株式会社ニコン・セル・イノベーション

【東京】医薬品製造機器の保守・導入◆大手ニコンGの再生医療分野／国内最大生産拠点／年休120日

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【世界最大手Lonza社と提携／高品質な再生医療用細胞を開発・生産】

【業務概要】
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）を支える「製造機器の導入・立ち上げ・保守」および「製造環境の維持管理（現場実務含む）」を統括する組織で、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード（機器）とソフト（環境）の両面から最先端の製造現場のプロジェクトを上流からドライブする総合職募集になります。

【業務内容】
■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）
■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成（専用システム使用）
■その他、必要に応じた機器管理手順書（SOP）改訂業務
■機器の検証業務リード（バリデーション進捗管理、実務担当管理）
■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応またはベンダーコントロール）
■環境維持管理業務：
製造環境の維持・管理業務：製造室クリーンルーム内の除染・清掃業務など

※医薬品製造機器に関する業務のため、製造施設に構造的な改変を加える業務はございません。
※組織内の別チームがリードする環境維持管理業務も必要に応じて、補助いただく可能性がございます。

【働き方】
出社が基本となります。年間休日は120日・土日祝休みでお休みもしっかり取得いただけます。残業時間は平均20時間前後です。

【同社について】
再生医療向け細胞受託生産を行う会社として、親会社のニコンから100％出資によって2015年に設立し、細胞培養世界最大手のLonza社と提携し当事業を手掛けています。ニコン出資子会社としての安定基盤を強みに、次世代ニーズに応える最先端の技術を取り入れながら、ニコンのコア技術である光学技術および画像解析技術、精密機器製造の経験を活かし、Lonzaの細胞生産技術のノウハウを組み合わせ、将来的にさらなる高品質の細胞を提供します。既に複数の受託案件に取り組んでいる他、今後も受託件数・製造量共に大幅な増加を見込んでいます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・理系の大学卒以上（工学・理学・農学・薬学など）
・メーカーでの製造工程管理、製造エンジニア、生産技術、または保守メンテナンスの経験
（目安3年以上、製品分野は不問、製薬、化学、食品、半導体、精密機器、自動車等歓迎）
・現場のリード経験
＜業種未経験歓迎＞

■歓迎要件：
・新規の製造設備、機器の導入、立ち上げ経験
・機器のバリデーション経験
・協力メーカーやベンダーとの折衝経験（価格やスケジュール調整など）
・クリーンルームでのご経験

＜勤務地詳細＞
新砂事業所
住所：東京都江東区新砂2丁目4番地10号東京グランポートAKB
勤務地最寄駅：JR京葉線／潮見駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
無
転居を伴う転勤は想定しておりません。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:45 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
■平均残業時間：10～20時間／月

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の給与・条件等の変更はございません。

通勤手当、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
各種社会保険完備

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：社内規定による
家族手当：無　補足事項なし
住宅手当：無　補足事項なし
寮社宅：無　補足事項なし
厚生年金基金：無
退職金制度：同社規定による

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後は引継ぎをしっかり行いますのでご安心ください。

＜その他補足＞
■社員向けオフィス内ドリンクサーバー（無料）
■賞与年2回（出勤期間・成績により支給額算定）/特別有給休暇（慶弔）
■人間ドック補助
■健康保険組合保養所、諸手当（出産祝い等）
■企業団体割引保険（契約企業）
■ニコン製品の社割・購入プラン
■法人契約による物品、ホテル等の各種割引
■ニコングループ社内研修
■産休・育休・介護休暇
■退職金制度（企業型確定拠出型年金、中退共）ほか

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数120日

■有給休暇は試用期間（原則3か月）満了後に付与されます。
（初年度は入社月に応じて最大10日、次年度以降11日～20日付与）
■土日祝休み
■産休・育休・介護休暇など