ヤンセンファーマ株式会社

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【静岡/富士工場】バリデーションエンジニア ～グローバルトップクラスのJJグループ～

【静岡/富士工場】バリデーションエンジニア ～グローバルトップクラスのJJグループ～

■業務概要：
・検証および認定プロセスの改善の維持と実行をサポートする。
・関連するLCM/SOPに従い、文書化されたライフサイクル戦略を実行する。
・プロジェクトの検証および認定項目をリードすることで、新製品の導入をサポートする。
・検証および資格認定に関連する文書を確認し、承認する。
・日本のGMP要件およびヤンセンのグローバル要件に準拠するため、関連するSOPおよび検証マスタープランを作成および改訂する。
・変更管理プロセスの一環として、検証の観点から変更に対するリスク評価を実行する。
・検証に関する他の部門のトレーニングをサポートする。
・厚生労働省によるGMP監査、ならびに検証および資格認定に関連する内部およびグローバル監査の責任を負う。
・検証マネージャーおよびその他の関連部門と連携して、トラブルシューティング活動をサポートする。
・規制やその他の品質部門と連携して、継続的な連携を確保する。
・検証項目の実行と改善を可能にするため、グローバル・地域・ローカル組織との強力な関係を構築する。

■ジョンソン・エンド・ジョンソングループの魅力：
・2019年「働きがいのある会社」ランキング（Great Place to Work）において、ジョンソンエンドジョンソン 日本法人グループが10位に選出されました。昨年から2ランクアップで、連続トップ10企業になりました。
・2018年「女性が活躍する会社」ランキング（日経ウーマン）1位に同社が選出されました。有給の看護休暇、法人契約のベビーシッター、育児支援制度等充実しており、一人一人がキャリアのオーナーシップを持って能力を発揮できる環境を整えています。また同社では女性活躍推薦をしており、女性管理職30%を目指しています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・バリデーションや資格認定を含むGMPに関する知識
・製品の製造工程に関する知識
・リーダーやマネジメントの経験
■歓迎条件：
・医薬品の製造プロセスや製品に関する専門知識。
・品質とコンプライアンス/規制要件（GMP/EH&S）に関する知識
・NPI/LCMの知識
・ビジネスレベルの英語スキル

＜勤務地詳細＞
★富士工場
住所：静岡県駿東郡長泉町南一色600-8
勤務地最寄駅：JR御殿場線／長泉なめり駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
当面なし
転勤は当面想定しておりません。
※ご本人のスキルやキャリアを考慮し、相談させていただくことはございます。

＜オンライン面接＞
可

＜勤務時間＞
9:00～17:40 （所定労働時間：7時間40分）
休憩時間：60分
時間外労働有無：有

正社員

＜雇用形態補足＞
期間の定め：無

＜試用期間＞
3ヶ月
補足事項なし

＜予定年収＞
500万円～800万円

＜賃金形態＞
年俸制
特記事項なし

＜賃金内訳＞
年額（基本給）：4,500,000円～7,000,000円

＜月額＞
375,000円～583,333円（12分割）

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
有

＜給与補足＞
※ご経験やスキルを考慮し決定いたします。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
社会保険：補足事項なし
退職金制度：補足事項なし

＜育休取得実績＞
有

＜教育制度・資格補助補足＞
階層別・職能・職場内・自己啓発・年代別・社外派遣研修をはじめ、社外講習会・通信教育・社外英会話スクール補助制度がございます。

＜その他補足＞
■財形貯蓄
■退職年金
■共助会
■育児休業制度
■カフェテリアプラン（年間２万ポイント）

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇1日～20日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）
年間休日日数123日

完全週休二日制（土日祝）、年末年始・有給・慶弔・リフレッシュ休暇など
■有給休暇：入社初年度は1～12日付与 ※入社時期により変動