株式会社Splink の求人・中途採用情報

▼臨床開発担当の役割 臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。 臨床開発担当は医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及び、研究に必要なデータの収集など、医療機関と当社研究開発チームの橋渡しとなる役割を担っていただきます。 ■具体的な業務内容＜雇入れ直後＞ ・臨床評価設計・プロトコル作成 ・研究計画書作成、同意説明文書等の倫理審査準備 ・実施医療機関の医療者との研究計画説明、契約締結及び、倫理審査対応 ・上記に関する医療機関窓口との交渉 ・研究マネジメント（症例データ収集・解析サポート・報告書作成） ＜変更の範囲＞会社の定める業務 ▼チーム体制 当社の医療機器プログラムの開発チームには、大手医療機器メーカーでの医療機器開発経験者や大手製薬企業の研究開発マネジメント経験者が在籍しており、医療機器プログラムの企画及び、プロジェクト管理が行われています。 また、研究開発部門にはAIや脳神経科学に関する博士号を持ったメンバーが在籍しており、互いの専門性を活かしながら医療機器プログラムの開発に携わっております。 ▼当ポジションにおける魅力 ・脳神経領域の各分野において医師との共同研究が多数あり、最先端の医学的知見を活かした研究開発に取り組むことができます。 ・社会実装までのスピードはスタートアップならではのものであり、臨床開発に関わる幅広い業務を経験することができます。 ・医療機関と研究開発部門の橋渡しを通じて、製品企画担当だけでなくAIリサーチャーや薬事担当等、様々な専門性に富んだメンバーとコミュニケーションをとることができます 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

六本木一丁目駅、神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞804万円～1,104万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：495,722円～680,693円固定残業手当/月：174,278円～239,307円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞670,000円～920,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて規定により優遇■昇給・賞与：会社業績・個人成績に応じて設定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・生涯健康脳事業の推進・健康事業開発支援・データ解析業務全般■事業の特徴：大規模に質の良い生体データを揃えていくことは非常に難しいことです。それは、世界でも稀少性が非常に高いことに加え、このデータを用いたデータ解析、医療企画、ビジネスを最適に融合するチームが存在しなかったためです。さらに認知症の診断手法は「匠の技」に近く、専門医の中でも一部の限られた人間しか対応ができないという医療技術においても非常に難易度の高い病気です。2000年代初頭から、同社は大規模データベースを構築して来た東北大学と産学連携を行い、川島隆太教授や瀧氏など、ビッグデータメディシンの知見を活用し、データベースの構築に取り組んできました。現に、東北大学は世界的にも最先端の脳画像ビッグデータを用いた医療研究を行っています。これに「脳科学研究者」と「高い技術を持つ技術者方」と「屈強なビジネスマン」の奇跡的な3者を揃え、一気に規模を拡大させていきたいと考えています。世界中で、健診や人間ドックという文化が根付いているのは日本と韓国のみです。そのため、日本は疾患予防という概念を優位に進められる国であり、且つ中高齢者の年齢層の割合が世界中でも最も高い珍しい国と言えます。海外の医療システムでは、例えばアメリカでは病名がないと健診のようなものは受けられず、非常に医療費が請求されます。日本は高齢化が進んでいるため、高齢化先進国だからこそ脳データが集まりやすい環境です。ビジネスモデルでこの貴重な生体データをレバレッジし、世界に誇れる堅牢なサービスを作り込むことにより、世界が抱える課題である高齢化の問題解決の一助を担いたいと考えています。日本という国柄、脳科学という日本が強みのあるアカデミア領域、高い技術レベルを有するエンジニアを通じて「global aging society」の課題を解決へ導きます。

