キヤノン 株式会社

【大田区】医療機器CTの薬事・法規対応／PMDA・FDA対応／英語力を活かし世界の医療に貢献

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キヤノンの成長事業／英語力を活かせる／人命やQOLに直結する仕事／成長領域のヘルスケア事業／残業20時間・年休125日／プライム上場

■求人のポイント
・世界最先端技術の開発と診断技術の発展に貢献し、世界中の人々の健康に役立つことができます
・世界シェア3位、国内シェア1位のCT製品の設計開発に携わることができます
・世界の情勢の実態などを感じ取ることができます。

■業務内容
医用画像診断装置（CT）をグローバル市場へ展開するための法規制申請・認証・輸出対応業務を担当いただきます。
主な業務は、各国法規制や安全規格の調査、申請計画の立案、申請資料の作成、当局対応、認証取得に向けた進捗管理です。
開発・品質関連部門や海外現地法人と連携しながら、必要な技術情報の収集や整理を進め、各国当局や認証機関への申請を推進します。
また、申請後には当局からの照会事項への回答や追加資料の作成にも対応します。
本ポジションでは、設計文書や技術資料を理解した上で規制要求へ落とし込む力が求められます。
単なる申請業務にとどまらず、開発初期から規制面の観点を提供し、製品をより早く市場へ届けるための橋渡し役として活躍いただきます。
社内外の関係者と調整しながら計画的に業務を推進できる方、技術的な知識を活かして事業へ貢献したい方に適した役割です。

■業務の魅力
世界最先端技術の開発や診断技術の発展に関わりながら、人々の健康に貢献できます。
また、CT製品のグローバル展開を支える中で、各国規制や市場動向に触れ、専門性を高めることが可能です。

■キャリアパス
法規担当として専門性を高めた後は、法規主任研究員、法規統括主幹を目指すキャリアがあります。
また、将来的には室長などマネジメントポジションへのステップアップも可能です。専門性を深めるキャリアとマネジメントキャリアの双方が用意されています。
好奇心を持って新たな技術領域を学び続けられる方や、部門横断で協力しながら業務を進められる方が活躍しています。

■企業魅力
キヤノンではメディカル事業を今後の成長を支える重要事業と位置付けています。
法規業務においてもAI活用による業務高度化を進めており、各国規制への対応力強化と組織全体の生産性向上に取り組んでいます。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件
・機器製品の安全規格・各国(1つの国でも可)の法規制に関する知識・業務経験をお持ちの方
・英語でのコミュニケーションに支障がないこと（読み書きだけでも問題ないです）

※医療機器以外でも、自動車業界、航空業界などで試験・検査・認証・品質管理などを経験された方も対象です。

■歓迎条件
機械・電気・制御・ソフトウェアの開発・設計技術経験
ハードウェアもしくはソフトウェアの設計・開発の経験
（日本語の設計文書を読解し申請資料を作成するため）

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都大田区下丸子3-30-2
勤務地最寄駅：東急多摩川線／下丸子駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業時間５～20時間／平均

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
社会保険完備

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：無
住宅手当：無
寮社宅：無
厚生年金基金：無
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率99%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■教育制度（スキル別、階層別など）

＜その他補足＞
■企業年金
■財形貯蓄
■社員持株会
■共済会
■育児に関する短時間勤務あり（子供が小学校3年を終了するまで）
■保養所・スポーツ施設（体育館、テニスコートなど）あり
■各種社内イベント
■フリーバカンス休暇（5日間）：社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる制度
■リフレッシュ休暇（勤務年数に応じて）：勤続5年ごとに表彰が行われ、表彰者は勤続年数により3～10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象となります。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制（原則土日）、祝日、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇（20日、初年度は入社月による） 、慶弔休暇