日本ジェネリック株式会社

【つくば／薬剤師資格のみでも挑戦可】医薬品の品質保証◆日本調剤G◆日勤／残業月～20H／年休123日

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【ジェネリック医薬品のさらなる普及発展を目指す製薬メーカー／薬剤師資格のみで応募可能】

■業務内容：
つくば工場の品質管理部で、医薬品製造管理者（薬剤師）として、製造所における製造部門と品質部門を統括し、安全で品質の良い医薬品の安定供給を担保する役割を担っていただきます。
また、日本ジェネリックのつくば工場は、自社品目に加えて複数の製薬企業から、固形製剤の製造を受託しています。お客様である製造販売業者の品質部門（GQP）や、行政との窓口として、製品の品質と安定供給を支える重要なポジションとなります。
薬剤師免許をお持ちであれば、医薬品の製造経験やGMPの経験は問いません。入社後は、チームで丁寧にフォローしながら、段階的に業務を広げていただきます。

■業務詳細
医薬品製造管理者としての業務
・医薬品品質システムに係る業務に関する承認、押印
・製品の出荷可否など、品質に関わる最終判断への関与
・品質マネジメントレビューの運営と経営層への提言
委託元企業（製造販売業者）への対応
・委託元のGQP部門との窓口対応（取り決めに関する対応含む）
・委託元からの監査対応
行政への対応
・行政との窓口対応
・査察・各種届出への対応
医薬品品質システムの管理監督
・逸脱・変更管理・苦情対応への関与
・薬剤師としての衛生管理・防虫管理などの業務
※製造管理者にしかできない承認・判断業務を中心にお任せし、品質保証部のルーチン作業は、ほかのメンバーが担当しています。

■入社後お任せすること：
入社直後　製造管理者業務の流れ、承認・押印のルール、社内の体制を学びます。経験に応じて、先輩メンバーが一緒に進めます。
3ヶ月～　文書の承認や、日常の判断を、ご自身で担当していきます。
1年～委託元からの監査や、行政への対応で、窓口として主体的に動いていただきます。2～3年後　製造管理者として、つくば工場の品質保証全体の仕組みや運用の改善を、牽引していただきます。

■つくば市の魅力
つくば市は、人口が30年以上にわたり増加を続けている全国でも数少ない成長都市です。近年も人口増加が続き、2020年国勢調査では約24万人、2025年速報値では約27万人となり、5年間の人口増加率は全国の市でトップクラスとなっています。

変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

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＜応募資格/応募条件＞
【必須要件】
・薬剤師資格＜調剤薬局等の方も歓迎＞

＜勤務地詳細＞
つくば工場
住所：茨城県つくば市和台23番地 つくば工場
勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／つくば駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：規定に基づき支給
住宅手当：規定に基づき支給
寮社宅：規程に基づき借り上げ社宅を貸与する場合もあります。
厚生年金基金：無
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度65歳定年退職

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
必要に応じて実施致します。

＜その他補足＞
リロクラブ、社内預金、財形、社員持株会、他

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数123日

夏季休暇
年末年始休暇
年次有給休暇
慶弔休暇
年間休日１２０日以上