第一三共プロファーマ株式会社 【神奈川／平塚市】注射剤の製造技術スタッフ（査察対応・生産プロセス設計・GMP等）※第一三共G

【神奈川／平塚市】注射剤の製造技術スタッフ（査察対応・生産プロセス設計・GMP等）※第一三共G

第一三共グループの一員として医薬品・治験薬生産を担う当社における注射剤の製造技術スタッフとして、注射剤の製造・検査・包装技術に関する下記の業務をご担当いただきます。

■担当業務：
・海外／国内当局の査察対応（ガイドライン等とのギャップ確認、タスク抽出・実行、査察時説明資料作成など）
・新製品の生産ラインにおけるプロセス設計（要求仕様に沿ったプロセス設計、試製・バリデーション計画の立案など）
・GMPに必要な業務（品質リスクマネジメント、手順書管理、教育管理、データインテグリティ対応など）の推進

■平塚工場について：
・当工場は、第一三共グループにおける国内最大の製剤工場です。原薬から固形、注射製剤の製造～包装など多岐にわたる医薬品を生産しています。
・2005年以降、米国のFDAによる承認を受け、最新鋭の医薬品工場としての地位を確立しております。また、同敷地内に第一三共株式会社の製薬技術本部の研究所が隣接しており、研究所と連携して高品質な医薬品の早期上市に向けて取り組んでいます。
・東京ドーム約6個分の広い敷地を有するグループ最大級の工場です。敷地内には、健康維持向上のための体育館やテニスコート、従業員向けの託児所や社員食堂など、福利厚生面も充実しており、働きやすい環境が整っています。

■会社について：
・2007年4月に三共株式会社と第一製薬株式会社が経営統合した、第一三共株式会社の100％出資により設立された医薬品生産会社です。
・第一三共株式会社の製品を生産しており、『世界中の人々の健康で豊かな生活に貢献する』という使命のもと、品質と安全を常に意識し、病気や怪我で苦しんでいる人々に高品質な医薬品を届け続けています。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・高専卒以上（理系）
・注射剤の研究開発、技術、製造の実務経験（5年以上）
・FDA査察（無菌製剤）への対応経験（SMEなど）

■歓迎条件：
・注射剤の日米欧GMP 、ガイドラインなどの規制関連知識
・中国当局査察への対応経験
・注射剤の技術移転の実務経験
・注射剤の申請資料作成経験

＜語学力＞
歓迎条件：英語中級

＜語学補足＞
歓迎：英語でのコミュニケーションが可能な方（TOEIC(R)テスト600点以上）

＜勤務地詳細＞
平塚工場／平塚事業所
住所：神奈川県平塚市四之宮1-12-1
勤務地最寄駅：JR東海道線／平塚駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし
将来的な転勤の可能性はございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
8:30～17:15 （所定労働時間：7時間45分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜予定年収＞
500万円～800万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：310,000円～330,000円

＜月給＞
310,000円～330,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※上記年収は各種手当を含まず、詳細は経験・スキル等を考慮し会社規定により決定いたします。
■賞与：年2回
■昇給：年1回

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：2km以上全額支給
家族手当：こども手当：20000円/月（社内規程による）
住宅手当：福利厚生その他欄に記載
寮社宅：借り上げ社宅制度有り
社会保険：補足事項なし
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜定年＞
60歳
再雇用制度あり

＜副業＞
可

＜育休取得実績＞
有（育休後復帰率100%）

＜教育制度・資格補助補足＞
■採用時導入研修
■OJT
■自己啓発支援 （通信教育費補助）
■工場運営上必須の資格取得費用は会社負担

＜その他補足＞
■帰宅交通費、出向手当、私有車両通勤手当、障害者扶養手当（1人1万円）、勤続手当（勤続10年毎に10万円付与等）
■住宅手当：首都圏49500円／27000円（家族有／独身）
■借り上げ社宅制度：自己負担額2割（家賃上限あり）
■財産形成支援制度
■育児休業、介護休業、短時間勤務制度
■年次有給休暇：初年度は入社月により4～15日／以降最大20日
■リフレッシュ休暇：勤続10年で5日、その後5年毎に5日付与
■食堂施設、運動施設（平塚事業所内）
■会員制福利厚生パッケージ加入

週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇4日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数124日

夏季休暇、年末年始、GW、年次有給休暇、創業記念休暇、リフレッシュ休暇、特別休暇（慶弔、産前産後、生理、人間ドック、ボランティア、赴任、看護、介護、災害労災、ボランティア、骨髄ドナー等）