パスイメージング株式会社
【秋田】医療機器の品質保証・安全管理／責任者◆新規医療機器事業立上げ◆年間休日128日◆社会貢献性◎
募集要項
おしごと用語集仕事内容
≪新規医療機器事業の立上げに参画／品質保証の中核を担う／IPOを目指す成長企業／医療の未来づくりに貢献／秋田発グローバル事業≫
■この求人のオススメポイント：
・新規医療機器事業の立上げフェーズにおいて、品質保証体制の構築から携われる希少なポジションです。
・経営層や開発責任者との距離が近く、自身の提案や経験を反映しやすい環境です。
・年間休日128日で働きやすく、事業成長も実感できる環境です。
■職務内容：
医療機器の研究開発および製品化を通じて医療現場の課題解決に取り組む当社にて、品質保証責任者兼安全管理責任者をお任せいたします。
具体的には…
・医療機器に関する品質保証業務全般
・品質マネジメントシステムの維持運用および改善活動
・製品出荷判定および品質記録の管理
・不具合発生時の原因調査および是正予防措置の推進
・安全管理情報の収集、分析および報告業務
・行政機関や認証機関への対応
・開発部門と連携した品質向上活動
・将来的な海外展開を見据えた品質保証体制の構築
入社後は医療機器の認証取得や品質体制の整備・運用を中心に担当いただきます。少数精鋭の組織のため担当領域は幅広く、経験を活かしながら事業基盤づくりに深く関わることが可能です。将来的には品質保証の枠を超え、事業成長を支える中核人材としての活躍を期待しています。
■品質保証経験を事業づくりへ活かせる環境：
完成された組織の運用ではなく、成長フェーズにある事業の仕組みづくりから携われることが魅力です。品質保証や安全管理の知見を活かしながら、会社の成長へ直接貢献できるため、大きなやりがいを感じられます。
■少数精鋭だからこその大きな裁量：
経営層や開発メンバーとの距離が近く、現場の意見が迅速に反映される組織です。製品開発や事業戦略とも連携しながら業務を進めるため、主体的に活躍したい方に最適な環境です。
■当社について：
当社は医療分野の技術革新を通じて、人々の健康と医療現場の発展に貢献している企業です。現在は新たな主力事業の立上げを進めており、今後は国内外への事業拡大を計画しています。高度な技術力と専門性を強みに、社会的意義の高い事業へ挑戦しており、IPOも視野に入れた成長フェーズの中で会社とともに成長できる環境があります。
変更の範囲：会社の定める業務
対象となる方
＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医療機器・医薬品業界での品質保証・品質管理・薬事業務の経験をお持ちの方
・QMSの知識を有し、認証取得や品質体制構築、各種規制対応を主体的に推進できる方
勤務地
秋田市拠点
住所：秋田県秋田市
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所
＜勤務地補足＞
現在、秋田県秋田市内で新規拠点の立ち上げを進めている状況です。
2026年中には具体的な拠点住所を確定する予定です。
＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定していません。
勤務時間
8:30～17:30 （所定労働時間：8時間0分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
雇用形態
正社員
＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし
＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし
給与
400万円～600万円
＜賃金形態＞
年俸制
補足事項なし
＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,000,000円～6,000,000円
＜月額＞
333,333円～500,000円（12分割）
＜昇給有無＞
有
＜残業手当＞
有
＜給与補足＞
補足事項なし
賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生
＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限月額35,000円
家族手当：無
住宅手当：無
寮社宅：無
厚生年金基金：無
退職金制度：無
＜教育制度・資格補助補足＞
OJT
＜その他補足＞
無
休日・休暇
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数128日
長期休暇（夏季４日、年末年始４日）
会社概要
- 事業概要
■事業内容：
同社は、WSI／バーチャル・スライド装置を開発・製造する会社ですが、新たな事業として、病理標本の薄切工程を自動化した自動病理標本薄切装置「Path One」をこれからの主力事業としていきます。
現在、製品化及び上市に向けて取り組んでおります。本装置は、がん診断を支える病理ガラス標本※１の作製工程において、パラフィン（蝋：ろう）ブロックの薄切（スライス）から伸展※２、すくい上げ、収納までの一連の工程を自動で実行する装置です。従来、熟練技師による手作業が必要とされてきた工程を、人手による標準的な作業手順に沿って忠実に再現し、自動で処理することで、高品質かつ安定した標本作製を実現いたします。また、「薄切→伸展→すくい上げ→収納」の一連の工程を理想的なプロセスで自動実行する装置として、当社調べによる世界初※３の製品となります。
※１：病理ガラス標本（プレパラート）とは、手術や内視鏡検査などで採取した組織を特殊な処理により固形化し、厚さ3～5μm 程度に薄くスライスしてスライドガラスに貼り付けた標本をいいます。3μm は一般的な食品包装用ラップフィルムの約４分の１程度の厚さです。
※２：伸展とは、薄切時に収縮した組織片を元の形状に近づけるために広げる工程をいいます。
※３：当社調べ。病理標本作製工程において、「薄切→伸展→すくい上げ→収納」の一連の工程を標準的な作業手順に沿って自動実行する装置として世界初（2026 年8 月現在）。
https://www.nikkei.com/article/DGXZQOCC131A60T11C26A0000000/
https://www.sakigake.jp/news/article/20260908AK0018/- 所在地
〒220-0011
神奈川県横浜市西区高島2-11-2 スカイメナー横浜519- 設立
- 2014年10月
- 従業員数
- 4名
- 上場市場名
- 非上場
- 資本金
- 75百万円
応募方法
応募方法
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