リバーフィールド株式会社
医療機器薬事※シニア活躍中※グローバル展開を牽引/開発初期から関与／65歳定年／フレックス
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【シニア活躍中／グローバル展開を見据えた採用／裁量大きく事業成長を牽引／フレックスタイム制/月平均残業10～20時間】
■業務概要
当社の医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請業務全般をお任せします。日本国内のみならず、ASEAN・米国・欧州等への展開も進めており、グローバルな薬事対応力と事業視点を活かして、開発段階から承認申請、当局対応まで幅広く携わるポジションです。少人数体制ゆえ裁量を持ち、経営・開発と近い距離で業務推進いただきます。
■業務詳細
・製品開発時の薬事戦略立案、試験計画や評価方針への助言、規制要件整理および開発部門へのフィードバック
・PMDAや第三者認証機関との折衝、照会事項対応、社内調整
・国内外の規制情報収集と動向調査
・承認／認証申請資料の作成・取りまとめ、申請戦略立案、スケジュール管理
・品質保証、安全管理との連携や開発・製造部門との調整
■扱うサービス
低侵襲医療機器や手術支援ロボットなど、先進的な製品開発プロジェクトが多数進行中です。
■組織構成
少数精鋭のチーム体制で、各自が幅広い領域に主体的に関与しています。
■業務の魅力
革新的技術の普及に直結するポジションで、開発初期から事業化まで薬事面でリードできます。国内外への展開、裁量の大きさも魅力です。
■教育体制
実務を通じたOJTが中心ですが、外部研修や規制当局セミナー等への参加も可能です。
■就業環境
フレックスタイム制、残業は月10～20時間程度で、ワークライフバランスを確保できます。
■想定されるキャリアパス
薬事の専門性を高め、将来的にはグローバル薬事や開発リーダーなどのキャリアも目指せます。
■企業の特徴/魅力
成長期の日系医療機器メーカーとして、革新的な製品開発を積極推進。少人数体制ならではのスピード感・事業貢献実感が得られます。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
医療機器業界での薬事業務経験
英語力（ビジネスレベル）
＜語学力＞
必要条件：英語中級
勤務地
新本社
住所：東京都港区港南二丁目13番37号 アニコムビル4F
勤務地最寄駅：JR、京浜急行線／品川駅駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
＜転勤＞
無
補足事項なし
＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可（週1日リモート・在宅）
勤務時間
フレックスタイム制
コアタイム：10:30～15:30
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜標準的な勤務時間帯＞
9:30～18:30
＜その他就業時間補足＞
平均残業時間：月平均残業10～20時間
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中の条件等の変更なし
給与
600万円～900万円
＜賃金形態＞
年俸制
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：6,000,000円～9,000,000円
固定残業手当/月：94,000円～126,300円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
＜月額＞
594,000円～876,300円（12分割）（一律手当を含む）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※給与詳細は経験・能力・前職の給与を考慮の上、決定致します。
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
各種社会保険完備
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：会社規程により支給
家族手当：無 補足事項なし
住宅手当：無 補足事項なし
寮社宅：無 補足事項なし
厚生年金基金：無 補足事項なし
退職金制度：無 補足事項なし
＜定年＞
65歳
＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）
＜教育制度・資格補助補足＞
補足事項なし
＜その他補足＞
■定期健康診断
■インフルエンザ予防接種補助
■服装自由
■総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）
■慶弔見舞金
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数124日
年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業（男女取得実績あり）、介護休暇、新入社員特別休暇（入社から初年度有給休暇発生までの期間内に10日間）
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
手術支援ロボット等の医療機器研究・開発および販売
■企業理念（ミッション）：
国立大学発ベンチャー企業として事業の公共性・公益性を重んじ、科学技術に根差した新産業の創出発展に寄与する。
■同社のビジョン：
技術に立脚した高品質な医療機器をグローバルに提供する。
■同社の特徴
患者さんの負担の少ない手術を実現する手術支援ロボットを開発している会社です。
国内では手術支援ロボットによる手術の保険適用範囲が大幅に拡大し、医療現場・患者さんからのニーズがますます高まる注目の医療機器です。- 所在地
〒108-0075
東京都港区港南2-13-37 アニコムビル4F- 設立
- 2014年5月
- 従業員数
- 67名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 100百万円
- 平均年齢
- 40歳
応募方法
応募方法
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