富士フイルム株式会社
【東京・神奈川・千葉】薬事申請業務|画像診断装置や治療用機器の薬事スペシャリストとして活躍
募集要項
おしごと用語集仕事内容
■概要
メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、AIを搭載した各種装置等)や、治療用機器等の薬事申請業務を担っていただきます。
当社は、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など、イノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。
■業務内容
画像診断装置(内視鏡、X線画像診断装置、CT/MRI、超音波診断装置、画像診断ワークステーション等、主にクラス2の医療機器)、治療用機器の薬事スペシャリストとして、業務をお任せします。
■具体的には
・薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請)
・米国FDA、欧州MDR、中国NMPA対応など、世界展開に向けた各国海外申請
■仕事の魅力
・幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かせます。
・当社では、主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。
変更の範囲:会社の定める業務
対象となる方
<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・大卒以上
・医療機器の薬事申請の実務経験を有する方(開発部門としての経験でも可)
・医療機器規制(日本の薬機法等)の基本的な知識を有する方
・ビジネス英語の読み書きが可能な方(TOEIC(R)テスト(R)テスト600点以上)
■歓迎条件:
・画像診断機器の薬事申請経験を有する方
・審査機関と協議し、問題解決に取り組んだ経験を有する方
・海外薬事(欧州MDR、米国FDA、中国NMPA等)の申請経験を有する方
勤務地
本社
住所:東京都港区赤坂9-7-3 ミッドタウン・ウェスト
勤務地最寄駅:東京メトロ日比谷線/都営大江戸線/六本木駅
受動喫煙対策:敷地内全面禁煙
<勤務地詳細2>
神奈川事業所[小田原]
住所:神奈川県小田原市扇町2-12-1
勤務地最寄駅:伊豆箱根鉄道 大雄山線/井細田駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
<勤務地詳細3>
メディカルシステム開発センター(柏)
住所:千葉県柏市新十余二2番地1
勤務地最寄駅:つくばエクスプレス線/柏たなか駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
<勤務地補足>
勤務地は、希望と職務適性を考慮して下記より決定
東京都 港区、東京都 国分寺市、神奈川県 小田原近郊、千葉県 柏市
<転勤>
当面なし
<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)
<オンライン面接>
可
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム:10:30~15:10
休憩時間:60分(12:00~13:00)
時間外労働有無:有
<標準的な勤務時間帯>
9:00~17:40
雇用形態
正社員
<雇用形態補足>
期間の定め:無
<試用期間>
6ヶ月
給与
700万円~1,000万円
<賃金形態>
月給制
<賃金内訳>
月額(基本給):300,000円~700,000円
<月給>
300,000円~700,000円
<昇給有無>
有
<残業手当>
有
<給与補足>
※表記年収は想定年収範囲ですが、実際の給与提示は前職や経験を考慮の上、社内規程に準じ決定します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
<社会保険>
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
<各手当・制度補足>
通勤手当:支給あり
家族手当:支給条件の該当者には世帯手当として支給
住宅手当:支給条件の該当者には世帯手当として支給
寮社宅:支給条件の該当者は寮・社宅への入居が可能
厚生年金基金:無
退職金制度:補足事項なし
<定年>
60歳
<教育制度・資格補助補足>
「階層別」「ビジネス・スキルアップ」「選択型」「技術研修」など、社員一人ひとりが学び、経験し、実践を積んで、ポジティブなスパイラルをまわしていけるように、様々な能力開発の機会を設けています。
<その他補足>
適格退職年金、確定拠出年金、財形貯蓄、持株会、住宅融資、共済会、出産祝金、育児休職(子どもが満2歳になるまでの期間において最長3年間~第一子と第二子の合計~取得可能)、介護休職、ボランティア休職、短時間勤務制度(小学3年生までの子どもを対象に、1日最大2時間まで可能)、保養所(菅平、熱海、三浦)、契約ホテル/レジャー施設/スポーツ施設など
休日・休暇
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数125日
年次有給休暇(半日取得可能)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、永年勤続休暇、特別休暇、看護休暇、クリエイティブ休暇、産前産後休暇など
会社概要
- 事業概要
■グループパーパス:地球上の笑顔の回数を増やしていく。
わたしたちは、多様な「人・知恵・技術」の融合と独創的な発想のもと、様々なステークホルダーと共にイノベーションを生み出し、世界をひとつずつ変えていきます。
世界中の人々の笑顔を見つめてきた富士フイルムグループは、これからも幅広い事業領域で人々に寄り添い、従業員一人ひとりが「アスピレーション(志)」を持って、このグループパーパスの実現を目指すことで、地球上の笑顔の回数を増やしていきます。
■コーポレートスローガン:Value from Innovation
■企業行動憲章・行動規範:わたしたちはすべての活動に“オープン、フェア、クリア”の精神で臨みます。
■技術力:
同社には、写真感光材料で培ってきた奥深く、且つ他社と差別化できる幅広いコア技術をベースとした、ファインケミカル・エレクトロニクス・メカトロニクス・オプティクス・ソフトウェアなどをカバーする幅広い技術があります。これらの技術をさらに発展・融合させることで、先進的で独自性の高い技術・製品を創出することを推進しています。
■採用方針:
同社はどんな時でも変化を恐れず、世の中に新しい価値を生み出そうと、「ヘルスケア」「エレクトロニクス」「イメージング」の分野で事業領域を拡大してきました。
将来を見据え、研究体制の強化、設備投資、M&Aを行い、新たな成長軌道の確立に取り組んでいます。成長領域である「ヘルスケア」領域では、「予防」「診断」「治療」をカバーする国内唯一のトータルヘルスケアカンパニーとして、世界中の医療問題の解決に取り組んでいます。「エレクトロニクス」領域では、AI/IOT時代の生活を支える半導体プロセス材料、センサー、次世代ディスプレイ等に用いる高機能材料等を提供しています。「イメージング」領域では、大切な思い出を写真というカタチに残し共有できる、チェキやデジタルカメラ、写ルンです等の製品・サービスを提供し、人生を豊かにする写真の価値を発信しています。富士フイルムが変化を作り出す原動力は社員一人ひとりのオーナーシップや情熱です。変化を成長のチャンスと捉え、素直な姿勢で仕事にぶつかっていける、そんな意欲の高いみなさんと出会える事を楽しみにしています。- 所在地
〒107-0052
東京都港区赤坂9-7-3 ミッドタウン・ウェスト- 設立
- 1934年1月
- 従業員数
- 40,428名
- 上場市場名
- プライム市場
- 資本金
- 40,000百万円
- 売上高
3,356,969百万円
- 経常利益
- 366,629百万円
応募方法
応募方法
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