▼SaMDエンジニアの役割 医療機器プログラム（SaMD：Software as a Medical Device）の設計・開発・保守を専任で担当していただきます。 ■業務内容[雇入れ直後] 本人の経験・適正に応じて以下のような業務を担当していただきます。 ・QMS（IEC62304 / ISO13485等）に基づくソフトウェア開発ライフサイクルの実行（要件定義、設計、実装、検証、バリデーション） ・SaMDプロダクトのフロントエンド・バックエンドの設計・実装・テスト ・研究開発チームが構築したAIモデルのプロダクト統合 ・SaMD/品質保証チームとの連携によるドキュメント作成（ソフトウェア要件仕様書、設計仕様書、テスト仕様書等） ・クラウドインフラ（主にGCP）上での医療機器ソフトウェアの運用・保守 ▼チーム体制・開発環境 私たちのチームは、医療機関や顧客企業とのパートナーシップ構築を担う事業開発メンバー、Ph.D.（工学・医学博士）が中心の研究開発チーム、品質管理、そしてプロダクト開発の専門家が一体となって連携しています。この製販一体の体制により、顧客中心の製品開発を実現し、現場のニーズに即したプロダクトを迅速に市場へ届けることが可能です。私たちは、顧客の課題や導入後のフィードバックをリアルタイムで企画・開発に反映させることで、機動力の高い組織を目指しています。また、コア技術、ブランド、知財を統合し、プロダクトロードマップを戦略的に展開する。中長期的な事業価値の最大化を実現しています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

六本木一丁目駅、神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞450万円～850万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：277,456円～523,838円固定残業手当/月：97,544円～184,162円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞375,000円～708,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて規定により優遇■昇給・賞与：会社業績・個人成績に応じて設定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・生涯健康脳事業の推進・健康事業開発支援・データ解析業務全般■事業の特徴：大規模に質の良い生体データを揃えていくことは非常に難しいことです。それは、世界でも稀少性が非常に高いことに加え、このデータを用いたデータ解析、医療企画、ビジネスを最適に融合するチームが存在しなかったためです。さらに認知症の診断手法は「匠の技」に近く、専門医の中でも一部の限られた人間しか対応ができないという医療技術においても非常に難易度の高い病気です。2000年代初頭から、同社は大規模データベースを構築して来た東北大学と産学連携を行い、川島隆太教授や瀧氏など、ビッグデータメディシンの知見を活用し、データベースの構築に取り組んできました。現に、東北大学は世界的にも最先端の脳画像ビッグデータを用いた医療研究を行っています。これに「脳科学研究者」と「高い技術を持つ技術者方」と「屈強なビジネスマン」の奇跡的な3者を揃え、一気に規模を拡大させていきたいと考えています。世界中で、健診や人間ドックという文化が根付いているのは日本と韓国のみです。そのため、日本は疾患予防という概念を優位に進められる国であり、且つ中高齢者の年齢層の割合が世界中でも最も高い珍しい国と言えます。海外の医療システムでは、例えばアメリカでは病名がないと健診のようなものは受けられず、非常に医療費が請求されます。日本は高齢化が進んでいるため、高齢化先進国だからこそ脳データが集まりやすい環境です。ビジネスモデルでこの貴重な生体データをレバレッジし、世界に誇れる堅牢なサービスを作り込むことにより、世界が抱える課題である高齢化の問題解決の一助を担いたいと考えています。日本という国柄、脳科学という日本が強みのあるアカデミア領域、高い技術レベルを有するエンジニアを通じて「global aging society」の課題を解決へ導きます。

