在地

〒151-0072
東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1

設立
1921年9月
従業員数
30,591名
上場市場名
プライム市場
資本金
38,716百万円
売上高

1,036,100百万円

経常利益
157,600百万円
平均年齢
42.9歳

応募方法

応募方法

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  • ご応募についての合否に関わるご連絡は、この求人情報を担当する採用プロジェクト担当から行います。
応募前・応募直後によくある質問

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なお、選考状況のご連絡がない場合、採用プロジェクト担当から、書類の修正依頼や応募時必要情報の確認についてメールをお送りしている場合もありますので、ご確認ください。

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※1.本案件以外にご紹介できる求人がご用意できない場合には、求人発生時までカウンセリングをお待ちいただいております。予めご了承ください。
※2.本案件に記載されている内容は、雇用主との労働契約締結時の労働条件等と異なる可能性がございます。

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求人コード 3015846365

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