キョーリン製薬グループ工場株式会社

【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ（GMP責任者候補）プライム上場G／年休123日

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創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。土日祝休み／清潔環境／食堂あり

■募集の背景
将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責任者』および『QA部門のマネジメント』を担っていただくコア人材（正社員）として早期に裁量を持ってご活躍いただける環境です。

■業務内容：
医薬品製造工場におけるGMP管理基準に基づき、品質保証業務全般および現場実務のリードをお任せします。

具体的には、、、
・GMP省令に基づく品質保証体制の運用・維持（製造所の適正管理）
・逸脱管理、変更管理、品質等に関する情報・CAPA（再発防止策）の運用・承認
・出荷判定支援および市場出荷に関わる実務（製造記録・検査結果の確認）
・PMDA・自治体等のPMDA/FDA査察・行政調査への対応、および顧客監査対応
・バリデーション評価、品質標準書などのGMP文書作成・改訂・管理
・業務指示・進捗管理（将来的にはマネジメント層への昇格を期待）

■滋賀工場について：
滋賀工場では、医薬品の錠剤、顆粒、点鼻等の製剤や包装を取り扱っています。

■働く魅力：
・キャリアアップ…中途と新卒の垣根がなく、実力で評価をする風土があります。
・働きやすさ…土日休み、残業時間も個人差はあるものの、平均15h程度。　　　　　　　
　　　　　　　残業時間を抑えるよう会社として取り組んでいます。
・手厚い補助…転居を伴う際の引っ越しの補助、その他借り上げ社宅制度など生活回りを
　　　　　　　支える制度が充実しております。

■当社の特徴：
・キョーリン製薬グループならではの高い技術と設備、経験を活かし、世界基準の生産体制で
　高品質な医薬品の安定供給を維持しています。この継続に向けて安定的かつ長期的に勤務できる
　環境や制度を整えております。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品工場（製薬・原薬・CMO等）での品質保証（QA）実務経験（目安５年以上）
・GMP基準に基づく実務（逸脱・変更・査察対応のいずれかを主導した経験）
・品質責任者などの責任者経験（もしくはそれに準じる現場リード経験）

■歓迎条件：
・薬剤師免許の保有（医薬品製造管理者の要件を満たす方）
・医薬品製造部門や品質管理部門（QC）の管理経験者
・外部査察（PMDAや海外査察）の受査主導経験
・英語力（ビジネスレベルでの文書読解・海外査察対応経験）

＜勤務地詳細＞
滋賀工場
住所：滋賀県甲賀市水口町笹が丘1番地4
受動喫煙対策：敷地内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし
※将来的には、キャリアアップのため転勤をすることがあります。 転勤の期間は2年程度で、本人のライフスタイルも考慮します。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:25～17:00 （所定労働時間：7時間50分）
休憩時間：45分
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件の変動無

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給
家族手当：会社規定に基づき支給
住宅手当：会社規定に基づき支給
寮社宅：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■通信教育（自己啓発援助制度）
■GMP研修
■階層別研修
■統轄職研修

＜その他補足＞
通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規定に基づき支給（上限10万円/月）
家族手当：会社規定に基づき支給
住宅手当：会社規定に基づき支給
寮社宅：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

年間123日/（内訳）週休2日制（土日祝日）、年末年始・夏季休暇　※2025年度実績(125日)
年次有給休暇（12日～20日※初年度は入社月により変動）、特別休暇　他