▼レギュラトリー・アフェアーズの役割 私たちを取り巻くビジネス環境は日々変化しています。特に、プログラム医療機器特有の新しい法規制への対応が求められる中、国内ではPMDA（医薬品医療機器総合機構）および認証機関とのやり取り、北米市場ではFDA（米国食品医薬品局）承認を見据えた薬事戦略の推進が不可欠です。情報の収集や書類作成といった具体的業務を通じて、これらの課題に対応しながら当社の事業戦略を実現することが重要なミッションとなります。 薬事担当として、国内外の規制動向を常にキャッチアップし、Splinkの製品開発にフィードバックしていただきます。また、承認申請に向けた準備、PMDA（医薬品医療機器総合機構）や認証機関との窓口業務などを通じて、国内外における承認取得のための薬事業務を遂行頂きます。 ▼業務内容 プログラム医療機器（SaMD）の製品化における薬事業務をお任せします。具体的には以下の業務を想定しています。 ■具体的な業務内容 　[雇入れ直後] ■具体的な業務内容 ・プログラム医療機器（SaMD）の製造販売承認／認証申請、認可取得に向けた業務 　認証及び承認申請に向けた計画立案 　資料収集および書類作成 　PMDA（医薬品医療機器総合機構）、第三者認証機関など、外部機関との相談・均衡対応 　製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請と対応 　保険収載に必要な書類準備、行政との相談、書類提出後の対応 　その他、業界規制等の情報収集及び品質保証業務の支援 ・薬事業務に関連する業務手順書など必要な文書作成 ▼チーム体制・開発環境 プログラム医療機器（SaMD）開発チームに所属していただきます。当該チームには、メディカル・AIアルゴリズムの開発・臨床開発・品質保証等、様々な業務に携わるメンバーにより構成されています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

六本木一丁目駅、神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞504万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：310,751円～429,132円固定残業手当/月：109,249円～150,868円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞420,000円～580,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて規定により優遇■昇給・賞与：会社業績・個人成績に応じて設定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・生涯健康脳事業の推進・健康事業開発支援・データ解析業務全般■事業の特徴：大規模に質の良い生体データを揃えていくことは非常に難しいことです。それは、世界でも稀少性が非常に高いことに加え、このデータを用いたデータ解析、医療企画、ビジネスを最適に融合するチームが存在しなかったためです。さらに認知症の診断手法は「匠の技」に近く、専門医の中でも一部の限られた人間しか対応ができないという医療技術においても非常に難易度の高い病気です。2000年代初頭から、同社は大規模データベースを構築して来た東北大学と産学連携を行い、川島隆太教授や瀧氏など、ビッグデータメディシンの知見を活用し、データベースの構築に取り組んできました。現に、東北大学は世界的にも最先端の脳画像ビッグデータを用いた医療研究を行っています。これに「脳科学研究者」と「高い技術を持つ技術者方」と「屈強なビジネスマン」の奇跡的な3者を揃え、一気に規模を拡大させていきたいと考えています。世界中で、健診や人間ドックという文化が根付いているのは日本と韓国のみです。そのため、日本は疾患予防という概念を優位に進められる国であり、且つ中高齢者の年齢層の割合が世界中でも最も高い珍しい国と言えます。海外の医療システムでは、例えばアメリカでは病名がないと健診のようなものは受けられず、非常に医療費が請求されます。日本は高齢化が進んでいるため、高齢化先進国だからこそ脳データが集まりやすい環境です。ビジネスモデルでこの貴重な生体データをレバレッジし、世界に誇れる堅牢なサービスを作り込むことにより、世界が抱える課題である高齢化の問題解決の一助を担いたいと考えています。日本という国柄、脳科学という日本が強みのあるアカデミア領域、高い技術レベルを有するエンジニアを通じて「global aging society」の課題を解決へ導きます。

