株式会社Ｍｉｒａｉ Ｇｅｎｏｍｉｃｓ
【埼玉本庄市】GenPadカートリッジの生産技術および、ハードウェア改善推進担当
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【理研発の成長中バイオベンチャー／車通勤可】
■業務内容：
体外診断用医薬品「GenPad」のカートリッジ量産ラインの生産技術と、検査装置「GenPad Analyzer」（現行機）のハードウェア改善の推進役をお任せします。
＜GenPad Analyzerについて＞
クラスⅠ医療機器の可搬型遺伝子解析装置です。
病原細菌・ウイルスに特異的なSmartAmpカートリッジ（クラスⅢ体外診断用医薬品）を用い、生体試料から抽出した核酸（DNA／RNA）を等温増幅法で増幅・蛍光検出して感染症診断を行います。
温度制御、部材の駆動、蛍光検出などを制御する電子回路・Firmwareが製品性能を左右します。
【1】カートリッジの生産技術
・設備保全・産業用ロボット（FANUC製）および梱包専用機の日常点検・定期保守、トラブル対応・再発防止
・生産工程・設備のバリデーション（IQ/OQ/PQ）、変更管理への対応
・操作手順書・保全手順書（SOP）、保全記録の作成・管理
・タクト改善、歩留まり向上などの工程改善
【2】GenPad Analyzer（現行機）の改善推進
現行機の課題を見極め、外部パートナーの力を借りつつ改善を実現する方針です。その推進役として下記をお任せします。
・現行機の問題点の洗い出し・整理（市場での不具合・問い合わせ、製造・検査工程のデータ、故障品の解析など）
・原因の切り分けと改善案の検討、効果・コスト・規制対応を踏まえた優先順位付け
・改善を実行できる委託先（設計受託会社、EMS、部品メーカー等）や、技術相談先となる企業の探索・打診
・相談先企業との技術検討を通じた改善方針の決定
・要求仕様書の作成、見積比較・委託先選定、委託先の進捗・品質・コスト管理
・改善品の評価・検証、医療機器QMSに沿った設計変更・文書管理への対応
■当社について：
体外診断用の核酸診断薬の開発、製造および販売／核酸診断装置の開発、製造および販売を行っております。海外企業との合弁会社であり、診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中の会社となります。
新たな事業の展開に向けて、積極的かつ能動的に活躍いただける方を求めています。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・電子機器・メカトロ機器の設計・評価・品質改善、または生産設備の生産技術・保全のいずれかの実務経験
・社外の協力会社・委託先と、仕様のすり合わせや進捗管理を行った経験
■歓迎条件：
・電子回路、ファームウェア、光学・センサ技術に関する知識
・不具合解析・品質改善の経験
・外部委託先の管理、要件定義の経験
・医療機器業界またはISO13485／QMS環境での業務経験
・産業用ロボット、PLCに関する知識・経験
勤務地
本庄工場
住所：埼玉県本庄市児玉町児玉1879-1
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜転勤＞
無
補足事項なし
勤務時間
8:30～17:30 （所定労働時間：7時間55分）
休憩時間：65分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
休憩：昼45分、10時または10：10から10分間、15時または15：10から10分間※各交代制
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし
給与
470万円～510万円
＜賃金形態＞
月給制
＜賃金内訳＞
月額（基本給）：260,000円～275,000円
その他固定手当/月：24,000円～33,000円
固定残業手当/月：67,000円～73,000円（固定残業時間30時間0分/月）
超過した時間外労働の残業手当は追加支給
＜月給＞
351,000円～381,000円（一律手当を含む）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
※経験を考慮します。
■昇給：年1回
■賞与：年3回
・固定賞与…6月と12月（それぞれ基本給の0.5ヶ月分）
・変動賞与…2月（基本給1ヶ月をベースに業績と評価で変動）
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限50,000円／月
家族手当：無 補足事項なし
住宅手当：無 補足事項なし
寮社宅：無 補足事項なし
厚生年金基金：無 補足事項なし
退職金制度：無 補足事項なし
＜定年＞
60歳
再雇用制度あり
＜教育制度・資格補助補足＞
OJT
＜その他補足＞
車通勤可、リモート制度あり（ポジションによっては原則出社です）、有給休暇（試用期間満了後1日、6か月経過後に9日付与）・慶弔休暇など
健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金、ハマフレンド加入
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日
年末年始、有給休暇、慶弔休暇
会社概要
- 事業概要
■医薬品の開発、製造および販売/診断薬の開発、製造および販売/診断装置の開発、製造および販売海外企業（エイドスメディスン）との合弁会社であり診断機器の開発製造に向けて事業を拡大中の会社となります。Joint Venture Agreement に基づき設立された企業であり、新たな事業の展開に向けて活躍いただける方を求めています。現在では、親会社ダナフォーム社にて製造されている検査試薬を用いて海外グループ会社と協力しインフルエンザや新型コロナウイルスなどを自動で診断できる携帯型装置の国内製造を目指しているため、海外プロジェクトにも携わっていただくことが可能です。
※製品販売予定 ロシア、国内、欧米予定
＜下記関連会社事業＞
■ゲノム解析事業
・各種生物の完全長cDNAライブラリーの作成及び機能解析サービス等の受託サービス
・理研FANTOM等クローンの領布及び機能データの使用許諾
・cDNAクローンを印刷したDNAブックの販売及び使用許諾
・DeepCAGE法を用いた遺伝子発現解析の受託サービス
■遺伝子検出事業
・研究用遺伝子検査試薬の製造販売
弊社は独立行政法人理化学研究所の理研発ベンチャーとして、理研ベンチャー制度に基づき1998年9月にに設立されました。革新的な独自技術を多数開発しており、独自研究開発した『SMAP法』という技術は、血液一滴から30分で薬の効き目を判断でき、現在も多く引き合いのある技術です。また、『CAGE法』という、将来的にはオーダーメイド医療に関わる革新的な技術も開発し、多くのお客から問い合わせを受けている状況です。これらのビジネスを売り上げの核とし、将来的には株式上場を目指します。
《トピックス》
■現在はcDNAライブラリーの受託製造で売上・利益を上げているが、海外への事業展開やSMAP法技術/CAGE法技術のビジネス化により事業拡大をしていきます。
■出資していた米国関連会社FivePrimeTherapeuticsINCが株式上場を遂げています。
■3月19日より「SmartAmp 2019新型コロナウイルス検出試薬」を発売しております（海外）。
■国内外特許130件以上保有します。- 所在地
〒230-0051
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央2-6-29- 設立
- 2017年9月
- 従業員数
- 10名
- 上場市場名
- 非上場
応募方法
応募方法
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