アボットメディカルジャパン合同会社
【東京】Safety Specialist（市販後安全管理業務）◆世界トップクラスのヘルスケア企業
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【世界的ヘルスケアカンパニー・アボットグループ／診断薬・医療機器・栄養製品を展開／世界160ヶ国以上で事業展開／豊富なキャリアパス】
■求人概要：
アボットメディカルジャパンのEP（不整脈治療領域）事業において、市販後安全管理業務を担当するポジションです。国内外の安全性情報を収集・評価し、患者安全確保と法規制遵守を推進する重要な役割を担います。
■業務内容：
・国内、文献、感染症に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出
・上記追加情報の入手及び、海外製造元からの問い合わせへの回答
・苦情報告及び現品返送の期限の遵守
・外国症例、外国措置に関する安全管理情報の収集、検討、評価及び行政報告の期限内の提出
・顧客レターの作成、顧客レターに関する問い合わせ、顧客同行
・新規添付文書のレビュー、添付文書改訂案の作成、改訂スケジュール管理
・取扱説明書、マーケティングツールのレビュー
・製品導入前リスクアセスメント
・安全確保措置の立案、関連部署への指示（回収（改修、患者モニタリング）、情報提供等の計画策定、安全確保措置に必要な指示書、情報提供文書等の文書の作成および関連部署への作成指示、情報提供／患者モニタリングの進捗管理）
・国内の市販後における不具合の傾向分析及び関連部門（製造元を含む）との連携、品質維持に必要な措置の立案および実施他部門との連携（製品上市時、FCA 時、プロジェクト等）
・安全管理業務に関連する外注先の管理(添付文書、外国措置情報、文献情報 等）
・プロセス改善や新規プロセス立ち上げ等のプロジェクトに対する積極的な参加
■ポジション魅力：
世界トップクラスの医療機器メーカーで、不整脈治療領域の先進製品に携わることができます。単なる報告業務ではなく、安全確保措置の立案や製品改善、添付文書改訂など製品価値向上に直結する業務に関与できます。英語を活かしながらグローバル品質基準を学べるため、市場価値の高いGVPスペシャリストとしてのキャリア形成が可能です。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・大学卒以上
・ビジネスレベルの英語力（会話・読み書き）
・医療機器、医薬品、体外診断薬等における安全管理業務経験
勤務地
本社
住所：東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター
勤務地最寄駅：各線／新橋駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
当面なし
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（在宅）
＜オンライン面接＞
可
勤務時間
8:45～17:30 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
6ヶ月
給与
600万円～1,000万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：400,000円～550,000円
＜月給＞
400,000円～550,000円
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
■ご経験や現年収に応じて判断致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：全額支給（ただし、営業車使用の場合は無し）
住宅手当：世帯主の場合支給
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし
＜定年＞
60歳
＜教育制度・資格補助補足＞
■経験・適性に基いてご活躍いただけるよう、導入研修、自社製品研修など充実の研修プログラムをご用意しています。
＜その他補足＞
補足事項なし
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数125日
土日祝日・夏季、年末年始・有給休暇、慶弔休暇
会社概要
- 事業概要
■事業概要：
医療機器の輸入および販売を行っています。カテーテル等循環器系疾患分野の検査、治療用デバイスを取り扱っており、新規事業分野として神経外科領域にも取り組んでいます。
■ミッション：
世界中に蔓延する疾患に立ち向かい、増加する医療費の低減を実現できる治療法の創出に挑戦する
■ビジョン：
同社は、1974年にリチウム電池使用の心臓ペースメーカをわが国に初めて導入したのをはじめ、血管拡張用のバルーンカテーテル、人工心臓弁、ICD（植え込み型除細動器）など最先端のハイテク医療機器の導入に努めてきました。同時に世界最先端の医療情報の収集、提供や国内外ドクターを招いてのシンポジウム開催などにより、新しい医療技術の普及と医療分野全体のレベルアップに貢献して参りました。今後さらに先端医療とハイテクの可能性を追求し、上記ミッションを実現していきたいと考えています。
■強み：
同社は、米国ミネソタ州セントポールに本社を構え、高品質かつ最先端の心臓病治療用医療機器の開発、製造、販売を事業内容としており、現在、世界100カ国において製品を販売しています。同社は、「Atrial Fibrillation(心房細動)/Neuromodulation(神経系疾患)」、「カーディアック・リズム・マネジメント」、「心臓・血管外科」の分野を網羅する3つの戦略的事業部門を有しています。優れた製品群やサービスの提供に対する情熱により、同社は日本中の医療団体の信頼を得てきました。この情熱は最新テクノロジーの提供に留まらず、臨床・疾患に関する情報や、患者に有益となるあらゆるサービスの提供に注がれています。- 所在地
〒105-7115
東京都港区東新橋1-5-2 汐留シティセンター- 設立
- 1987年6月
- 従業員数
- 900名
- 上場市場名
- その他海外市場
応募方法
応募方法
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