▼テックリードの役割 開発スピードと製品品質を両立させる「技術的な推進力」でチームを牽引し、当社の事業成長を支える中心的な役割を担っていただきます。事業・組織フェーズの進化とともに複雑・多様化する開発要件に対し、アーキテクチャ設計や開発基盤の整備を通じて、エンジニアチームが円滑にスケールできる土台を構築していただきます。 ▼業務内容　＜雇入れ直後＞ 本人の経験・適正に応じて以下のような業務を担当していただきます。 ■AI駆動開発の推進 ・生成AIを活用した開発プロセスの設計・導入 ・AIツールの効果的な活用ガイドラインの策定とチームへの展開 ・AI技術の最新動向キャッチアップと開発への適用検討 ■スケーラビリティ・基盤再設計 ・数十万以上の規模のユーザー拡張を見据えたアーキテクチャ設計 ・既存システムの技術的負債の可視化・計画的な解消 ・パフォーマンス最適化、可用性向上に向けた基盤整備 ・マイクロサービス化・API設計の標準化推進 ■医療情報セキュリティ・コンプライアンス ・3省2ガイドラインに準拠したシステム設計 ・要配慮個人情報の適切な管理体制の構築・運用 ・認証・認可基盤の設計、アクセス制御ポリシーの策定 ・セキュリティ要件の開発プロセスへの組み込み ■アーキテクチャ設計・技術基盤構築 ・プロダクトの技術選定・アーキテクチャ設計・開発方針の策定をCTOと共に主導 ・開発基盤（CI/CD、テスト自動化、監視等）の整備による開発効率・品質の向上 ・障害対応・インシデント管理体制の整備 ■チームの技術支援・育成 ・メンバーの技術・設計レビューを通じた技術力向上の支援 ・チームの技術ナレッジ共有や設計方針の標準化の促進 ・開発プロセス・ツール・文化の継続的改善 ・オープンな技術議論と意思決定のリード ■高品質なサービスの迅速なデリバリー ・PdMやデザイナーと連携しながら、ユーザー視点での仕様検討と技術実装の橋渡し ・事業要件や開発スピードを踏まえた実装方針の調整と合意形成 ・プロトタイピングや技術検証（PoC）を通じた、迅速な仮説検証と実装方針の提案 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

六本木一丁目駅、神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞700万円～1,104万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：429,132円～680,693円固定残業手当/月：150,868円～239,307円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞580,000円～920,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて規定により優遇■昇給・賞与：会社業績・個人成績に応じて設定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・生涯健康脳事業の推進・健康事業開発支援・データ解析業務全般■事業の特徴：大規模に質の良い生体データを揃えていくことは非常に難しいことです。それは、世界でも稀少性が非常に高いことに加え、このデータを用いたデータ解析、医療企画、ビジネスを最適に融合するチームが存在しなかったためです。さらに認知症の診断手法は「匠の技」に近く、専門医の中でも一部の限られた人間しか対応ができないという医療技術においても非常に難易度の高い病気です。2000年代初頭から、同社は大規模データベースを構築して来た東北大学と産学連携を行い、川島隆太教授や瀧氏など、ビッグデータメディシンの知見を活用し、データベースの構築に取り組んできました。現に、東北大学は世界的にも最先端の脳画像ビッグデータを用いた医療研究を行っています。これに「脳科学研究者」と「高い技術を持つ技術者方」と「屈強なビジネスマン」の奇跡的な3者を揃え、一気に規模を拡大させていきたいと考えています。世界中で、健診や人間ドックという文化が根付いているのは日本と韓国のみです。そのため、日本は疾患予防という概念を優位に進められる国であり、且つ中高齢者の年齢層の割合が世界中でも最も高い珍しい国と言えます。海外の医療システムでは、例えばアメリカでは病名がないと健診のようなものは受けられず、非常に医療費が請求されます。日本は高齢化が進んでいるため、高齢化先進国だからこそ脳データが集まりやすい環境です。ビジネスモデルでこの貴重な生体データをレバレッジし、世界に誇れる堅牢なサービスを作り込むことにより、世界が抱える課題である高齢化の問題解決の一助を担いたいと考えています。日本という国柄、脳科学という日本が強みのあるアカデミア領域、高い技術レベルを有するエンジニアを通じて「global aging society」の課題を解決へ導きます。

