メドペイス・ジャパン株式会社 【東京】臨床試験マネージャー／希少疾患や特殊癌に強み／世界規模で業績好調

【東京】臨床試験マネージャー／希少疾患や特殊癌に強み／世界規模で業績好調

臨床試験マネージャーとしてメンバーのマネジメントや進捗管理、各種費用の管理、リスク管理、データ回収、承認申請の準備など臨床試験を円滑に進めるための業務を行います
※世界に幅広いネットワークがあり、多様性に富んだグローバルな社内環境があるため、システム使用時だけでなく、海外拠点とのコミュニケーションで≪英語力≫を活かせます。

■仕事内容：
・プロジェクトの開始、保守、終了活動を調整および管理します。
・スポンサーとすべてのプロジェクトチームメンバーの主要な連絡先として機能します。
・患者の状態、症例報告フォームの状態、安全性の問題、タイムラインなどを含む研究の状態を追跡します。
・プロトコルの解釈と物流プロジェクト関連の問題 (内部および外部) の主要な連絡先としての役割を果たします。
・プロジェクトチームの臨床研究アソシエートとプロジェクトコーディネーターの管理を提供します。
・契約関連の問題を解釈し、現在の範囲に従って活動を調整します。
・コミュニケーション計画、臨床モニタリング計画、患者募集および保持計画を含む研究管理ツールを開発します。
・範囲の変更を治験依頼者の臨床チームと契約管理者に伝えます。
・研究プロトコル、チェック仕様の編集、データ分析、データクリーンアップの結果、最終調査報告書に関する情報を提供します。

■企業概要
オンコロジー(腫瘍学)と希少疾患領域に強い臨床試験受託機関（CRO）の日本法人である【メドペイス・ジャパン】。
設立以来、臨床研究の初期段階から後期段階まで一気通貫してサービスを提供する独自のビジネスモデルと
専門知識豊富な社員を強みにしてきたことで、日本での医薬品開発で存在感を示しています。
＼注目度が上がっています／
・2020年にFortune社「急成長する100社」選出
・2021年Forbes誌「アメリカベスト中堅企業」選出

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須要件：
・6年間の臨床試験管理経験
・医学用語、臨床患者管理、および臨床研究方法論に関する高度な知識
・Good Clinical Practice (GCP) の要件と、臨床試験を実施するための知識
・リーダーシップのスキル


＜語学力＞
必要条件：英語中級
歓迎条件：英語上級

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都渋谷区神宮前1-5-8 神宮前タワービルディング20F
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／明治神宮前駅
受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

＜勤務地補足＞
■在宅勤務制度あり
■最大で年間104日在宅勤務可能

＜転勤＞
無
-

＜在宅勤務・リモートワーク＞
相談可

＜オンライン面接＞
可

＜労働時間区分＞
フレックスタイム制
コアタイム：11:00～15:00
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～18:00

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

＜予定年収＞
980万円～1,900万円

＜賃金形態＞
年俸制

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：9,800,000円～19,000,000円

＜月額＞
816,666円～1,583,333円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
■パフォーマンスボーナス（初年度は入社月によって期間按分されます）

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：1か月の通勤定期の実費支給／最高で月15万円
社会保険：補足事項なし

＜教育制度・資格補助補足＞
■主にOJTとなります

＜その他補足＞
・生命保険（朝日生命）
・確定拠出年金制度
・CRAの日当手当
・傷病休暇制度（年間最大5日）
・地方在住の方で東京へ転居していただける方には転居手当を支給

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇14日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数120日

初年度有給休暇：入社時期により期間按分されます