協和キリン株式会社

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【東京】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定　※キリングループの大手製薬メーカー

【東京】医薬品開発における薬事戦略立案及び策定　※キリングループの大手製薬メーカー

■従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
■就業の場所の変更の範囲：
協和キリン株式会社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。
在宅勤務の場所は自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅（ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る）。
■業務内容：
・欧米アジア地域の開発薬事担当者と協働し、開発品目の薬事戦略の策定及び関係者への説明と合意形成に繋げる
・治験実施及び治験相談等の各種薬事手続き並びに当局折衝
・新医薬品の承認取得に向けた各種薬事手続き並びに当局折衝
・欧米アジアの治験申請、当局相談及び承認申請等の支援
・最新の薬事規制の収集と事業への影響評価
・Due Diligence等での薬事影響評価
・国内公知申請対応（未承認薬等検討会議からの開発要請を含む）
・関係子会社等への薬事業務支援
■業務の魅力：
自社研究部門にて創製した開発候補品目毎に、欧州、米国、アジア地域の薬事担当者と連携しながら薬事戦略を策定し、開発部門の関係部署との協議を通じて開発計画を薬事視点で精緻化する役割を担っています。また、薬剤の価値を高めるために効能追加やデバイス追加等のLCM戦略にも関わり、品目を通じて、世界中の患者さんに対して、革新的な医薬品の提供に貢献していることが実感できます。
Brosumab及びmogamulizumabの欧米上市を通じて、グローバルスペシャリティファーマとしてさらなる成長過程にあり、特にRA Functionとしては、海外担当者と規制差異、当局へのアプローチの差異を理解し、お互いを尊重しながらフラットに意見交換を行います。これらの業務活動を通じて、事業の発展や組織の成長のみならず個々のスキル向上にも繋げられることができます。
■同社の特徴：
ライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献します」という理念を掲げ、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして最先端のバイオテクノロジーを駆使した新薬の可能性について日々研究を進めています。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜応募資格/応募条件＞
■必須条件：
・開発薬事実務経験（3年程度以上）
（e.g.国内承認審査プロセス並びに当局へ資料提出時の留意点を理解でき、社内関係者への指示ができる）
・承認申請資料作成等において関係部署と協議を進めながらとりまとめることができる方
（e.g.国内添付文書を関係部署と協働しながら取りまとめ、最終化できる）
・日本の申請戦略を策定したことのある方

■歓迎条件：
・公知申請の経験
・欧米アジアの申請戦略を策定経験）

＜語学補足＞
・英語での業務遂行能力が高い方

＜勤務地詳細＞
本社
住所：東京都千代田区大手町1-9-2 大手町フィナンシャルシティ グランキューブ
勤務地最寄駅：東京メトロ千代田線／大手町駅
受動喫煙対策：屋内全面禁煙

＜転勤＞
有
国内外転勤あり

＜オンライン面接＞
可

＜標準的な勤務時間帯＞
9:00～17:40
時間外労働有無：無

正社員

＜雇用形態補足＞
管理監督者
期間の定め：無

＜試用期間＞
6ヶ月

＜予定年収＞
1,090万円～1,260万円

＜賃金形態＞
月給制

＜賃金内訳＞
月額（基本給）：550,000円～800,000円

＜月給＞
550,000円～800,000円

＜昇給有無＞
有

＜残業手当＞
無

＜給与補足＞
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度

＜各手当・制度補足＞
通勤手当：補足事項なし
家族手当：ファミリーサポート手当支給
住宅手当：福利厚生その他欄参照
寮社宅：当社規定により支給
社会保険：※社会保険完備
厚生年金基金：補足事項なし
退職金制度：当社規定により支給

＜教育制度・資格補助補足＞
入社後OJT

＜その他補足＞
■育児・介護休職制度、介護保険
■各種財形持家転貸融資制度
■各種財形貯蓄制度、従業員共済制度
■企業年金、確定拠出型年金
■福利厚生サービス
■住宅補助（エリアや条件により補助額が異なります）：78,000円（東京・独身）、116,000円（東京、3人以下）、143,000円（東京、4人以上）
■各種団体保険　等

完全週休2日制（休日は土日祝日）
年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）
年間休日日数125日

年末年始休暇（12/28～1/3）、慶弔休暇、年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、その他会社の定める日