日本ケミファ株式会社

企業情報を詳しく見る

【東京】医薬品・医薬部外品の品質保証（管理職候補）※CRO出身歓迎/ フレックス/年休126日

【東京】医薬品・医薬部外品の品質保証（管理職候補）※CRO出身歓迎/ フレックス/年休126日

【ジェネリック医薬品を一気通貫して製造する数少ない老舗製薬メーカー/年間休日126日/フレックス/転勤無し/家族手当・住宅手当・退職金有り】
■職務内容：
医薬品・医薬部外品のGQP業務全般を行って頂きます。
・製造業者等（国内外の製剤製造所・原薬製造所等）のGMP監査業務
・業務遂行に必要な教育訓練（GQP、GMP、その他法・省令など）の実施(トレーナ)や情報収集
・変更管理・逸脱管理・品質情報（苦情処理含む）・文書管理・市場出荷・GQP取決め・問い合わせ等業務
・薬事関連業務（一変・軽微・GMP適合性調査申請及び都道府県薬務関連部署への提出等）

■組織構成
信頼性保証総括部 品質保証部
部長1名（50代）、課長2名（50～40代）、主査1名、その他スタッフ7名で構成されています。中途社員が活躍している部署です。

■日本ケミファの今後：
創業60年を超える当社は、現在ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開により安定した収益基盤を得ることに成功しました。その上で今後のビジョン、事業展開としては以下のように考えております。
（1）短期ビジョン：ジェネリック医薬品事業による安定した収益基盤の確保
（2）中期ビジョン：グローバル展開、特に近年生活水準が上がり人口も急増したアジア圏のマーケットの確保及び工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点の増加／他社やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発（現在、非臨床は完了）
（3）長期ビジョン：AIを用いた創薬（成功すれば、ゼロベースから医薬品を創出する際に、化合物を最適化させるフェーズが大幅に短縮される）
（1）に関してはおおよそ達成しており、（2）（3）に関しても現在並行してプロジェクトは進んでおります。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者
・マネジメント経験のある方
■歓迎条件：
・薬剤師免許保有
・薬学・化学・微生物学・分析化学系の学歴、業務歴を有する
・医薬品等GMP工場品質監査経験
・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区岩本町2-2-3
勤務地最寄駅：JR山手・地下鉄銀座線／神田駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
有
転勤は当面想定していません。

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：10:00～15:00
休憩時間：60分（12:00～13:00）
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
8:45～17:30
＜その他就業時間補足＞
※上記就業時間ならびに、所定労働時間は標準的な勤務例です。

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無
補足事項なし

＜試用期間＞
3ヶ月
試用期間中も、待遇に変動はありません。

＜予定年収＞
600万円～780万円

＜賃金形態＞
月給制
補足事項なし

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：370,000円～500,000円

＜月給＞
370,000円～500,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※前職の給与、経験などを考慮の上決定いたします。
・賞与年2回（昨年度実績／4.45ヶ月※年間）
・昇給年1回
【年収例】
年収 610万円/36歳：扶養家族あり（妻、子1人）
年収 660万円/39歳：扶養家族あり（妻、子2人）
年収 800万円/42歳：管理職　

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：上限150,000円／月
家族手当：補足事項なし
住宅手当：補足事項なし
寮社宅：社宅制度あり
社会保険：各種社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：勤続満2年以上の方が対象

＜定年＞
60歳

＜教育制度・資格補助補足＞


＜その他補足＞
■従業員持株会
■共済会
■財形貯蓄制度
■退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）
■社員貸付制度
■LTD制度
■総合医療保険

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数126日

創立記念日（6/16）、夏季特別休日、年末年始特別休日、年次有給休暇（就業初日から付与）、特別休暇など