当社ではこれまで医療機関・健診施設で利用される支援プロダクトを中心に提供して来ました。ここでの経験と実績をもとに、認知症の課題解決を目指して新たなプロダクトの開発を進めています。 当事者とその家族が抱える脳の健康に対する不安や課題の解決、いつまでも健康で幸せに生きたいという思いを叶えるために利用者に優しく、継続して使い続けられるUXの設計を推進します。 認知症という人類史上有数の社会課題の解決、また当事者とその家族に静かに寄り添う体験設計に携わっていただきます。 ■業務内容： ・最適なUXの探求・コンセプト設計：脳の健康づくりが「自分事」となり、自然と継続したくなる体験価値の定義 ・ユーザーリサーチ・真因分析：シニア層やその家族へのインタビューを通じ、行動変容を阻む壁や本質的なニーズを特定 ・プロトタイピングとPoCの主導：構築した仮説をもとにプロトタイプを作成。 現場での検証（PoC）を通じて課題・KPIを設定し、改善サイクルを回す ・UX/UI設計・実装：高いアクセシビリティと、使っていて心地よいインタラクションの両立 ・クロスファンクショナルな協働： AIエンジニア、医学的専門家、プロダクトマネージャーと連携し、エビデンスに基づいた信頼性の高いデザインを追 ■組織 デザインGは現在4名が所属し、ユーザーヒアリング、ユーザーリサーチ、UX/UI設計、インターフェイス/デザイン制作を行っています。 クリエイティブディレクターとUIデザイナーが、主に既存プロダクトの改善、新規プロジェクトのプロトタイピング、PoCの設計と制作を行っています。 デザインGは、社会や人々に対する体験価値の向上を目指して、UX/UIによる課題解決とユーザー満足度の向上を通じて事業への貢献を図る優れたクリエイティブの実現を追求しています。 設計環境は、Figmaを中心にIllustratorなどを使用し、業務全般ではGoogle WorkplaceやNotionを利用してドキュメンテーション・ナレッジ共有をしています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区赤坂1-14-14 WAW赤坂第35興和ビル4F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

六本木一丁目駅、神谷町駅、虎ノ門ヒルズ駅

＜予定年収＞700万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：428,222円～613,063円固定残業手当/月：151,778円～216,937円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞580,000円～830,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて規定により優遇■昇給・賞与：会社業績・個人成績に応じて設定賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：・生涯健康脳事業の推進・健康事業開発支援・データ解析業務全般■事業の特徴：大規模に質の良い生体データを揃えていくことは非常に難しいことです。それは、世界でも稀少性が非常に高いことに加え、このデータを用いたデータ解析、医療企画、ビジネスを最適に融合するチームが存在しなかったためです。さらに認知症の診断手法は「匠の技」に近く、専門医の中でも一部の限られた人間しか対応ができないという医療技術においても非常に難易度の高い病気です。2000年代初頭から、同社は大規模データベースを構築して来た東北大学と産学連携を行い、川島隆太教授や瀧氏など、ビッグデータメディシンの知見を活用し、データベースの構築に取り組んできました。現に、東北大学は世界的にも最先端の脳画像ビッグデータを用いた医療研究を行っています。これに「脳科学研究者」と「高い技術を持つ技術者方」と「屈強なビジネスマン」の奇跡的な3者を揃え、一気に規模を拡大させていきたいと考えています。世界中で、健診や人間ドックという文化が根付いているのは日本と韓国のみです。そのため、日本は疾患予防という概念を優位に進められる国であり、且つ中高齢者の年齢層の割合が世界中でも最も高い珍しい国と言えます。海外の医療システムでは、例えばアメリカでは病名がないと健診のようなものは受けられず、非常に医療費が請求されます。日本は高齢化が進んでいるため、高齢化先進国だからこそ脳データが集まりやすい環境です。ビジネスモデルでこの貴重な生体データをレバレッジし、世界に誇れる堅牢なサービスを作り込むことにより、世界が抱える課題である高齢化の問題解決の一助を担いたいと考えています。日本という国柄、脳科学という日本が強みのあるアカデミア領域、高い技術レベルを有するエンジニアを通じて「global aging society」の課題を解決へ導きます。