キヤノン 株式会社

【大田区】MRI事業を支える法規格業務／PMDA・FDA・NMPA対応／英語力を活かせる

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キヤノンの成長事業／英語力を活かせる／医療機器の販売・事業拡大を支える法規格業務／人命やQOLに直結する仕事／成長領域のヘルスケア事業／残業20時間・年休125日／プライム上場

■求人のポイント
医療機器の開発となり、人々の生命と健康の維持に貢献できるやりがいのある仕事です

■業務内容
事業計画に基づき、医療機器の法規申請計画の立案から進捗管理、申請資料作成、申請実務までを一貫して担当します。
各製品の開発状況を踏まえながら申請スケジュールを策定し、関係部門と連携しながら案件を推進します。
また、第三者認証機関や海外現地法人とのコミュニケーションを通じて申請に必要な情報を収集・提供し、申請後には当局からの照会対応も担当します。
国内では厚生労働省・PMDA、海外ではFDAやNMPAなどの規制当局とやり取りを行い、法規要求を正しく理解しながら製品の市場投入を支援します。
業務では複数部門との調整や情報整理、各種文書作成が求められるため、プロジェクト推進力やコミュニケーション力を発揮できる環境です。
規制要求を社内へ展開しながら、計画的かつ着実に業務を進めていただくことを期待しています。

■業務の魅力
医療機器は法規認可なく販売活動を行うことができないため、本ポジションは事業拡大を支える重要な役割です。
MRI装置の技術資料全般を把握する機会があり、製品理解を深めながら専門性を高められます。
また、海外現地法人や海外当局とのやり取りを通じて英語力を活かしながら業務経験を積むことができます。

■働く環境
技術領域への好奇心を持ち、他部門と連携しながら業務を進める風土があります。
医療への貢献意欲を持つメンバーが活躍しており、専門性向上と事業成長の双方を目指せる環境です。

■キャリアパス
法規申請スタッフとして経験を積んだ後、主任研究員、主幹、室長へとキャリアを広げることが可能です。
専門性に加え、案件推進やマネジメント経験を重ねながら、より大きな責任範囲を担う人材を目指せます。

■企業魅力
メディカル事業を事業の柱の一つとして強化しており、新製品開発や生産性向上に向けた取り組みを推進しています。
本ポジションは法規申請を計画的に実行し、MRI事業の市場拡大に貢献する重要な役割を担います。

変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

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＜応募資格/応募条件＞
■必須条件≪業種未経験歓迎≫
・基礎的な物理、電気知識をお持ちの方
・英語の読み書きが可能な方（TOEIC(R)テスト点数やスキル不問）
・製造メーカー勤務もしくは同等の業務経験をお持ちの方

■歓迎条件
・臨床的な基礎知識をお持ちの方
・医療機器製造メーカー勤務
・医療機器法規申請

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都大田区下丸子3-30-2
勤務地最寄駅：東急多摩川線／下丸子駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙
変更の範囲：会社の定める事業所

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＜転勤＞
当面なし

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:00 （所定労働時間：7時間30分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有
＜その他就業時間補足＞
残業時間５～20時間／平均

正社員

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＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月

通勤手当、退職金制度

＜社会保険＞
健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有
社会保険完備

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：交通費全額支給
家族手当：無
住宅手当：無
寮社宅：無
厚生年金基金：無
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率99%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■教育制度（スキル別、階層別など）

＜その他補足＞
■企業年金
■財形貯蓄
■社員持株会
■共済会
■育児に関する短時間勤務あり（子供が小学校3年を終了するまで）
■保養所・スポーツ施設（体育館、テニスコートなど）あり
■各種社内イベント
■フリーバカンス休暇（5日間）：社員自身が1年間の中で連続した5日間の休暇を設定できる制度
■リフレッシュ休暇（勤務年数に応じて）：勤続5年ごとに表彰が行われ、表彰者は勤続年数により3～10日間の連続休暇と金一封からなるリフレッシュ休暇付与の対象となります。

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

完全週休2日制（原則土日）、祝日、年末年始、夏期休暇、年次有給休暇（20日、初年度は入社月による） 、慶弔休暇